Sammenligning mellem intravenøs onddanosteron og metclopromid versus Ondanesteron og Dexamethason -effekter på forebyggelse af postoperativ kvalme og opkast i kejsersnit

INDLEDNING Cesarean Section betragtes som et af de mest kirurgiske interventioner over hele verden omkring 7%. Cirka 80% af gravide kvinder lider af intra og postoperativ kvalme og opkast (IONV og PONV) under kejsersnit under rygmarvsanæstesi.

IONV og PONV reducerer patienternes tilfredshed, øger hospitalets ophold og kan føre til såraflødning, blødning, vand og elektrolytabnormaliteter og rehospitalisering. Størstedelen af ​​patienterne foretrækker at opleve postoperativ smerte snarere end kvalme og opkast.

Mange årsager kan udløse ionv og PONV, og de fleste af dem kan forebygges. Årsager til ionv kan klassificeres til bedøvelses- og kirurgiske faktorer. Anæstetiske faktorer, såsom hypotension på grund af rygmarvsanæstesi og anvendelse af nogle lægemidler som utertonics, antibiotika og opioider. Kirurgiske faktorer som visceral stimulering og uterus eksternisering. PONV udløses hovedsageligt af de emetogene virkninger af opioider og svær smerte.

National Institute for Health and Care Excellence (NICE) retningslinjer og forbedret genopretning efter cesarean levering (ERAC) -protokoller anbefaler profylaktisk antiemetisk terapi.

Ondanesteron (5HT3 -receptorantagonister) alene eller med kombination betragtes som guldstandarden for profylakse af intra og postoperativ kvalme og opkast.

Metoclopramid (dopaminergiske antagonister) er effektiv til at forhindre ionv mere end PONV hos kvinder, der gennemgår kejsersnit, mens dexamethason er mere passende for PONV på grund af dens forsinkede begyndelse.

Obstetriske patienter betragtes som højrisikogruppe for IONV og PONV, for hvem kombination af antiemetisk terapi anbefales. Indtil nu er der ingen klar anbefaling til den bedste effektive kombination til forebyggelse af IONV og PONV.

Vi sigter mod at sammenligne Ondanesteron plus metchlopromid versus Ondanesterone plus dexamethason til forebyggelse af både ionv og ponv i csearisk levering.

Mål med arbejde med at forbedre patienternes bedring og tilfredshed efter kejsersnit ved at forhindre IONV og PONV ved at sammenligne effektiviteten af ​​kombination Ondanosteron plus metclopromid versus Ondanesteron plus dexamethason.

Prøvestørrelse Begrundelse

N = (zα / 2+zβ) 2 * (P1 (1-P1)+P2 (1-P2)) / (P1-P2) 2

Hvor Za/2 = 1,96 for et konfidensniveau på 95% Zβ = 1,64 for en effekt på 95% P1 = 65,6 De forventede proportioner af PONV i de første 24 timer blandt gruppen med metoclopramid.

P2 = 31.3 De forventede proportioner af PONV i de første 24 timer blandt gruppe med dexamesthsone.

Prøvestørrelse ved ligningen vil være 49 patienter. Og efter tilsætning af 10% for drop ud vil prøvestørrelsen være 54 patienter pr. Gruppe.

Undersøgelsespopulation

Randomisering:

Patienter vil blive tildelt i to grupper: gruppe D (Ondanesteron plus dexamethason) (n = 54), gruppe M (Ondanesteron plus metoclopramid) (n = 54). Randomisering udføres af en computergenereret liste over tilfældige tal, der vil blive forseglet i en uigennemsigtig konvolut.

Før anæstesi åbner en anæstesiolog, der ikke er inkluderet i undersøgelsen, den forseglede konvolut og forbereder undersøgelsesmedicinerne i to 10 ml sprøjter, der skal gives langsomt intravenøs 15 minutter før rygmarvsanæstesien.

Patienter rekrutteres i henhold til følgende inkluderings- og ekskluderingskriterier.

Metoder:

Efter standard ASA -overvågning indsættes 18 g intravenøs kanyle, og coload med 10 ml/kg Ringer -opløsning startes. Derefter får de kodede undersøgelsesmedicin 15 minutter før rygmarvsanæstesi.

Spinalbedøvelse udføres ved hjælp af 25 g Quincke Spinal Needle. 12,5 mg tunge bupivacaine plus 100 mcg morfin injiceres intratekal i L3-4 / L4-5 intervertebral rum. Alle patienter, der ligger i 15 graders lateral position, og det sensoriske blokniveau holdes på T4 dermatome for at reducere risikoen for intra -operativ hypotension og give et tilstrækkeligt anæstetisk niveau. Efedrin 6 mg gives I.V umiddelbart efter S.A for at undgå intraoperativ hypotension. Intraoperativ hypotension (> 20% fra baseline) vil blive styret af trinvise doser på 10 mg efedrin. Efter fosterlevering får oxytocin 5 IU langsomt.

Resultatmåling af hæmodynamiske parametre såsom hjerterytme (HR), systolisk blodtryk (SBP), diastolisk blodtryk (DBP) og gennemsnitligt blodtryk (MBP) registreres på følgende tidspunkter: baseline, hvert 5. minut efter rygmarvsanestesiadministration I de første 20 minutter, derefter hvert 10. minut indtil afslutningen af ​​operationen, i Post Anæstesi Care Unit (PACU) og hver 6. time i afdelingen i 24 timer postoperativ.

Kvalme defineres som en subjektivt ubehagelig fornemmelse forbundet med trangen til at opkastes. Forekomster af opkast inkluderer retching (defineret som den arbejdet, spastiske, rytmiske sammentrækning af respirationsmusklerne uden udvisning af gastrisk indhold) og faktisk opkast (defineret som den kraftige udvisning af gastrisk indhold fra munden).

Kvalme og opkast evalueres ved hjælp af Bellville -scoringsscore (0: ingen symptomer, 1: kvalme 2: Retching 3: opkast). I nærvær af kvalme; dens sværhedsgrad vil blive vurderet ved numerisk vurderingsskala (NRS); Circling et tal mellem "0" (mærket "ingen kvalme") og "10" (mærket "uudholdelig kvalme"), med enhedsændring til venstre eller højre registreret som henholdsvis negativ eller positiv.

Patienter vil blive behandlet med 1 mg granisetron i.v i tilfælde af kvalme nrs> 7 og/eller en emesisepisode. Hvis emesen opstod igen efter 30 minutter fra at give granisetron, vil der blive brugt yderligere 1 mg, indtil en maksimal dosis på 3 mg/ dag forekomsten af ​​kvalme og opkast vil blive registreret intraoperativ og postoperativ i vurderingsperioderne ved 6, 12, 18, 18, og 24 timer efter operationen.

Sekundære resultater

De sekundære resultater inkluderer følgende:

1. Andre bivirkninger induceret af lægemidlerne, der inkluderer følgende: (a) skylle, (b) diarré, (c) hovedpine, (d) forhøjet blodtryk, (e) brystbelastning (f) rystelser stive muskler (g) ufrivillig Ansigtsbevægelse.
2. Patienttilfredsheden: Patienterne udfylder et simpelt spørgeskema (0, meget tilfredse; 1, tilfredse; 2, ikke tilfredse), mens de forlader PACU.
3. Postoperativt smerteres alvorlighed vurderes ved hjælp af visuel analog skala (VAS) under opfølgningsbesøg i PACU & Ward. VAS er et ensrettet mål for intensiteten af ​​smerte. Det er sammensat af en vandret skala, 10 cm i længden. Det er forankret af to verbale smertestillinger. En ekstrem blev repræsenteret af "ingen smerter" (scoret som 0), og den anden ekstreme blev repræsenteret af "den værste smerte nogensinde" (scoret som 10). Patienterne fik at vide at sætte et mærke på den skala, der repræsenterer omfanget af smerte, de lider. Resultatet blev bestemt ved at måle afstanden mellem den "ingen smerte" ekstreme og mærket bestemt af patienten. Dette gav en række scoringer fra 0- 100. En højere score indikerede en alvorlig smerte. Hvis VAS -score er smerter over 3 point 4 mg/kg nalbuphin vil blive givet.
4. Tid til første antiemetiske behov registreres.
5. Den samlede dosis antiemetisk givet i de første 24 timer efter fødslen registreres.