Vergleich zwischen intravenöser Ondanosteron und Metclopromid mit Ondanesteron und Dexamethason auf die Verhinderung postoperativer Übelkeit und Erbrechen im Kaiserschnitt -Abschnitt

Einleitung Kaiserschnitt betrachtete eine der weltweit am chirurgischsten Interventionen um etwa 7%. Etwa 80% der schwangeren Frauen leiden während der Kaiserschnitt -Entbindung unter Wirbelsäulenanästhesie an intra und postoperativen Übelkeit und Erbrechen (Ionv und Ponv).

IONV und PONV verringern die Zufriedenheit der Patienten, erhöhen den Krankenhausaufenthalt und können zu Wunddhiszenz, Blutungen, Wasser- und Elektrolytanomalien sowie der Rehospitalisierung führen. Die Mehrheit der Patienten bevorzugt eher postoperative Schmerzen als für Übelkeit und Erbrechen.

Viele Ursachen können Ionv und Ponv auslösen und die meisten von ihnen sind vermeidbar. Ursachen von IONV können in Anästhetika und chirurgische Faktoren eingeteilt werden. Anästhesiefaktoren wie Hypotonie aufgrund einer Wirbelsäulenanästhesie und der Verwendung einiger Arzneimittel wie Gebärmutter, Antibiotika und Opioiden. Chirurgische Faktoren als viszerale Stimulation und Uterus -Außenseiter. PONV wird hauptsächlich durch die emetogenen Wirkungen von Opioiden und starken Schmerzen ausgelöst.

Das National Institute for Health and Care Excellence (NICE) Richtlinien und eine verbesserte Genesung nach der ERAC -Protokolle (Kaiserschnittabgabe) empfehlen prophylaktische antiemetische Therapie.

Ondanesteron (5HT3 -Rezeptorantagonisten) allein oder mit Kombination betrachtete den Goldstandard für die Prophylaxe von Intra und postoperativen Übelkeit und Erbrechen.

Metoclopramid (dopaminerge Antagonisten) verhindern ionv wirksam mehr als PONV bei Frauen, die sich einer Kaiserschnitt -Abgabe unterziehen, während Dexamethason aufgrund seines verzögerten Beginns für PONV besser geeignet ist.

Geburtshilfepatienten gelten als Hochrisikogruppe für IONV und PONV, für die eine kombinierte antiemetische Therapie empfohlen wird. Bisher gibt es keine eindeutige Empfehlung für die beste effektive Kombination zur Vorbeugung von Ionv und Ponv.

Wir wollen Ondanesteron Plus Metchlopromid mit Ondanesteron plus Dexamethason zur Vorbeugung von Ionv und PONV in der Cesearean -Lieferung vergleichen.

Ziel der Arbeit zur Verbesserung der Genesung und Zufriedenheit der Patienten nach dem Kaiserschnitt -Abschnitt durch Verhinderung von IONV und PONV durch Vergleich der Wirksamkeit von Kombination von Ondanosteron plus Metclopromid mit Ondanesteron plus Dexamethason.

Rechtfertigung der Stichprobengröße

N = (Zα / 2+Zβ) 2 * (p1 (1-p1)+p2 (1-p2)) / (p1-p2) 2

Wobei Zα/2 = 1,96 für ein Konfidenzniveau von 95% Zβ = 1,64 für eine Leistung von 95% p1 = 65,6 die erwarteten Anteile des PONV in den ersten 24 Stunden unter der Gruppe mit Metoclopramid.

P2 = 31,3 Die erwarteten Proportionen des PONV in den ersten 24 Stunden unter der Gruppe mit Dexamästhson.

Die Stichprobengröße nach der Gleichung beträgt 49 Patienten. Und nach dem Hinzufügen von 10% für den Ausfall der Stichprobengröße beträgt die Stichprobengröße 54 Patienten pro Gruppe.

Studienpopulation

Randomisierung:

Die Patienten werden in zwei Gruppen zugeordnet: Gruppe D (Ondanesteron plus Dexamethason) (n = 54), Gruppe M (Ondanesteron plus Metoclopramid) (n = 54). Die Randomisierung wird durch eine computergenerierte Liste von Zufallszahlen durchgeführt, die in einem undurchsichtigen Umschlag versiegelt werden.

Vor der Anästhesie öffnet ein Anästhesisten, der nicht in die Studie einbezogen wird, die versiegelte Umschlag und die Studienmedikamente in zwei 10 ml Spritzen, die 15 Minuten vor der Wirbelsäulenanästhesie langsam intravenös verabreicht werden.

Die Patienten werden gemäß den folgenden Einschluss- und Ausschlusskriterien rekrutiert.

Methoden:

Nach der Standard -ASA -Überwachung wird 18 g intravenöse Kanüle eingeführt und mit 10 ml/kg -Ringer -Lösung gestartet. Danach werden die codierten Studienmedikamente 15 Minuten vor der Wirbelsäulenanästhesie vergeben.

Die Wirbelsäulenanästhesie erfolgt mit 25 G Quincke Spinal Nadel. 12,5 mg schweres Bupivacain plus 100 MCG-Morphin wird in L3-4 / L4-5-Zwischenebralraum intrathekal injiziert. Alle Patienten, die in 15 Grad links lateraler Position liegen, und der sensorische Blockniveau werden am T4 -Dermatom aufbewahrt, um das Risiko einer intra -operativen Hypotonie zu verringern und ein angemessenes Anästhesiemiveau zu ermöglichen. Ephedrin 6 mg wird unmittelbar nach S.A. i.v verabreicht, um intraoperative Hypotonie zu vermeiden. Die intraoperative Hypotonie (> 20% aus dem Ausgangswert) wird durch inkrementelle Dosen von 10 mg Ephedrin behandelt. Nach der Fötusabgabe wird Oxytocin 5 IU langsam verabreicht.

Ergebnismessungen hämodynamische Parameter wie Herzfrequenz (HR), systolischer Blutdruck (SBP), diastolischer Blutdruck (DBP) und mittlerer Blutdruck (MBP) werden zu den folgenden Zeitpunkten aufgezeichnet: Basislinie alle 5 Minuten nach der Verabreichung der Wirbelsäulenanästhesie In den ersten 20 Minuten, dann alle 10 Minuten bis zum Ende des Betriebs, in der Pflegeeinheit nach Anästhesie (PACU) und alle 6 Stunden in der Station 24 Stunden nach der Operation.

Übelkeit ist definiert als ein subjektiv unangenehmes Gefühl, das mit dem Drang zum Erbrechen verbunden ist. Zu den Fällen des Erbrechens gehören Retching (definiert als die mühsame, spastische, rhythmische Kontraktion der Atemmuskulatur ohne Ausweisung des Mageninhalts) und tatsächliches Erbrechen (definiert als kraftvoller Ausschluss von Mageninhalten aus dem Mund).

Übelkeit und Erbrechen werden mittels Bellville -Bewertungswert bewertet (0: keine Symptome, 1: Übelkeit 2: Retching 3: Erbrechen). In Gegenwart von Übelkeit; Sein Schweregrad wird anhand der numerischen Bewertungsskala (NRS) bewertet; Kreislauf einer Zahl zwischen "0" (bezeichnet "no asea") und "10" (mit "unerträglicher Übelkeit"), wobei die Einheitsänderung nach links oder rechts als negativ bzw. positiv aufgezeichnet wird.

Die Patienten werden bei Übelkeit NRS> 7 und/oder einer ermensis -Episode mit 1 mg Granisetron i.v behandelt. Wenn die Erbrechen nach 30 Minuten nach dem Geben von Grankon erneut auftrat, werden weitere 1 mg verwendet, bis eine maximale Dosis von 3 mg/ Tag während der Bewertungsperioden bei 6, 12, 18, intraoperativ und postoperativ aufgenommen wird, intraoperativ und postoperativ. und 24 Stunden nach der Operation.

Sekundäre Ergebnisse

Die sekundären Ergebnisse umfassen Folgendes:

1. Andere nachteilige Reaktionen, die durch die Arzneimittel induziert werden, darunter Folgendes: (a) Flush, (b) Durchfall, (c) Kopfschmerzen, (d) erhöhten Blutdruck, (e) Bruststau (F) Zittern steife Muskeln (G) Unwillkürlich Gesichtsbewegung.
2. Die Patientenzufriedenheit: Die Patienten füllen einen einfachen Fragebogen (0, sehr zufrieden; 1, zufrieden; 2, nicht zufrieden), während sie den PACU verlassen.
3. Der Schweregrad der postoperativen Schmerzen wird durch die Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) während der Nachuntersuchungen in der PACU & Station bewertet. Das VAS ist ein unidirektionales Maß für die Schmerzintensität. Es besteht aus einer horizontalen Skala von 10 cm lang. Es wird von zwei verbalen Schmerzen verankert. Ein Extrem wurde durch "No Pain" (als 0 bewertet) dargestellt und das andere Extrem wurde durch "den schlimmsten Schmerz aller Zeiten" dargestellt (bewertet mit 10). Den Patienten wurde aufgefordert, eine Marke auf die Skala zu legen, die das Ausmaß der Schmerzen darstellt, die sie leiden. Die Punktzahl wurde durch Messung des Abstands zwischen dem "Extrem" ohne Schmerz und der vom Patienten bestimmten Marke gemessen. Dies ergab eine Reihe von Punktzahlen von 0 bis 100. Eine höhere Punktzahl zeigte einen starken Schmerz an. Wenn VAS -Score -Schmerzen über 3 Punkte liegen, werden 4 mg/kg Nalbuphin angegeben.
4. Zeit bis zum ersten antiemetischen Bedarf wird aufgezeichnet.
5. In den ersten 24 Stunden nach der Entbindung wird die Gesamtdosis antiemetisch verabreicht.