Comparación entre ondanosterón intravenoso y metclopromida versus efectos de ondanesteron y dexametasona sobre la prevención de náuseas postoperatorias y vómitos en la sección de cesárea

INTRODUCCIÓN CESAREA SECCIÓN Considerada una de las intervenciones más quirúrgicas en todo el mundo alrededor del 7%. Alrededor del 80% de las mujeres embarazadas sufren de náuseas y vómitos postoperatorios (IONV y PONV) durante el parto por cesárea bajo anestesia espinal.

IONV y PONV disminuyen la satisfacción de los pacientes, aumentan la estadía en el hospital y pueden provocar dehiscencia de la herida, sangrado, anormalidades de agua y electrolitos y rehospitalización. La mayoría de los pacientes prefieren experimentar dolor postoperatorio en lugar de náuseas y vómitos.

Muchas causas pueden desencadenar IONV y PONV y la mayoría de ellas se pueden prevenir. Las causas de IONV pueden clasificarse en factores anestésicos y quirúrgicos. Factores anestésicos como la hipotensión debido a la anestesia espinal y el uso de algunos medicamentos como los ustertonics, los antibióticos y los opioides. Factores quirúrgicos como estimulación visceral y exteriorización uterina. PonV se desencadena principalmente por los efectos emetogénicos de los opioides y el dolor severo.

Las pautas del Instituto Nacional de Excelencia en Salud y Atención (NICE) y la recuperación mejorada después de los protocolos de entrega cesárea (ERAC) recomiendan terapia antiemética profiláctica.

Ondanesteron (antagonistas del receptor 5HT3) solos o con combinación consideró el estándar de oro para la profilaxis de náuseas y vómitos intra y post operativos.

La metoclopramida (antagonistas dopaminérgicos) es efectiva para prevenir el IONV más que el PONV en mujeres que se someten a parto por cesárea, mientras que la dexametasona es más apropiada para PONV debido a su inicio retrasado.

Los pacientes obstétricos se consideran un grupo de alto riesgo para IONV y PONV para quienes se recomiendan la terapia antiemética combinada. Hasta ahora no hay una recomendación definitiva para la mejor combinación efectiva para la prevención de IONV y PONV.

Nuestro objetivo es comparar Ondanesteron Plus Metchlopromide versus ondesterona más dexametasona para la prevención de IONV y PONV en el parto por cesear.

Objetivo del trabajo para mejorar la recuperación y satisfacción de los pacientes después de la cesárea, al prevenir el IONV y el PONV al comparar la eficacia de la combinación de ondanoteron más metclopromida versus ondanesteron más dexametasona.

Justificación del tamaño de la muestra

N = (Zα / 2+Zβ) 2 * (P1 (1-P1)+P2 (1-P2)) / (P1-P2) 2

Donde Zα/2 = 1.96 para un nivel de confianza de 95% Zβ = 1.64 para una potencia del 95% P1 = 65.6 Las proporciones esperadas del PONV en las primeras 24 horas entre el grupo con metoclopramida.

P2 = 31.3 Las proporciones esperadas del PONV en las primeras 24 horas entre el grupo con Dexamesthsone.

El tamaño de la muestra por la ecuación será de 49 pacientes. Y después de agregar 10% para la caída, el tamaño de la muestra será 54 pacientes por grupo.

Población de estudio

Aleatorización:

Los pacientes se asignarán a dos grupos: Grupo D (Ondanesterona más dexametasona) (n = 54), Grupo M (Ondanesterona más metoclopramida) (n = 54). Randomization will be carried out by a computer-generated list of random numbers, which will be sealed in an opaque envelope.

Antes de la anestesia, un anestesiólogo que no está incluido en el estudio abrirá el sobre sellado y preparará los medicamentos del estudio en dos jeringas de 10 ml que se administrarán lentamente intravenosas 15 minutos antes de la anestesia espinal.

Los pacientes serán reclutados de acuerdo con los siguientes criterios de inclusión y exclusión.

Métodos:

Después de la monitorización estándar de ASA, se insertará 18 g de cánula intravenosa y se iniciará Coload con una solución de timbre de 10 ml/kg. Después de eso, los medicamentos de estudio codificados se administrarán 15 minutos antes de la anestesia espinal.

La anestesia espinal se realizará usando 25 g de aguja espinal de Quincke. 12.5 mg de bupivacaína pesada más 100 mcg La morfina se inyectará intratecal en el espacio intervertebral L3-4 / L4-5. Todos los pacientes que se encuentran en una posición lateral izquierda de 15 grados y el nivel de bloqueo sensorial se mantendrá en el dermatomo T4 para disminuir el riesgo de hipotensión intraoperatoria y proporcionar un nivel anestescoso adecuado. La efedrina 6 mg se administrará I.V inmediatamente después de S.A para evitar la hipotensión intraoperatoria. La hipotensión intraoperatoria (> 20% desde el inicio) se manejará mediante dosis incrementales de 10 mg de efedrina. Después del suministro del feto, la oxitocina 5 IU se administrará lentamente.

Medidas de resultado Los parámetros hemodinámicos, como la frecuencia cardíaca (HR), la presión arterial sistólica (SBP), la presión arterial diastólica (DBP) y la presión arterial media (MBP) se registrarán en los siguientes puntos de tiempo: línea de base, cada 5 minutos después de la administración de la anestesia espinal En los primeros 20 minutos, luego cada 10 minutos hasta el final de la operación, en la unidad de cuidado de anestesia post (PACU) y cada 6 horas en la sala durante 24 horas después de la operación.

Las náuseas se define como una sensación subjetivamente desagradable asociada con la necesidad de vomitar. Las incidentes de vómitos incluyen la retchación (definida como la contracción rítmica, espástica y laboriosa de los músculos respiratorios sin expulsión del contenido gástrico) y los vómitos reales (definidos como la expulsión contundente de los contenidos gástricos de la boca).

Las náuseas y los vómitos se evaluarán mediante la puntuación de puntuación de Bellville (0: sin síntomas, 1: Náuseas 2: Retching 3: Vómitos). En presencia de náuseas; Su severidad se evaluará mediante la Escala de Calificación Numérica (NRS); rodeando un número entre "0" (etiquetado "sin náuseas") y "10" (etiquetado como "náuseas insoportables"), con un cambio de unidad a izquierda o derecha registrada como negativa o positiva, respectivamente.

Los pacientes serán tratados con 1 mg de granisetrón I.V en el caso de náuseas NRS> 7 y/o un episodio de emesis. Si la emesis ocurriera nuevamente después de 30 minutos de dar granisetrón, se usará otro 1 mg hasta una dosis máxima de 3 mg/ día, la incidencia de náuseas y vómitos se registrará intraoperatoria y postoperatoria durante los períodos de evaluación a las 6, 12, 18, 18, y 24 h después de la cirugía.

Resultados secundarios

Los resultados secundarios incluyen lo siguiente:

1. Otras reacciones adversas inducidas por los fármacos, que incluyen lo siguiente: (a) descarga, (b) diarrea, (c) dolor de cabeza, (d) presión arterial elevada, (e) congestión en el pecho (f) temblores músculos rígidos (g) involuntario involuntario Movimiento facial.
2. La satisfacción del paciente: los pacientes completarán un cuestionario simple (0, muy satisfecho; 1, satisfecho; 2, no satisfecho) mientras salen del PACU.
3. La gravedad del dolor posterior al dolor se evaluará utilizando la escala analógica visual (VAS) durante las visitas de seguimiento en Pacu & Ward. El VAS es una medida unidireccional de la intensidad del dolor. Se compone de una escala horizontal, de 10 cm de longitud. Está anclado por dos extremos de dolor verbal. Un extremo estuvo representado por "no dolor" (anotado como 0) y el otro extremo estuvo representado por "el peor dolor" (anotado como 10). A los pacientes se les dijo que colocaran una marca en la escala que represente el alcance del dolor que sufren. La puntuación se determinó midiendo la distancia entre el extremo "sin dolor" y la marca determinada por el paciente. Esto dio una gama de puntajes de 0 a 100. Una puntuación más alta indicó un dolor severo. Si el dolor de puntuación VAS está por encima de 3 puntos 4 mg/kg se administrará Nalbuphin.
4. Se registrará el tiempo hasta la primera necesidad antiemética.
5. Se registrará la dosis total de antiemética en las primeras 24 horas después del parto.