Porównanie dożylnego ondanosteronu i metclopromidu w porównaniu z ondanesteronem i deksametazonem na zapobieganie nudności pooperacyjnej i wymiotach w sekcji cesarskiej

WPROWADZENIE SEKCJA Cesarska uznana za jedną z najbardziej chirurgicznych interwencji na całym świecie około 7%. Około 80% kobiet w ciąży cierpi z powodu nudności wewnątrzoperacyjnych i wymiotów (jonv i PONV) podczas porodu w cesarskim znieczuleniem kręgosłupa.

Jionv i PONV zmniejszają zadowolenie pacjentów, zwiększają pobyt w szpitalu i może prowadzić do zniesienia rany, krwawienia, nieprawidłowości wód i elektrolitów oraz rehospitalizacji. Większość pacjentów woli doświadczać bólu pooperacyjnego niż nudności i wymiotów.

Wiele przyczyn może wywoływać joNV i PONV, a większość z nich można zapobiec. Przyczyny jonv można podzielić na czynniki znieczulające i chirurgiczne. Czynniki znieczulające, takie jak niedociśnienie spowodowane znieczuleniem kręgosłupa i stosowanie niektórych leków, takich jak macicy, antybiotyki i opioidy. Czynniki chirurgiczne jako stymulacja trzewna i zewnętrzna macica. PONV jest głównie wywołany przez emetogenne działanie opioidów i silny ból.

Wytyczne National Institute for Health and Care Excellence (NICE) i zwiększonego powrotu do zdrowia po protokole cesarskim (ERAC) zalecają profilaktyczne leczenie przeciwwymiotne.

Ondanesteron (antagoniści receptora 5HT3) lub z kombinacją uważane za złoty standard dla profilaktyki wewnątrz i po operacji nudności oraz wymiotów.

Metoklopramid (antagoniści dopaminergiczni) skutecznie zapobiegają jonvowi bardziej niż PONV u kobiet poddawanych cesarskiej porodzie, podczas gdy deksametazon jest bardziej odpowiedni dla PONV ze względu na jego opóźniony początek.

Pacjenci położnicze są uważane za grupę wysokiego ryzyka dla JONV i PONV, dla których zaleca się terapię przeciwwymiotną. Do tej pory nie ma określonej rekomendacji dla najlepszej skutecznej kombinacji zapobiegania jonv i PONV.

Naszym celem jest porównanie ondanesteron plus metchlopromid w porównaniu z ondanesteronem plus deksametazon w celu zapobiegania zarówno jonv, jak i ponv w dostarczaniu cesearowego.

Cel pracy na rzecz poprawy odzyskiwania i satysfakcji pacjentów po sekcji cesarskiej poprzez zapobieganie jonv i PONV poprzez porównanie skuteczności kombinacji ondanosteronu plus metclopromid w porównaniu z ondanesteronem plus deksametazon.

Uzasadnienie wielkości próbki

N = (Zα / 2+Zβ) 2 * (p1 (1-p1)+p2 (1-p2)) / (p1-p2) 2

Gdzie Zα/2 = 1,96 dla poziomu ufności 95% Zβ = 1,64 dla mocy 95% P1 = 65,6 Oczekiwane proporcje PONV w pierwszych 24 godzinach między grupą z metoklopramidem.

P2 = 31,3 Oczekiwane proporcje PONV w pierwszych 24 godzinach między grupą z deksamesthsone.

Wielkość próbki według równania wyniesie 49 pacjentów. A po dodaniu 10% w przypadku rezygnacji wielkość próby wyniesie 54 pacjentów na grupę.

Populacja badana

Randomizacja:

Pacjenci zostaną przydzielani na dwie grupy: grupa D (ondanesteron plus deksametazon) (n = 54), grupa M (ondanesteron plus metoklopramid) (n = 54). Randomizacja zostanie przeprowadzona przez wygenerowaną komputerowo listę liczb losowych, która zostanie uszczelniona w nieprzezroczystej kopercie.

Przed znieczuleniem anestezjolog, który nie jest uwzględniony w badaniu, otworzy zapieczętowaną obwiednię i przygotuje badane leki w dwóch 10 ml strzykawek, które otrzymają powoli dożylne 15 minut przed znieczuleniem kręgosłupa.

Pacjenci będą rekrutowani zgodnie z następującymi kryteriami włączenia i wykluczenia.

Metody:

Po standardowym monitorowaniu ASA włożony zostanie kaniula dożylna 18 g, a Coload z 10 ml/kg roztworu dzwonka zostanie uruchomione. Następnie zakodowane badane leki zostaną podane 15 minut przed znieczuleniem kręgosłupa.

Znieczulenie kręgosłupa odbędzie się przy użyciu igły kręgosłupa 25 G. Quincke. 12,5 mg ciężka bupiwakaina plus 100 mcg morfina zostanie wstrzyknięta do doeksteratu w przestrzeni międzykręgowej L3-4 / L4-5. Wszyscy pacjenci leżeni w pozycji bocznej w lewo 15 stopni i poziom bloku czuciowego będą utrzymywane przy dermatomie T4, aby zmniejszyć ryzyko niedociśnienia wewnątrz działającego i zapewnić odpowiedni poziom znieczulenia. Efedryna 6 mg zostanie podana do I.V natychmiast po S.A, aby uniknąć niedociśnienia śródoperacyjnego. Niedociśnienie śródoperacyjne (> 20% od wartości wyjściowej) będzie zarządzane przyrostowymi dawkami 10 mg efedryny. Po porodzie płodu oksytocyna 5 IU zostanie podawana powoli.

Mierniki wyników parametry hemodynamiczne, takie jak szybkość serca (HR), skurczowe ciśnienie krwi (SBP), rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) i średnie ciśnienie krwi (MBP) będą rejestrowane w następujących punktach czasowych: linia wyjściowa, co 5 minut po podaniu znieczulenia kręgosłupa W pierwszych 20 minutach, a następnie co 10 minut do końca operacji, na oddziale opieki po znieczuleniu (PACU) i co 6 godzin na oddziale przez 24 godziny po operacji.

Nudności definiuje się jako subiektywnie nieprzyjemne wrażenie związane z chęcią wymiotów. Przypadki wymiotów obejmują recing (zdefiniowane jako pracowity, spastyczny, rytmiczny skurcz mięśni oddechowych bez wydalenia zawartości żołądka) i rzeczywiste wymioty (zdefiniowane jako silne wydalenie zawartości żołądka z jamy ustnej).

Nudności i wymioty zostaną ocenione za pomocą wyniku punktacji Bellville (0: Brak objawów, 1: Nudności 2: Retching 3: Womiting). W obecności nudności; Jego nasilenie zostanie ocenione według liczbowej skali oceny (NRS); krążył liczbę między „0” (oznaczoną jako „bez nudności”) i „10” (oznaczone jako „nie do zniesienia nudności”), z odpowiednio zmianą jednostki na lewą lub prawą zarejestrowaną jako ujemne lub dodatnie.

Pacjenci będą leczeni 1 mg granisetronu i.v w przypadku nr nrs> 7 i/lub jeden epizod emesji. Jeśli wymiot wystąpił ponownie po 30 minutach od dawania granisetronu, kolejne 1 mg będzie używane do maksymalnej dawki 3 mg/ dzień, częstość występowania nudności i wymiotów zostanie zarejestrowana śródoperacyjna i pooperacyjna w okresach oceny w okresie 6, 12, 18, i 24 godziny po operacji.

Wtórne wyniki

Wtórne wyniki obejmują następujące:

1. Inne niepożądane reakcje wywołane przez leki, które obejmują: (a) Płucz, (b) biegunka, (c) ból głowy, (d) podwyższone ciśnienie krwi, (e) Przekrwienie klatki piersiowej (F) Sztywne mięśnie (g) mimowolne ruch twarzy.
2. Satysfakcja pacjenta: Pacjenci wypełnią prosty kwestionariusz (0, bardzo zadowolony; 1, zadowoleni; 2, niezadowoleni) podczas opuszczania PACU.
3. Nasilenie bólu po operacyjnym zostanie ocenione przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) podczas wizyt kontrolnych w PACU & Ward. VAS jest jednokierunkową miarą intensywności bólu. Składa się ze skali poziomej o długości 10 cm. Jest zakotwiczony przez dwa skrajności bólu werbalnego. Skrajność reprezentowała „bez bólu” (oceniany jako 0), a druga skrajność była reprezentowana przez „najgorszy ból w historii” (oceniany jako 10). Pacjentom powiedziano, aby umieścić znak na skali reprezentującej zakres bólu, który cierpią. Wynik został określony przez pomiar odległości między „bez bólu”, a znakiem określonym przez pacjenta. Dało to szereg wyników od 0 do 100. Wyższy wynik wskazywał na silny ból. Jeśli ból wyniku VAS przekracza 3 punkty 4 mg/kg nalbuphin.
4. Czas na pierwszą potrzebę przeciwwymiarową zostanie zapisana.
5. Całkowita dawka przeciwmetycznych podana w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie zostanie zarejestrowana.