コンピューター支援手術シミュレーションを介したTempromandibular関節再建
2025年6月29日 更新者：Marwa Taha Ibrahim、Tanta University
この研究は、cost軟骨移植片との顎関節（TMJ）の再構築における仮想外科計画と3次元（3D）印刷テンプレートの精度を評価するために計画されました。
調査の概要
詳細な説明
TMJの変形と診断された8人の患者（15-45）が含まれていました。 コンピューター断層撮影からのデータを使用して、複合頭蓋モデルが取得されました。 イルカイメージング11.7プレミアムを使用して、仮想外科シミュレーションを実行しました。 次に、3D（CAD-CAM）印刷手術テンプレートを使用して、仮想計画を手術フィールドに転送しました。 これらのテンプレートは、リブ移植片の最適な選択、軟骨およびcost骨移植片の正確な仕立て、および骨切り術ガイドとして、仮想外科シミュレーションのデータを使用して3D印刷によって設計されました。
口の開口部、顔面の非対称性、実際の下顎の位置と仮想計画の違いを含む術前測定を分析しました
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Tanta、エジプト、3111
- Egypt
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 変形性関節症、強直、損傷、および病理学によるTMJ変形
- Medicaly無料患者
除外基準：
- 両側TMJ変形
- 患者は医学的に妥協しました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：rib rib移植による仮想TMJ再構築
すべての患者は、CASSの術前閉塞に置かれました。
計画されたrib骨は、炎症の切開を通じて標準的な方法で収穫されました。
rib骨の長さは、頭蓋マキシロフェアフェアル3D再構成で計算されたプレハブテンプレートに等しく、最大5 mmの軟骨で構成されていました。
軟骨をトリミングして輪郭を描き、軟骨側の設定をTMJ窩の中心に適切に促進しました。
4ホールのチタンプレートは、以前に計画されていたように4つの二極ネジで固定されていました
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すべての患者は、CASSの術前閉塞に置かれました。
計画されたrib骨は、炎症の切開を通じて標準的な方法で収穫されました。
rib骨の長さは、頭蓋マキシロフェアフェアル3D再構成で計算されたプレハブテンプレートに等しく、最大5 mmの軟骨で構成されていました。
軟骨をトリミングして輪郭を描き、軟骨側の設定をTMJ窩の中心に適切に促進しました。
4ホールのチタンプレートは、以前に計画されていたように4つの二極ネジで固定されていました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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炎症スコアスケール
時間枠：1ヶ月
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0 炎症なし、1-3 軽度の炎症、4-7 中程度の炎症、8-10 重度の炎症
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1ヶ月
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視覚的なアナログスケール
時間枠：2週間
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0の痛みを表す0、最高レベルの痛みを表す10
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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口の開口部
時間枠：6ヶ月
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通常の範囲は33 mmから38 mmでした
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marwa T Ibrahim, Ass prof、Tanta University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月10日
一次修了 (実際)
2024年10月10日
研究の完了 (実際)
2025年5月10日
試験登録日
最初に提出
2025年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月31日
最初の投稿 (実際)
2025年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月29日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- #R-OS-10-24-3149
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。