Rekonstruktion der Tempromandibulargelenk durch computergestützte Operationsimulation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Acht Patienten (15-45) Jahre, bei denen TMJ-Deformitäten diagnostiziert wurden, wurden eingeschlossen. Ein zusammengesetztes Schädelmodell wurde mit Daten aus der Computertomographie erhalten. Eine virtuelle chirurgische Simulation wurde unter Verwendung der Delphin -Bildgebung von 11,7 Premium durchgeführt. Anschließend wurde der virtuelle Plan mit 3D (CAD-CAM) -Print-chirurgischer Vorlage in das operative Feld übertragen. Diese Vorlagen wurden durch 3D -Druck unter Verwendung von Daten aus der virtuellen chirurgischen Simulation für eine optimale Auswahl des Rippentransplantats, eine genaue Anpassung von Chondral- und Costal -Transplantat und als Osteotomie -Handbuch entworfen.
Die präoperative Messung einschließlich Mundöffnung, Gesichtsasymmetrie und Unterschiede zwischen der tatsächlichen Unterkieferposition und dem virtuellen Plan wurden analysiert
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Tanta, Ägypten, 3111
- Egypt
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- TMJ -Deformität aufgrund von Arthrose, Ankylose, Verletzung und Pathologie
- Medizinische freie Patienten
Ausschlusskriterien:
- Bilaterale TMJ -Deformität
- Patienten medizinisch beeinträchtigt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Virtuelle TMJ -Rekonstruktion mit Rippentransplantat
Alle Patienten wurden in präoperativer Okklusion in Cass eingesetzt.
Die geplante Rippe wurde durch einen inframammarischen Inzision auf die Standardweise geerntet.
Die Länge der Rippe entsprach der vorgefertigten Vorlage, wie in der 3D-Rekonstruktion des Schädel-Maxillofazialen 3D berechnet, und umfasste höchstens 5 mm Knorpel.
Der Knorpel wurde beschnitten und konturiert, um die Einstellung der Knorpelseite ordnungsgemäß in die Mitte der TMJ Fossa zu erleichtern.
Eine 4-Loch-Titanplatte wurde wie zuvor geplant mit vier bikortikalen Schrauben fixiert
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Alle Patienten wurden in präoperativer Okklusion in Cass eingesetzt.
Die geplante Rippe wurde durch einen inframammarischen Inzision auf die Standardweise geerntet.
Die Länge der Rippe entsprach der vorgefertigten Vorlage, wie in der 3D-Rekonstruktion des Schädel-Maxillofazialen 3D berechnet, und umfasste höchstens 5 mm Knorpel.
Der Knorpel wurde beschnitten und konturiert, um die Einstellung der Knorpelseite ordnungsgemäß in die Mitte der TMJ Fossa zu erleichtern.
Eine 4-Loch-Titanplatte wurde wie zuvor geplant mit vier bikortikalen Schrauben fixiert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entzündungs-Score-Skala
Zeitfenster: 1 Monat
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0 keine Entzündung, 1-3 leichte Entzündung, 4-7 mäßige Entzündung, 8-10 schwere Entzündung
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1 Monat
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visuelle analoge Skala
Zeitfenster: 2 Wochen
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0 keine Schmerzen und 10 darstellen, die den höchsten Schmerzniveau darstellen
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2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mundöffnung
Zeitfenster: 6 Monate
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Normal lag zwischen 33 mm und 38 mm
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marwa T Ibrahim, Ass prof, Tanta University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- #R-OS-10-24-3149
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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