Tempromandibulaarisen nivelten rekonstruointi tietokoneavusteisen leikkauksen simulaation avulla
sunnuntai 29. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Marwa Taha Ibrahim, Tanta University
Tämä tutkimus oli suunniteltu arvioimaan virtuaalisen kirurgisen suunnittelun ja kolmiulotteisten (3D) painettujen mallien tarkkuutta temporomandibulaarisen nivelen (TMJ) rekonstruoinnissa kustannuskondraalisen siirteen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kahdeksan potilasta (15-45), joilla oli diagnosoitu TMJ-epämuodostumat, olivat mukana. Yhdistelmäkallo malli saatiin tietokoneen tomografialla. Virtuaalinen kirurginen simulointi suoritettiin käyttämällä delfiinikuvausta 11.7 palkkiota. Sitten virtuaalisuunnitelma siirrettiin operatiiviselle kentälle käyttämällä 3D (CAD-CAM) -painettua kirurgista mallia. Nämä mallit suunniteltiin 3D -tulostuksella käyttämällä virtuaalisen kirurgisen simulaation tietoja kylkiluun siirteen optimaaliseen valintaan, kirkon ja rintaliiren tarkkaan räätälöintiin ja osteotomian ohjeena.
Analysoitiin preoperatiivinen mittaus, mukaan lukien suun avaaminen, kasvojen epäsymmetria ja todellisen mandibulaarisen aseman ja virtuaalisuunnitelman väliset erot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti, 3111
- Egypt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osteoartroosista, ankyloosista, vammasta ja patologiasta johtuvat TMJ: n epämuodostumat
- lääketieteelliset potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Kahdenvälinen TMJ -epämuodostuminen
- Potilaat lakkauivat lääketieteellisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Virtuaalinen TMJ -rekonstruointi kylkiluun oksasella
Kaikki potilaat sijoitettiin preoperatiiviseen tukkeuteen Cassissa.
Suunniteltu kylkiluu korjattiin vakiona inframammaarin viillon kautta.
Kylkiluun pituus oli yhtä suuri kuin esivalmistettu templaatti, joka on laskettu kallon-maksallofaciaalisessa 3D-rekonstruoinnissa ja koostui korkeintaan 5 mm rustosta.
Rusto leikattiin ja muotoiltiin rustopuolen asettamisen helpottamiseksi kunnolla TMJ -fossaan keskustaan.
4-reikäinen titaanilevy kiinnitettiin neljällä bicortical-ruuvilla, kuten aiemmin on suunniteltu
|
Kaikki potilaat sijoitettiin preoperatiiviseen tukkeuteen Cassissa.
Suunniteltu kylkiluu korjattiin vakiona inframammaarin viillon kautta.
Kylkiluun pituus oli yhtä suuri kuin esivalmistettu templaatti, joka on laskettu kallon-maksallofaciaalisessa 3D-rekonstruoinnissa ja koostui korkeintaan 5 mm rustosta.
Rusto leikattiin ja muotoiltiin rustopuolen asettamisen helpottamiseksi kunnolla TMJ -fossaan keskustaan.
4-reikäinen titaanilevy kiinnitettiin neljällä bicortical-ruuvilla, kuten aiemmin on suunniteltu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tulehduksen pisteytysasteikko
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
0 ei tulehdusta, 1-3 lievä tulehdus, 4-7 kohtalainen tulehdus, 8-10 vakava tulehdus
|
1 kuukausi
|
|
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
0 ei edusta kipua ja 10 edustaen korkeinta kipua
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suuhun
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Normaali vaihteli välillä 33 mm - 38 mm
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marwa T Ibrahim, Ass prof, Tanta University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- #R-OS-10-24-3149
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .