Rekonstrukcja stawów tempromandibularnych poprzez symulację chirurgiczną wspomaganą komputerowo
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Uwzględniono ośmiu pacjentów (15–45) lat, u których zdiagnozowano deformacje TMJ. Złożony model czaszki uzyskano za pomocą danych z tomografii komputerowej. Wirtualną symulację chirurgiczną przeprowadzono przy użyciu premium Dolphin Imaging 11.7. Następnie plan wirtualny został przeniesiony do pola operacyjnego za pomocą szablonu chirurgicznego wydrukowanego 3D (CAD-CAM). Szablony te zostały zaprojektowane przez drukowanie 3D przy użyciu danych z wirtualnej symulacji chirurgicznej dla optymalnego wyboru przeszczepu żeber, dokładne dostosowanie przeszczepu chrzęstnego i kostnego oraz jako przewodnik osteotomii.
Przeanalizowano pomiar przedoperacyjny, w tym otwieranie jamy ustnej, asymetrię twarzy i różnice między rzeczywistą pozycją żuchwy a planem wirtualnym
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tanta, Egipt, 3111
- Egypt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Deformacja TMJ z powodu osteoarrozy, ankilozy, uszkodzenia i patologii
- Pacjenci bez medycyny
Kryteria wykluczenia:
- Dwustronna deformacja TMJ
- Pacjenci medycznie zagrożone
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Wirtualna rekonstrukcja TMJ z przeszczepem żeberka
Wszyscy pacjenci umieszczono w przedoperacyjnym okluzji w CASS.
Planowane żebro zostało zebrane w sposób standardowy poprzez nacięcie inframamenta.
Długość żebra była równa prefabrykowanej matrycy obliczonej w rekonstrukcji 3D-Maxillofacial 3D i obejmowała co najwyżej 5 mm chrząstki.
Chrząstka została przycięta i wyprofilowana, aby odpowiednio ułatwić ustawienie strony chrząstki w środku dolnej części TMJ.
4-dołkową płytkę tytanową utrwalono czterema śrubami bikortycznymi, jak wcześniej planowano
|
Wszyscy pacjenci umieszczono w przedoperacyjnym okluzji w CASS.
Planowane żebro zostało zebrane w sposób standardowy poprzez nacięcie inframamenta.
Długość żebra była równa prefabrykowanej matrycy obliczonej w rekonstrukcji 3D-Maxillofacial 3D i obejmowała co najwyżej 5 mm chrząstki.
Chrząstka została przycięta i wyprofilowana, aby odpowiednio ułatwić ustawienie strony chrząstki w środku dolnej części TMJ.
4-dołkową płytkę tytanową utrwalono czterema śrubami bikortycznymi, jak wcześniej planowano
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skala oceny stanu zapalnego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
0 brak zapalenia, 1-3 łagodne zapalenie, 4-7 umiarkowane zapalenie, 8-10 ciężkie zapalenie
|
1 miesiąc
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
0 reprezentujący brak bólu i 10 reprezentujących najwyższy poziom bólu
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Otwarcie ust
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
normalne wahały się od 33 mm do 38 mm
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marwa T Ibrahim, Ass prof, Tanta University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- #R-OS-10-24-3149
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .