Tempromandibular fælles rekonstruktion via computerassisteret kirurgi simulering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Otte patienter (15-45) år, der blev diagnosticeret med TMJ-deformiteter, blev inkluderet. En sammensat kraniumsmodel blev opnået med data fra computertomografi. En virtuel kirurgisk simulering blev udført under anvendelse af Dolphin Imaging 11.7 Premium. Derefter blev den virtuelle plan overført til det operative felt ved hjælp af 3D (CAD-CAM) trykt kirurgisk skabelon. Disse skabeloner blev designet ved 3D -udskrivning ved hjælp af data fra den virtuelle kirurgiske simulering til optimal valg af ribbentransplantat, nøjagtig skræddersyning af chondral og costal -transplantat og som en osteotomi -guide.
Den præoperative måling inklusive mundåbning, ansigtsasymmetri og forskelle mellem den faktiske mandibulære position og den virtuelle plan blev analyseret
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypten, 3111
- Egypt
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- TMJ deformitet på grund af osteoarthrosis, ankylose, skade og patologi
- Medicinsk gratis patienter
Ekskluderingskriterier:
- Bilateral TMJ -deformitet
- Patienter kompromitteret medicinsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Virtuel TMJ -rekonstruktion med ribben transplantat
Alle patienter blev anbragt i præoperativ okklusion i Cass.
Det planlagte ribben blev høstet på standardmåden gennem et inframammary snit.
Længden af ribben var lig med den præfabrikerede skabelon som beregnet i kranial-maxillofacial 3D-rekonstruktion og omfattede højst 5 mm brusk.
Brusk blev trimmet og kontureret for at lette indstillingen af brusksiden korrekt i midten af TMJ fossa.
En 4-hullers titaniumplade blev fastgjort med fire bicortikale skruer som tidligere planlagt
|
Alle patienter blev anbragt i præoperativ okklusion i Cass.
Det planlagte ribben blev høstet på standardmåden gennem et inframammary snit.
Længden af ribben var lig med den præfabrikerede skabelon som beregnet i kranial-maxillofacial 3D-rekonstruktion og omfattede højst 5 mm brusk.
Brusk blev trimmet og kontureret for at lette indstillingen af brusksiden korrekt i midten af TMJ fossa.
En 4-hullers titaniumplade blev fastgjort med fire bicortikale skruer som tidligere planlagt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
inflammationsscoreskala
Tidsramme: 1 måned
|
0 ingen betændelse, 1-3 mild inflammation, 4-7 moderat betændelse, 8-10 svær betændelse
|
1 måned
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 2 uger
|
0 repræsenterer ingen smerter og 10 repræsenterer det højeste niveau af smerte
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mundåbning
Tidsramme: 6 måneder
|
Normal varierede fra 33 mm til 38 mm
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marwa T Ibrahim, Ass prof, Tanta University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- #R-OS-10-24-3149
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .