Ricostruzione dell'articolazione tempromandibolare tramite simulazione di chirurgia assistita da computer
29 giugno 2025 aggiornato da: Marwa Taha Ibrahim, Tanta University
Questo studio è stato pianificato per valutare l'accuratezza della pianificazione chirurgica virtuale e dei modelli stampati tridimensionali (3D) nella ricostruzione dell'articolazione temporo-mandibolare (TMJ) con innesto costocondrale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati inclusi otto pazienti (15-45) anni con diagnosi di deformità di TMJ. È stato ottenuto un modello di cranio composito con dati della tomografia computerizzata. Una simulazione chirurgica virtuale è stata eseguita utilizzando il premium di delfino Imaging 11.7. Quindi, il piano virtuale è stato trasferito nel campo operativo utilizzando il modello chirurgico stampato 3D (CAD-CAM). Questi modelli sono stati progettati dalla stampa 3D utilizzando i dati della simulazione chirurgica virtuale per una selezione ottimale dell'innesto delle costole, una sartoria accurata di condraglio e costale e come guida di osteotomia.
Sono state analizzate la misurazione preoperatoria che include l'apertura della bocca, l'asimmetria facciale e le differenze tra la posizione mandibolare effettiva e il piano virtuale
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tanta, Egitto, 3111
- Egypt
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Deformità TMJ dovuta a osteoartrosi, anchilosi, lesioni e patologia
- Pazienti senza medico
Criteri di esclusione:
- Deformità bilaterale TMJ
- pazienti compromessi dal punto di vista medico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Ricostruzione virtuale di TMJ con innesto costola
Tutti i pazienti sono stati collocati nell'occlusione preoperatoria in CASS.
La costola pianificata è stata raccolta in modo standard attraverso un'incisione inframmarmaria.
La lunghezza della costola era uguale al modello prefabbricato calcolato nella ricostruzione 3D cranica-maxillofacciale e comprendeva al massimo 5 mm di cartilagine.
La cartilagine è stata tagliata e contornata per facilitare correttamente l'ambientazione del lato della cartilagine al centro della fossa TMJ.
Una piastra di titanio a 4 buche era fissata con quattro viti bicorticali come precedentemente previsto
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Tutti i pazienti sono stati collocati nell'occlusione preoperatoria in CASS.
La costola pianificata è stata raccolta in modo standard attraverso un'incisione inframmarmaria.
La lunghezza della costola era uguale al modello prefabbricato calcolato nella ricostruzione 3D cranica-maxillofacciale e comprendeva al massimo 5 mm di cartilagine.
La cartilagine è stata tagliata e contornata per facilitare correttamente l'ambientazione del lato della cartilagine al centro della fossa TMJ.
Una piastra di titanio a 4 buche era fissata con quattro viti bicorticali come precedentemente previsto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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scala del punteggio di infiammazione
Lasso di tempo: 1 mese
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0 nessuna infiammazione, 1-3 infiammazione lieve, 4-7 infiammazione moderata, 8-10 infiammazione grave
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1 mese
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 2 settimane
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0 che non rappresentano dolore e 10 che rappresentano il più alto livello di dolore
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2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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apertura della bocca
Lasso di tempo: 6 mesi
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Normale variava da 33 mm a 38 mm
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marwa T Ibrahim, Ass prof, Tanta University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 agosto 2024
Completamento primario (Effettivo)
10 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
10 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
6 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
1 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- #R-OS-10-24-3149
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .