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컴퓨터 보조 수술 시뮬레이션을 통한 Tempromandibular Joint Reconstruct

2025년 6월 29일 업데이트: Marwa Taha Ibrahim, Tanta University
이 연구는 Costochondral 이식편과 함께 Temporomandibular Joint (TMJ)를 재구성 할 때 가상 외과 계획의 정확성 및 3 차원 (3D) 인쇄 템플릿을 평가할 계획이었습니다.

연구 개요

상세 설명

TMJ 기형으로 진단 된 8 명의 환자 (15-45)가 포함되었습니다. 컴퓨터 단층 촬영의 데이터로 복합 두개골 모델을 얻었습니다. Dolphin 이미징 11.7 프리미엄을 사용하여 가상 수술 시뮬레이션을 수행했습니다. 그런 다음 3D (CAD-CAM) 인쇄 수술 템플릿을 사용하여 가상 계획을 작동 필드로 전송했습니다. 이 템플릿은 가상 수술 시뮬레이션의 데이터를 사용하여 3D 프린팅으로 설계하여 갈비뼈 이식의 최적 선택, 연골 및 비용 이식의 정확한 맞춤형 및 골다공증 가이드로서 3D 프린팅으로 설계되었습니다.

입 개구, 얼굴 비대칭 및 실제 하악 위치와 가상 계획의 차이를 포함한 수술 전 측정을 분석했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 골관절증, 강력증, 부상 및 병리로 인한 TMJ 기형
  • Medicaly 무료 환자

제외 기준 :

  • 양측 TMJ 기형
  • 환자는 의학적으로 타협했습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 리브 이식편을 사용한 가상 TMJ 재구성
모든 환자는 CASS에서 수술 전 폐색에 배치되었다. 계획된 갈비뼈는 적외선 절개를 통해 표준 방식으로 수확되었습니다. 갈비뼈의 길이는 두개골-택시 안면 3D 재구성에서 계산 된 바와 같이 조립식 주형과 동일하며 최대 5mm의 연골로 구성되었다. 연골을 다듬고 윤곽을 잡고 연골 쪽의 설정을 TMJ Fossa의 중심으로 올바르게 제대로 촉진시켰다. 4 홀 티타늄 플레이트는 이전에 계획 한 바와 같이 4 개의 이중 나사로 고정되었습니다.
모든 환자는 CASS에서 수술 전 폐색에 배치되었다. 계획된 갈비뼈는 적외선 절개를 통해 표준 방식으로 수확되었습니다. 갈비뼈의 길이는 두개골-택시 안면 3D 재구성에서 계산 된 바와 같이 조립식 주형과 동일하며 최대 5mm의 연골로 구성되었다. 연골을 다듬고 윤곽을 잡고 연골 쪽의 설정을 TMJ Fossa의 중심으로 올바르게 제대로 촉진시켰다. 4 홀 티타늄 플레이트는 이전에 계획 한 바와 같이 4 개의 이중 나사로 고정되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증 점수 척도
기간: 1 개월
0 염증 없음, 1-3 가벼운 염증, 4-7 중간 염증, 8-10 심각한 염증
1 개월
시각적 아날로그 척도
기간: 2 주
0 통증이없고 10 최고 수준의 통증을 나타내는 10
2 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입구
기간: 6 개월
정상 범위는 33mm ~ 38mm입니다
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Marwa T Ibrahim, Ass prof, Tanta University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 10일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 10일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 31일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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