Reconstrução da articulação tempromandibular via simulação de cirurgia assistida por computador
29 de junho de 2025 atualizado por: Marwa Taha Ibrahim, Tanta University
Este estudo foi planejado para avaliar a precisão do planejamento cirúrgico virgico e modelos de impressão tridimensionais (3D) na reconstrução da articulação temporomandibular (ATM) com enxerto costocondral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Oito pacientes (15-45) anos diagnosticados com deformidades de ATM foram incluídos. Um modelo de crânio composto foi obtido com dados da tomografia computadorizada. Uma simulação cirúrgica virtual foi realizada usando o prêmio de imagens de golfinhos 11.7. Em seguida, o plano virtual foi transferido para o campo operatório usando o modelo cirúrgico impresso 3D (CAD-CAM). Esses modelos foram projetados por impressão 3D usando dados da simulação cirúrgica virtual para seleção ideal do enxerto de costelas, alfaiataria precisa do enxerto condral e costal e como um guia de osteotomia.
A medição pré -operatória, incluindo abertura da boca, assimetria facial e diferenças entre a posição mandibular real e o plano virtual, foram analisados
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tanta, Egito, 3111
- Egypt
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Deformidade da ATM devido a osteoartrose, anquilose, lesão e patologia
- Pacientes sem medicina
Critérios de exclusão:
- Deformidade bilateral da ATM
- pacientes comprometidos medicamente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Reconstrução virtual de ATM com enxerto de costela
Todos os pacientes foram colocados em oclusão pré -operatória em Cass.
A costela planejada foi colhida da maneira padrão por meio de uma incisão inframamária.
O comprimento da costela era igual ao modelo pré-fabricado, calculado na reconstrução 3D cranial-maxilofacial e compreendido no máximo 5 mm de cartilagem.
A cartilagem foi aparada e contornada para facilitar o ambiente do lado da cartilagem corretamente no centro da fossa da ATM.
Uma placa de titânio de 4 buracos foi fixada com quatro parafusos bicorticais como planejado anteriormente
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Todos os pacientes foram colocados em oclusão pré -operatória em Cass.
A costela planejada foi colhida da maneira padrão por meio de uma incisão inframamária.
O comprimento da costela era igual ao modelo pré-fabricado, calculado na reconstrução 3D cranial-maxilofacial e compreendido no máximo 5 mm de cartilagem.
A cartilagem foi aparada e contornada para facilitar o ambiente do lado da cartilagem corretamente no centro da fossa da ATM.
Uma placa de titânio de 4 buracos foi fixada com quatro parafusos bicorticais como planejado anteriormente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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escala de pontuação de inflamação
Prazo: 1 mês
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0 sem inflamação, 1-3 inflamação leve, 4-7 inflamação moderada, 8-10 inflamação grave
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1 mês
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Escala Visual Analógica
Prazo: 2 semanas
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0 representando não dor e 10 representando o mais alto nível de dor
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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abertura da boca
Prazo: 6 meses
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Normal variou de 33 mm a 38 mm
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marwa T Ibrahim, Ass prof, Tanta University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
10 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
10 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
6 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- #R-OS-10-24-3149
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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