Reconstrucción de la articulación tempromandibular mediante simulación de cirugía asistida por computadora
29 de junio de 2025 actualizado por: Marwa Taha Ibrahim, Tanta University
Este estudio fue planeado para evaluar la precisión de la planificación quirúrgica virtual y las plantillas impresas tridimensionales (3D) en la reconstrucción de la articulación temporomandibular (TMJ) con injerto costocondral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluyeron ocho pacientes (15-45) años diagnosticados con deformidades de TMJ. Se obtuvo un modelo de cráneo compuesto con datos de tomografía computarizada. Se realizó una simulación quirúrgica virtual utilizando Dolphin Imaging 11.7 Premium. Luego, el plan virtual se transfirió al campo operativo utilizando una plantilla quirúrgica impresa 3D (CAD-CAM). Estas plantillas fueron diseñadas mediante impresión 3D utilizando datos de la simulación quirúrgica virtual para una selección óptima del injerto de costilla, adaptación precisa del injerto condral y costal y como una guía de osteotomía.
Se analizaron la medición preoperatoria que incluye la apertura de la boca, la asimetría facial y las diferencias entre la posición mandibular real y el plan virtual
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Tanta, Egipto, 3111
- Egypt
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- TMJ Deformidad debido a la osteoartrosis, anquilosis, lesiones y patología
- pacientes sin medicina
Criterios de exclusión:
- deformidad bilateral de TMJ
- pacientes con compromiso médicamente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Reconstrucción virtual de TMJ con injerto de costilla
Todos los pacientes fueron colocados en oclusión preoperatoria en CASS.
La costilla planificada se cosechó de manera estándar a través de una incisión inframamario.
La longitud de la costilla era igual a la plantilla prefabricada calculada en la reconstrucción 3D craneal-maxilofacial, y compuesta como máximo 5 mm de cartílago.
El cartílago se recortó y contorneó para facilitar la configuración del lado del cartílago correctamente en el centro de la fosa TMJ.
Se fijó una placa de titanio de 4 hoyos con cuatro tornillos bicorticales como se planeó anteriormente
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Todos los pacientes fueron colocados en oclusión preoperatoria en CASS.
La costilla planificada se cosechó de manera estándar a través de una incisión inframamario.
La longitud de la costilla era igual a la plantilla prefabricada calculada en la reconstrucción 3D craneal-maxilofacial, y compuesta como máximo 5 mm de cartílago.
El cartílago se recortó y contorneó para facilitar la configuración del lado del cartílago correctamente en el centro de la fosa TMJ.
Se fijó una placa de titanio de 4 hoyos con cuatro tornillos bicorticales como se planeó anteriormente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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escala de puntuación de inflamación
Periodo de tiempo: 1 mes
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0 sin inflamación, 1-3 inflamación leve, 4-7 inflamación moderada, 8-10 inflamación severa
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1 mes
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escala analógica visual
Periodo de tiempo: 2 semanas
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0 que no representan dolor y 10 representan el nivel más alto de dolor
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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abertura de la boca
Periodo de tiempo: 6 meses
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Normal varió de 33 mm a 38 mm
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marwa T Ibrahim, Ass prof, Tanta University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
10 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
10 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- #R-OS-10-24-3149
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .