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僧帽弁置換の場合における亜多型の装置の完全かつ部分的な保存の結果

2025年2月1日 更新者:Amr Mohamed Mamdouh Hussein、Assiut University
この研究の目的は、僧帽弁置換の場合における部分的な(後葉のみの保存)と部分的な(後葉のみの保存)完全(前葉の両方の保存)と部分的な(前葉のみの保存)の結果を評価することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

僧帽弁置換(MVR)の後、環状脈管乳頭左脳の壁の後荷重と破壊が突然増加し、術後初期の左心室(LV)機能不全を引き起こします。

MVR後のLV機能障害のある患者は、8年生存率が有意に低いため、LV機能障害のない乳頭筋がない患者と比較して、僧帽弁環を頂点に向かって描画し、それにより長い長いことを引き起こすことにより、左心室収縮に重要な役割を果たします。チャンバーの軸と球状は、血液のより良い排出のために寄与します。

MVRにおける乳頭筋と腱膜の保存は、術後の死亡率、低心液症候群を減らし、血行動態機能を改善します。

後葉(MVR-P)の保存による僧帽弁装置の部分的な保存は、周術期死亡率を大幅に減らすことが証明されています。

僧帽弁装置の完全な保存の重要性は議論の余地がありますが、前葉と後葉の両方の保存を伴う完全な保存が、部分的な保存と比較して優れた術後血行動態機能に寄与する可能性があると仮定されています。

両方のリーフレットを保存する技術的な複雑さの増加、バイパス時間が長くなり、クロスクランプの時間が長くなること、補綴物の下部の必要性、左心室流出管(LVOT)閉塞の可能性があるため、心臓外科医の大部分は現在、保存することを好みます。後葉だけ。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Assiut、エジプト、711
        • Assiut University Heart Hosiptal
        • コンタクト:
          • assiut university assiut university
          • 電話番号:+201000566770

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • - 18歳から60歳の年齢
  • 僧帽弁置換を示すリウマチ僧帽病
  • 付随する他のバルブ病

除外基準:

  • - 以前の僧帽弁手術またはその他の心臓手術を受けた患者。
  • 虚血性僧帽弁疾患の患者。
  • 緊急操作。
  • 有意な併存疾患(重度の肺疾患または末期腎疾患)の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:完全な(前葉と後葉の両方の保存)亜型装置の保存
僧帽弁置換中の亜型装置の完全な保存と部分的な保存
アクティブコンパレータ:部分的な(後葉のみの保存)亜型装置の保存
僧帽弁置換中の亜型装置の完全な保存と部分的な保存

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
僧帽弁置換における亜型装置の完全な保存と部分的な保存の結果を評価する
時間枠:3年抗議

僧帽弁置換における亜型装置の完全な保存と部分的な保存の結果を評価するには。

  • 術後の罹患率と死亡率
  • LV機能と心臓チャンバーの寸法の変化。
3年抗議

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年2月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月1日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月1日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • preservation of MV leaflts

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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