Sub-valvaarisen laitteen täydellisen ja osittaisen säilyttämisen tulokset mitraaliventtiilin korvaamisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mitraaliventtiilin korvaamisen jälkeen (MVR), rengasmaisen chordal-papillaarin vasemmistoverkon seinämän jälkikuormituksen ja häiriöiden äkillinen lisääntyminen aiheuttaa vasemman kammion (LV) toimintahäiriöitä varhaisen leikkauksen jälkeisenä aikana.
Potilailla, joilla on LV-toimintahäiriö MVR: n jälkeen, on huomattavasti alhaisempi 8 vuoden eloonjäämisaste verrattuna potilaisiin, joilla ei ollut LV-toimintahäiriöiden papillaarilihaksia, on tärkeä rooli vasemman kammion supistumisessa vetämällä mitraalirengas kärjessä, aiheuttaen siten pitkän lyhentymisen pitkän Kammion akseli ja pallo edistävät veren parempaa poistumista.
Papillaaristen lihaksien ja chordae -tendineae -säilyttäminen MVR: ssä vähentää leikkauksen jälkeistä kuolleisuutta, alhaisen sydämen tuotanto -oireyhtymää ja parantaa hemodynaamista toimintaa.
Mitraalilaitteen osittainen säilyttäminen takaosan esitteen säilyttämällä (MVR-P) on osoitettu vähentävän merkittävästi perioperatiivista kuolleisuutta.
Mitraalilaitteen täydellisen säilyttämisen merkitys on edelleen kiistanalainen, mutta oletetaan, että täydellinen säilyttäminen sekä etu- että takaosan säilyttämisellä voi vaikuttaa erinomaiseen postoperatiiviseen hemodynaamiseen toimintaan verrattuna osittaiseen säilyttämiseen.
Molempien esitteiden säilyttämisen lisääntyneen teknisen monimutkaisuuden vuoksi huolenaiheita pidemmistä ohitus- ja ristikkäisistä, tarpeesta aliarvioida proteeseja sekä vasemman kammion ulosvirtausmatkan (LVOT) tukkeutumisen mahdollisuus, suurin osa sydämen kirurgista on tällä hetkellä mieluummin säilyttää Pelkästään takaosa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: amr mamdouh amr mamdouh, specialist
- Puhelinnumero: +201000566770
- Sähköposti: amrmamdouh_95@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 711
- Assiut University Heart Hosiptal
-
Ottaa yhteyttä:
- assiut university assiut university
- Puhelinnumero: +201000566770
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Ikä 18–60 vuotta
- Mitraaliventtiilien korvaamiseen osoitettu reumaattinen mitraalitauti
- Samanaikainen muu venttiilitauti
Poissulkemiskriteerit:
- - Potilaat, joille on tehty aikaisempi mitraaliventtiilileikkaus tai muu sydänleikkaus.
- Potilaat, joilla on iskeeminen mitraalitauti.
- Hätäkäyttö.
- Potilaat, joilla on merkittäviä lisävaikutuksia (vaikea keuhkosairaus tai loppuvaiheen munuaissairaus).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Täydellinen (sekä etu- että takaosan säilyttäminen) subvalvaarisen laitteen säilyttäminen
|
subvavularin laitteen täydellinen verrattuna osittaiseen säilyttämiseen mitraaliventtiilin korvaamisen aikana
|
|
Active Comparator: osittainen (vain takaosan säilyttäminen) subvalvulaarisen laitteen säilyttäminen
|
subvavularin laitteen täydellinen verrattuna osittaiseen säilyttämiseen mitraaliventtiilin korvaamisen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida subvalvaarisen laitteen täydellisen verrattuna osittaisen säilyttämisen tulokset mitraaliventtiilin korvaamisessa
Aikaikkuna: antisipatoitu 3 vuotta
|
Arvioida subvalVular -laitteiden täydellisen ja osittaisen säilyttämisen tulokset mitraaliventtiilin korvaamisessa:
|
antisipatoitu 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- preservation of MV leaflts
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .