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Resultados de preservação completa versus parcial do aparelho subvalvular em casos de substituição da válvula mitral

1 de fevereiro de 2025 atualizado por: Amr Mohamed Mamdouh Hussein, Assiut University
O objetivo deste estudo é avaliar os resultados da completa (preservação de folhetos anteriores e posteriores) versus parcial (preservação do folheto posterior) preservação do aparelho subvalvular em casos de substituição da válvula mitral

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Após a substituição da válvula mitral (MVR), aumentos repentinos na pós-carga e interrupção da parede anular-de-acilar-esquerda-ventriculares causam disfunção do ventrículo esquerdo (LV) no período pós-operatório precoce.

Pacientes com disfunção do VE após a MVR apresentam uma taxa de sobrevida significativamente menor de 8 anos se compara aos pacientes que não tiveram disfunção do VE Os músculos papilares desempenham um papel importante na contração ventricular esquerda, desenhando o anel mitral em direção ao ápice, causando o encurtamento do longo O eixo e a esferidade da câmara contribuem para uma melhor ejeção do sangue.

A preservação de músculos papilares e chordae tendineae na MVR reduz a mortalidade pós -operatória, a síndrome de baixo débito cardíaco e melhora a função hemodinâmica.

A preservação parcial do aparelho mitral através da preservação do folheto posterior (MVR-P) provou reduzir significativamente a mortalidade perioperatória.

A importância da preservação completa do aparelho mitral permanece controversa, mas é levantada a preservação completa da preservação dos folhetos anterior e posterior pode contribuir para a função hemodinâmica pós -operatória superior em comparação com a preservação parcial.

Devido ao aumento da complexidade técnica da preservação de ambos os folhetos, preocupações com os tempos mais longos de desvio e tampa transversal, a necessidade de sub-tamanho de próteses e a possibilidade de obstrução do trato de saída do ventrículo esquerdo (LVOT), a maioria dos cirurgiões cardíacos prefere atualmente preservar o folheto posterior sozinho.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 711
        • Assiut University Heart Hosiptal
        • Contato:
          • assiut university assiut university
          • Número de telefone: +201000566770

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • - Idade entre 18 e 60 anos
  • Doença mitral reumática indicada para substituição da válvula mitral
  • Outra doença concomitante de válvula

Critérios de exclusão:

  • - Pacientes submetidos a cirurgia válvula mitral anterior ou outra cirurgia cardíaca.
  • Pacientes com doença mitral isquêmica.
  • operação de emergência.
  • Pacientes com comorbidades significativas (doença pulmonar grave ou doença renal em estágio final).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Preservação completa (preservação de folhetos anteriores e posteriores) de aparato subvalvular
Preservação completa (preservação de folhetos anteriores e posteriores) de aparelhos subvalvulares
Preservação completa versus parcial do aparelho subvavular durante a substituição da válvula mitral
Comparador Ativo: Parcial (preservação do folheto posterior) preservação de aparelhos subvalvulares
Preservação completa versus parcial do aparelho subvavular durante a substituição da válvula mitral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para avaliar os resultados da preservação completa versus parcial do aparelho subvalvular na substituição da válvula mitral
Prazo: Anticepado 3 anos

Para avaliar os resultados da preservação completa versus parcial do aparelho subvalvular na substituição da válvula mitral em relação:

  • Morbimortalidade pós -operatória
  • Função do VE e a mudança das dimensões da câmara cardíaca.
Anticepado 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • preservation of MV leaflts

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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