- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06811662
Resultados de preservação completa versus parcial do aparelho subvalvular em casos de substituição da válvula mitral
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a substituição da válvula mitral (MVR), aumentos repentinos na pós-carga e interrupção da parede anular-de-acilar-esquerda-ventriculares causam disfunção do ventrículo esquerdo (LV) no período pós-operatório precoce.
Pacientes com disfunção do VE após a MVR apresentam uma taxa de sobrevida significativamente menor de 8 anos se compara aos pacientes que não tiveram disfunção do VE Os músculos papilares desempenham um papel importante na contração ventricular esquerda, desenhando o anel mitral em direção ao ápice, causando o encurtamento do longo O eixo e a esferidade da câmara contribuem para uma melhor ejeção do sangue.
A preservação de músculos papilares e chordae tendineae na MVR reduz a mortalidade pós -operatória, a síndrome de baixo débito cardíaco e melhora a função hemodinâmica.
A preservação parcial do aparelho mitral através da preservação do folheto posterior (MVR-P) provou reduzir significativamente a mortalidade perioperatória.
A importância da preservação completa do aparelho mitral permanece controversa, mas é levantada a preservação completa da preservação dos folhetos anterior e posterior pode contribuir para a função hemodinâmica pós -operatória superior em comparação com a preservação parcial.
Devido ao aumento da complexidade técnica da preservação de ambos os folhetos, preocupações com os tempos mais longos de desvio e tampa transversal, a necessidade de sub-tamanho de próteses e a possibilidade de obstrução do trato de saída do ventrículo esquerdo (LVOT), a maioria dos cirurgiões cardíacos prefere atualmente preservar o folheto posterior sozinho.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: amr mamdouh amr mamdouh, specialist
- Número de telefone: +201000566770
- E-mail: amrmamdouh_95@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito, 711
- Assiut University Heart Hosiptal
-
Contato:
- assiut university assiut university
- Número de telefone: +201000566770
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- - Idade entre 18 e 60 anos
- Doença mitral reumática indicada para substituição da válvula mitral
- Outra doença concomitante de válvula
Critérios de exclusão:
- - Pacientes submetidos a cirurgia válvula mitral anterior ou outra cirurgia cardíaca.
- Pacientes com doença mitral isquêmica.
- operação de emergência.
- Pacientes com comorbidades significativas (doença pulmonar grave ou doença renal em estágio final).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Preservação completa (preservação de folhetos anteriores e posteriores) de aparato subvalvular
Preservação completa (preservação de folhetos anteriores e posteriores) de aparelhos subvalvulares
|
Preservação completa versus parcial do aparelho subvavular durante a substituição da válvula mitral
|
|
Comparador Ativo: Parcial (preservação do folheto posterior) preservação de aparelhos subvalvulares
|
Preservação completa versus parcial do aparelho subvavular durante a substituição da válvula mitral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Para avaliar os resultados da preservação completa versus parcial do aparelho subvalvular na substituição da válvula mitral
Prazo: Anticepado 3 anos
|
Para avaliar os resultados da preservação completa versus parcial do aparelho subvalvular na substituição da válvula mitral em relação:
|
Anticepado 3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- preservation of MV leaflts
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .