- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06811662
Ergebnisse der vollständigen versus teilweisen Erhaltung des Subvalvularapparats bei Mitralklappenersatz
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach dem Ersatz von Mitralklappen (MVR) erhöht sich plötzlicher Erhöhungen der Nachlast und Störung der ringkordischen Kapillar-links-ventrikulären Wand in der frühen postoperativen Zeitraums.
Patienten mit LV-Dysfunktion nach MVR haben eine signifikant niedrigere 8-Jahres-Überlebensrate im Vergleich zu Patienten, die keine LV-Dysfunktion papillären Muskeln hatten, spielen eine wichtige Rolle bei der linken ventrikulären Kontrakt Achse und Kugeln der Kammer tragen zur besseren Ausschließung von Blut bei.
Die Erhaltung der papillären Muskeln und der Chordae -Tendineae in MVR reduziert die postoperative Mortalität, ein geringes Herz -Ausgang -Syndrom und verbessert die hämodynamische Funktion.
Es wurde nachweislich nachweislich die perioperative Mortalität nachgewiesen, dass die partielle Erhaltung des Mitralapparats durch Erhaltung des hinteren Blättchens (MVR-P) signifikant verringert.
Die Bedeutung der vollständigen Erhaltung des Mitralapparats bleibt umstritten, aber es wird angenommen, dass die vollständige Erhaltung der Vorbehalt sowohl der vorderen als auch der hinteren Blättchen im Vergleich zur teilweise Erhaltung zu einer überlegenen postoperativen hämodynamischen Funktion beitragen kann.
Aufgrund der erhöhten technischen Komplexität, beide Flugblätter, Bedenken hinsichtlich längerer Bypass- und Querklampenzeiten, der Notwendigkeit, Prothesen zu untergrößen Posterior -Blättchen allein.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: amr mamdouh amr mamdouh, specialist
- Telefonnummer: +201000566770
- E-Mail: amrmamdouh_95@yahoo.com
Studienorte
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Assiut, Ägypten, 711
- Assiut University Heart Hosiptal
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Kontakt:
- assiut university assiut university
- Telefonnummer: +201000566770
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - Alter zwischen 18 und 60 Jahre
- Rheumatische Mitralerkrankung, die für den Ersatz von Mitralklappen angegeben ist
- Begleitende andere Klappenerkrankungen
Ausschlusskriterien:
- - Patienten, die sich einer früheren Mitralklappenoperation oder einer anderen Herzoperation unterzogen haben.
- Patienten mit ischämischer Mitralerkrankung.
- Notfallbetrieb.
- Patienten mit signifikanten Komorbiditäten (schwere Lungenerkrankungen oder Nierenerkrankungen im Endstadium).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Vollständige (Erhaltung der vorderen und hinteren Blättchen) Erhaltung der subvalvulären Apparatur
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Vollständige versus teilweise Erhaltung der subvavulären Apparate während des Ersatzs von Mitralklappen
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Aktiver Komparator: Teilweise (nur posteriorer Blättchen) Erhaltung der subvalvulären Apparatur
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Vollständige versus teilweise Erhaltung der subvavulären Apparate während des Ersatzs von Mitralklappen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Ergebnisse des vollständigen Vergleich zur partiellen Erhaltung des subvalvulären Geräts im Mitralklappenersatz
Zeitfenster: Antizepart 3 Jahre
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Bewertung der Ergebnisse des vollständigen versus teilweisen Erhalts der subvalvulären Geräte im Mitralklappenersatz in Bezug auf:
|
Antizepart 3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- preservation of MV leaflts
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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