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Ergebnisse der vollständigen versus teilweisen Erhaltung des Subvalvularapparats bei Mitralklappenersatz

1. Februar 2025 aktualisiert von: Amr Mohamed Mamdouh Hussein, Assiut University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Ergebnisse der vollständigen (Erhaltung der vorderen und hinteren Blättchen) gegenüber partieller (Erhaltung des hinteren Blättchens) zu bewerten

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach dem Ersatz von Mitralklappen (MVR) erhöht sich plötzlicher Erhöhungen der Nachlast und Störung der ringkordischen Kapillar-links-ventrikulären Wand in der frühen postoperativen Zeitraums.

Patienten mit LV-Dysfunktion nach MVR haben eine signifikant niedrigere 8-Jahres-Überlebensrate im Vergleich zu Patienten, die keine LV-Dysfunktion papillären Muskeln hatten, spielen eine wichtige Rolle bei der linken ventrikulären Kontrakt Achse und Kugeln der Kammer tragen zur besseren Ausschließung von Blut bei.

Die Erhaltung der papillären Muskeln und der Chordae -Tendineae in MVR reduziert die postoperative Mortalität, ein geringes Herz -Ausgang -Syndrom und verbessert die hämodynamische Funktion.

Es wurde nachweislich nachweislich die perioperative Mortalität nachgewiesen, dass die partielle Erhaltung des Mitralapparats durch Erhaltung des hinteren Blättchens (MVR-P) signifikant verringert.

Die Bedeutung der vollständigen Erhaltung des Mitralapparats bleibt umstritten, aber es wird angenommen, dass die vollständige Erhaltung der Vorbehalt sowohl der vorderen als auch der hinteren Blättchen im Vergleich zur teilweise Erhaltung zu einer überlegenen postoperativen hämodynamischen Funktion beitragen kann.

Aufgrund der erhöhten technischen Komplexität, beide Flugblätter, Bedenken hinsichtlich längerer Bypass- und Querklampenzeiten, der Notwendigkeit, Prothesen zu untergrößen Posterior -Blättchen allein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Assiut, Ägypten, 711
        • Assiut University Heart Hosiptal
        • Kontakt:
          • assiut university assiut university
          • Telefonnummer: +201000566770

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - Alter zwischen 18 und 60 Jahre
  • Rheumatische Mitralerkrankung, die für den Ersatz von Mitralklappen angegeben ist
  • Begleitende andere Klappenerkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • - Patienten, die sich einer früheren Mitralklappenoperation oder einer anderen Herzoperation unterzogen haben.
  • Patienten mit ischämischer Mitralerkrankung.
  • Notfallbetrieb.
  • Patienten mit signifikanten Komorbiditäten (schwere Lungenerkrankungen oder Nierenerkrankungen im Endstadium).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Vollständige (Erhaltung der vorderen und hinteren Blättchen) Erhaltung der subvalvulären Apparatur
Vollständige versus teilweise Erhaltung der subvavulären Apparate während des Ersatzs von Mitralklappen
Aktiver Komparator: Teilweise (nur posteriorer Blättchen) Erhaltung der subvalvulären Apparatur
Vollständige versus teilweise Erhaltung der subvavulären Apparate während des Ersatzs von Mitralklappen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Ergebnisse des vollständigen Vergleich zur partiellen Erhaltung des subvalvulären Geräts im Mitralklappenersatz
Zeitfenster: Antizepart 3 Jahre

Bewertung der Ergebnisse des vollständigen versus teilweisen Erhalts der subvalvulären Geräte im Mitralklappenersatz in Bezug auf:

  • Postoperative Morbidität und Mortalität
  • LV -Funktion und die Änderung der Herzkammerabmessungen.
Antizepart 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • preservation of MV leaflts

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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