- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06811662
승모판 교체의 경우 서브 밸브 장치의 완전한 대 부분 보존의 결과
연구 개요
상세 설명
승모판 밸브 교체 (MVR) 후, 후로드의 갑작스런 증가 및 환형-코드-뇌 왼쪽-비방 벽의 파괴는 수술 후 초기에 좌심실 (LV) 기능 장애를 유발합니다.
MVR 이후 LV 기능 장애가있는 환자는 8 년 생존율이 상당히 낮아서 LV 기능 장애 유두 근육이없는 환자와 비교할 때 방지 링을 정점으로 끌어들이함으로써 좌심실 수축에 중요한 역할을하여 오랫동안 단축을 유발합니다. 챔버의 축과 구형은 혈액을 더 잘 배출하는 데 기여합니다.
MVR에서 유두 근육과 코르데 건 틴 아의 보존은 수술 후 사망률, 낮은 심장 출력 증후군을 감소시키고 혈역학 적 기능을 향상시킵니다.
후방 전단지 (MVR-P)의 보존을 통한 승모 장치의 부분 보존은 수술 전 사망률을 크게 감소시키는 것으로 입증되었습니다.
승모전 장치의 완전한 보존의 중요성은 논란의 여지가 있지만, 전방 및 후방 전단 모두의 보존을 통한 완전한 보존은 부분 보존과 비교하여 우수한 수술 후 혈역학 적 기능에 기여할 수 있다고 가정된다.
두 리플렛 보존의 기술적 복잡성, 더 긴 우회 및 크로스 클램프 시간에 대한 우려, 보철물을 소장 할 필요성, 좌심실 유출 지역 (LVOT)의 가능성에 대한 우려로 인해 대부분의 심장 외과 의사는 현재 보존하는 것을 선호합니다. 후방 전단지 만.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: amr mamdouh amr mamdouh, specialist
- 전화번호: +201000566770
- 이메일: amrmamdouh_95@yahoo.com
연구 장소
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Assiut, 이집트, 711
- Assiut University Heart Hosiptal
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연락하다:
- assiut university assiut university
- 전화번호: +201000566770
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- - 18 세에서 60 세 사이
- 승모판 교체에 대해 나타난 류마티스 승모포 질환
- 다른 밸브 질환과 함께
제외 기준 :
- - 이전 승모판 수술 또는 기타 심장 수술을받은 환자.
- 허혈성 승모판 환자.
- 비상 운영.
- 상당한 동반 질환이있는 환자 (심한 폐 질환 또는 종료 단계 신장 질환).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 완전한 (전방 및 후방 전단지의 보존) 하위기구의 보존
완전한 (전방 및 후방 전단지의 보존) 하위 장치의 보존
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승모판 교체 동안의 서브 혈관 장치의 완전한 대 부분 보존
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활성 비교기: 부분적 (후방 전단지의 보존) 하위 장치의 보존
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승모판 교체 동안의 서브 혈관 장치의 완전한 대 부분 보존
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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승모판 교체에서 하위 장치 장치의 완전한 대 부분 보존의 결과를 평가합니다.
기간: 3 년 반대
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승모판 대체에서 다음과 관련하여 변형 장치의 완전한 대 부분 보존의 결과를 평가하기 위해 :
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3 년 반대
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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