Výsledky úplného versus částečné uchování sub-valunního aparátu v případech výměny mitrální chlopně
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po náhradě mitrální chlopně (MVR) způsobuje náhlé zvýšení následného zatížení a narušení prstencové papilární papilární ventrikulární stěny v časném pooperačním období.
Pacienti s dysfunkcí LV po MVR mají výrazně nižší 8letou míru přežití ve srovnání s pacienty, kteří neměli LV dysfunkci papilárních svalů, hrají důležitou roli při kontrakci levé komory nakreslením mitrálního kroužku směrem k vrcholu, což způsobuje zkrácení dlouhého zkrácení dlouhého zkrácení dlouhé Osa a sféra komory přispívají k lepšímu vyhazování krve.
Zachování papilárních svalů a chordae tenneae v MVR snižuje pooperační úmrtnost, syndrom s nízkým srdečním výdejem a zlepšuje hemodynamickou funkci.
Bylo prokázáno, že částečné zachování mitrálního aparátu prostřednictvím zachování zadního letáku (MVR-P) významně snižuje perioperační úmrtnost.
Důležitost úplného zachování mitrálního aparátu zůstává kontroverzní, ale předpokládá se, že úplné uchování s zachováním předních i zadních letáků může přispět k vynikající pooperační hemodynamické funkci ve srovnání s částečnou konzervací.
Vzhledem ke zvýšené technické složitosti zachování obou letáků, obav o delší obchvaty a časy křížové uznání, potřeby podtrhovat protézy a možnost obstrukce odtoku levé komory (LVOT), většina srdečních chirurgů v současné době upřednostňuje zachování Samotný zadní leták.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: amr mamdouh amr mamdouh, specialist
- Telefonní číslo: +201000566770
- E-mail: amrmamdouh_95@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 711
- Assiut University Heart Hosiptal
-
Kontakt:
- assiut university assiut university
- Telefonní číslo: +201000566770
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - Věk mezi 18 a 60 lety
- Rheumatická mitrální onemocnění naznačené pro náhradu mitrální chlopně
- Souběžné jiné onemocnění ventilu
Kritéria pro vyloučení:
- - Pacienti, kteří podstoupili předchozí operaci mitrální chlopně nebo jinou operaci srdce.
- Pacienti s ischemickou mitrální onemocnění.
- nouzová operace.
- Pacienti s významnými komorbidity (závažné plicní onemocnění nebo onemocnění ledvin v konečném stádiu).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kompletní (zachování předních i zadních letáků) zachování subvalvulárních aparátů
|
Kompletní versus částečné zachování subvavulárních aparátů během výměny mitrální chlopně
|
|
Aktivní komparátor: Částečné (pouze zachování zadního letáku) zachování subvalvulárních aparátů
|
Kompletní versus částečné zachování subvavulárních aparátů během výměny mitrální chlopně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnocení výsledků úplného versus částečné zachování subvalvulárních aparátů při výměně mitrální chlopně
Časové okno: AnticePated 3 roky
|
Vyhodnocení výsledků úplného versus částečné zachování subvalvulárních aparátů při výměně mitrální chlopně za:
|
AnticePated 3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- preservation of MV leaflts
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .