Wyniki kompletnego w porównaniu z częściowym zachowaniem aparatu podwodowego w przypadkach wymiany zastawki mitralnej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po wymianie zastawki mitralnej (MVR) nagły wzrost obciążenia i zaburzeniem pierścieniowo-chordowej ściany-lew-lew-biegowo-kompleks powoduje dysfunkcję lewej komory (LV) we wczesnym okresie pooperacyjnym.
Pacjenci z dysfunkcją LV po MVR mają znacznie niższy 8-letni wskaźnik przeżycia w porównaniu z pacjentami, którzy nie mieli dysfunkcji LV, odgrywają ważną rolę w skurczu lewej komory poprzez narysowanie pierścienia mitralnego w kierunku wierzchołka, co powoduje skrócenie długiego Oś i sfera komory przyczyniają się do lepszego wyrzucania krwi.
Zachowanie mięśni brodawkowych i akordów ścięgna w MVR zmniejsza śmiertelność pooperacyjną, zespół niskiej jakości serca i poprawia funkcję hemodynamiczną.
Udowodniono, że częściowe zachowanie aparatu mitralnego poprzez zachowanie ulotki tylnej (MVR-P) znacznie zmniejsza śmiertelność okołooperacyjną.
Znaczenie całkowitego zachowania aparatu mitralnego pozostaje kontrowersyjne, ale hipotezuje się, że całkowite zachowanie z zachowaniem zarówno ulotek przednich, jak i tylnych może przyczyniać się do doskonałej funkcji hemodynamicznej w porównaniu z zachowaniem częściowym.
Ze względu na zwiększoną techniczną złożoność zachowania obu ulotek, obawy dotyczące dłuższych czasów obejścia i czasów krzyżowych, potrzeby niewymiarowania protez oraz możliwości niedrożności odpływu lewej komory (LVOT), większość chirurgów serca woli obecnie zachować sama tylna ulotka.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: amr mamdouh amr mamdouh, specialist
- Numer telefonu: +201000566770
- E-mail: amrmamdouh_95@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 711
- Assiut University Heart Hosiptal
-
Kontakt:
- assiut university assiut university
- Numer telefonu: +201000566770
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- - Wiek od 18 do 60 lat
- Reumatyczna choroba mitralna wskazana do wymiany zastawki mitralnej
- Współbieżna inna choroba zaworów
Kryteria wykluczenia:
- - Pacjenci, którzy przeszli wcześniejszą operację zastawki mitralnej lub inną operację serca.
- Pacjenci z niedokrwienną chorobą mitralną.
- Operacja awaryjna.
- Pacjenci ze znacznymi chorobami współistniejącymi (ciężka choroba płuc lub choroba nerek w stadium końcowym).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Całkowite (zachowanie zarówno ulotek przednich, jak i tylnych) Zachowanie aparatu podwodnego
|
Całkowite w porównaniu z częściowe zachowanie aparatu podawek podczas wymiany zastawki mitralnej
|
|
Aktywny komparator: Częściowe (tylko zachowanie ulotki tylnej) Zachowanie aparatu podwodkowego
|
Całkowite w porównaniu z częściowe zachowanie aparatu podawek podczas wymiany zastawki mitralnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby ocenić wyniki kompletnego w porównaniu z częściowym zachowaniem aparatu podwarwkowego w wymianie zastawki mitralnej
Ramy czasowe: Antycepowane 3 lata
|
Aby ocenić wyniki kompletnego w porównaniu z częściowym zachowaniem aparatu podwarvularnego w wymianie zastawki mitralnej w odniesieniu do:
|
Antycepowane 3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- preservation of MV leaflts
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .