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Resultados de preservación completa versus parcial del aparato subvalvular en casos de reemplazo de la válvula mitral

1 de febrero de 2025 actualizado por: Amr Mohamed Mamdouh Hussein, Assiut University
El propósito de este estudio es evaluar los resultados de la preservación completa (preservación de folletos anteriores y posteriores) versus parcial (preservación de la valla posterior) Preservación del aparato subvalvular en casos de reemplazo de la válvula mitral

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Después del reemplazo de la válvula mitral (MVR), los aumentos repentinos en la poscarga y la interrupción de la pared anular-cadordal-papel-izquierda-ventricular-ventricular provocan la disfunción del ventrículo izquierdo (VI) en el período postoperatorio temprano.

Los pacientes con disfunción del VI después de la MVR tienen una tasa de supervivencia de 8 años significativamente más baja, se compara con los pacientes que no tenían disfunción del VI, los músculos papilares juegan un papel importante en la contracción ventricular izquierda al dibujar el anillo mitral hacia el ápice, lo que provoca el acortamiento de la cortocircuito de la cortocircuito de la larga. El eje y la esfera de la cámara contribuyen para una mejor expulsión de la sangre.

La preservación de los músculos papilares y las cordeo tendineae en MVR reduce la mortalidad postoperatoria, el síndrome de bajo gasto cardíaco y mejora la función hemodinámica.

Se ha demostrado que la preservación parcial del aparato mitral a través de la preservación del folleto posterior (MVR-P) reduce significativamente la mortalidad perioperatoria.

La importancia de la preservación completa del aparato mitral sigue siendo controvertida, pero se plantea la hipótesis de que la preservación completa con la preservación de los folletos anteriores y posteriores puede contribuir a una función hemodinámica postoperatoria superior en comparación con la preservación parcial.

Debido a la mayor complejidad técnica de preservar ambos folletos, preocupaciones sobre el bypass más largos y los tiempos de cierre cruzado, la necesidad de las prótesis de menor tamaño y la posibilidad de obstrucción del tracto de salida ventricular izquierdo (LVOT), la mayoría de los cirujanos cardíacos que actualmente prefieren preservar la preservación Folleto posterior solo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: amr mamdouh amr mamdouh, specialist
  • Número de teléfono: +201000566770
  • Correo electrónico: amrmamdouh_95@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 711
        • Assiut University Heart Hosiptal
        • Contacto:
          • assiut university assiut university
          • Número de teléfono: +201000566770

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • - Edad entre 18 y 60 años
  • Enfermedad mitral reumática indicada para el reemplazo de la válvula mitral
  • Otra enfermedad de la válvula concomitante

Criterios de exclusión:

  • - pacientes que se han sometido a cirugía de válvula mitral previa u otra cirugía cardíaca.
  • Pacientes con enfermedad mitral isquémica.
  • Operación de emergencia.
  • pacientes con comorbilidades significativas (enfermedad pulmonar severa o enfermedad renal en etapa final).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Completa (preservación de folletos anteriores y posteriores) Preservación de aparato subvalvular
Completa (preservación de los folletos anteriores y posteriores) Preservación del aparato subvalvular
Preservación completa versus parcial del aparato subvavular durante el reemplazo de la válvula mitral
Comparador activo: Parcial (preservación solo de folleto posterior) Preservación del aparato subvalvular
Preservación completa versus parcial del aparato subvavular durante el reemplazo de la válvula mitral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para evaluar los resultados de preservación completa versus parcial del aparato subvalvular en el reemplazo de la válvula mitral
Periodo de tiempo: anticipado 3 años

Para evaluar los resultados de preservación completa versus parcial del aparato subvalvular en el reemplazo de la válvula mitral con respecto a:

  • Morbilidad y mortalidad postoperatoria
  • Función LV y el cambio de las dimensiones de la cámara cardíaca.
anticipado 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • preservation of MV leaflts

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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