- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06811662
Resultados de preservación completa versus parcial del aparato subvalvular en casos de reemplazo de la válvula mitral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después del reemplazo de la válvula mitral (MVR), los aumentos repentinos en la poscarga y la interrupción de la pared anular-cadordal-papel-izquierda-ventricular-ventricular provocan la disfunción del ventrículo izquierdo (VI) en el período postoperatorio temprano.
Los pacientes con disfunción del VI después de la MVR tienen una tasa de supervivencia de 8 años significativamente más baja, se compara con los pacientes que no tenían disfunción del VI, los músculos papilares juegan un papel importante en la contracción ventricular izquierda al dibujar el anillo mitral hacia el ápice, lo que provoca el acortamiento de la cortocircuito de la cortocircuito de la larga. El eje y la esfera de la cámara contribuyen para una mejor expulsión de la sangre.
La preservación de los músculos papilares y las cordeo tendineae en MVR reduce la mortalidad postoperatoria, el síndrome de bajo gasto cardíaco y mejora la función hemodinámica.
Se ha demostrado que la preservación parcial del aparato mitral a través de la preservación del folleto posterior (MVR-P) reduce significativamente la mortalidad perioperatoria.
La importancia de la preservación completa del aparato mitral sigue siendo controvertida, pero se plantea la hipótesis de que la preservación completa con la preservación de los folletos anteriores y posteriores puede contribuir a una función hemodinámica postoperatoria superior en comparación con la preservación parcial.
Debido a la mayor complejidad técnica de preservar ambos folletos, preocupaciones sobre el bypass más largos y los tiempos de cierre cruzado, la necesidad de las prótesis de menor tamaño y la posibilidad de obstrucción del tracto de salida ventricular izquierdo (LVOT), la mayoría de los cirujanos cardíacos que actualmente prefieren preservar la preservación Folleto posterior solo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: amr mamdouh amr mamdouh, specialist
- Número de teléfono: +201000566770
- Correo electrónico: amrmamdouh_95@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 711
- Assiut University Heart Hosiptal
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Contacto:
- assiut university assiut university
- Número de teléfono: +201000566770
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Edad entre 18 y 60 años
- Enfermedad mitral reumática indicada para el reemplazo de la válvula mitral
- Otra enfermedad de la válvula concomitante
Criterios de exclusión:
- - pacientes que se han sometido a cirugía de válvula mitral previa u otra cirugía cardíaca.
- Pacientes con enfermedad mitral isquémica.
- Operación de emergencia.
- pacientes con comorbilidades significativas (enfermedad pulmonar severa o enfermedad renal en etapa final).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Completa (preservación de folletos anteriores y posteriores) Preservación de aparato subvalvular
Completa (preservación de los folletos anteriores y posteriores) Preservación del aparato subvalvular
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Preservación completa versus parcial del aparato subvavular durante el reemplazo de la válvula mitral
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Comparador activo: Parcial (preservación solo de folleto posterior) Preservación del aparato subvalvular
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Preservación completa versus parcial del aparato subvavular durante el reemplazo de la válvula mitral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para evaluar los resultados de preservación completa versus parcial del aparato subvalvular en el reemplazo de la válvula mitral
Periodo de tiempo: anticipado 3 años
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Para evaluar los resultados de preservación completa versus parcial del aparato subvalvular en el reemplazo de la válvula mitral con respecto a:
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anticipado 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- preservation of MV leaflts
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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