Risultati della conservazione completa contro parziale dell'apparato sub-valvolare in caso di sostituzione della valvola mitrale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo la sostituzione della valvola mitrale (MVR), gli improvvisi aumenti di post-carico e interruzione della parete anulare-papillare-papillare-a sinistra-ventricolare provoca disfunzione ventricolare sinistra (LV) nel primo periodo postoperatorio.
I pazienti con disfunzione LV dopo MVR hanno un tasso di sopravvivenza di 8 anni significativamente più basso rispetto ai pazienti che non avevano la disfunzione LV che i muscoli papillari svolgono un ruolo importante nella contrazione ventricolare sinistra disegnando l'anello mitrale verso l'apice, causando così l'accorciamento del lungo L'asse e la sferenza della camera contribuiscono a una migliore espulsione del sangue.
La conservazione dei muscoli papillari e delle corde tendinea nella MVR riduce la mortalità postoperatoria, la sindrome da gittata a bassa produzione cardiaca e migliora la funzione emodinamica.
La conservazione parziale dell'apparato mitrale attraverso la conservazione del volantino posteriore (MVR-P) ha dimostrato di ridurre significativamente la mortalità perioperatoria.
L'importanza della completa conservazione dell'apparato mitrale rimane controversa, ma si ipotizza che la conservazione completa con la conservazione dei volantini sia anteriori che posteriori possa contribuire alla funzione emodinamica postoperatoria superiore rispetto alla conservazione parziale.
A causa della crescente complessità tecnica di preservare entrambi i volantini, preoccupazioni per i tempi di bypass e cross-clamp più lunghi, la necessità di sottodimensionare le protesi e la possibilità di ostruzione del tratto di deflusso ventricolare sinistro (LVOT) foglieggio posteriore da solo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: amr mamdouh amr mamdouh, specialist
- Numero di telefono: +201000566770
- Email: amrmamdouh_95@yahoo.com
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 711
- Assiut University Heart Hosiptal
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Contatto:
- assiut university assiut university
- Numero di telefono: +201000566770
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- - Età tra i 18 e i 60 anni
- Malattia mitrale reumatica indicata per la sostituzione della valvola mitrale
- Concomitante altre malattie della valvola
Criteri di esclusione:
- - I pazienti che hanno subito una precedente chirurgia della valvola mitrale o altri chirurgia cardiaca.
- Pazienti con malattia mitrale ischemica.
- Funzionamento di emergenza.
- pazienti con comorbilità significative (grave malattia polmonare o malattia renale in stadio finale).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Conservazione completa (conservazione dei volantini sia anteriori che posteriori)
Conservazione completa (conservazione dei volantini sia anteriori e posteriori) dell'apparato subvalvolare
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Preservazione completa contro parziale dell'apparato subvavolare durante la sostituzione della valvola mitrale
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Comparatore attivo: Parziale (conservazione solo del volantino posteriore) Preservazione dell'apparato subvalvolare
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Preservazione completa contro parziale dell'apparato subvavolare durante la sostituzione della valvola mitrale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per valutare i risultati della conservazione completa rispetto alla parziale dell'apparato subvalvolare nella sostituzione della valvola mitrale
Lasso di tempo: anticeparato 3 anni
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Per valutare i risultati della conservazione completa rispetto alla parziale dell'apparato subvalvolare nella sostituzione della valvola mitrale per quanto riguarda:
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anticeparato 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- preservation of MV leaflts
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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