Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater af komplet kontra delvis konservering af det undervægtulære apparat i tilfælde af udskiftning af mitralventil

1. februar 2025 opdateret af: Amr Mohamed Mamdouh Hussein, Assiut University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere resultaterne af komplet (konservering af både anterior og bageste foldere) versus delvis (konservering af posterior indlægsseddel) Bevaring af subvalvulært apparater i tilfælde af udskiftning

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Efter udskiftning af mitralventil (MVR) øger pludselige stigninger i efterbelastning og forstyrrelse af den ringformede chordal-papillære-venstre-ventrikulære væg til venstre ventrikulær (LV) dysfunktion i den tidlige postoperative periode.

Patienter med LV-dysfunktion, efter at MVR har en signifikant lavere 8-årig overlevelsesrate, sammenligner med patienter, der ikke havde LV-dysfunktion Papillary-muskler, spiller en vigtig rolle i den venstre ventrikulære sammentrækning ved at tegne mitralringen mod spidsen og derved forårsage forkortelse af den lange Kammerets akse og sfærity bidrager til bedre udkast af blod.

Bevarelse af papillære muskler og akkordae tendineae i MVR reducerer postoperativ dødelighed, lavt hjerteudgangssyndrom og forbedrer hæmodynamisk funktion.

Delvis konservering af mitralapparatet gennem bevarelse af den bageste indlægsseddel (MVR-P) har vist sig at reducere den perioperative dødelighed markant.

Betydningen af ​​fuldstændig bevarelse af mitralapparatet forbliver kontroversielt, men det antages, at fuldstændig konservering med bevarelse af både de forreste og bageste foldere kan bidrage til overlegen postoperativ hæmodynamisk funktion sammenlignet med delvis konservering.

På grund af den øgede tekniske kompleksitet ved at bevare både foldere, bekymringer om længere bypass- og tværgående klemme, er behovet for at undersøge proteser, og muligheden for venstre ventrikulær udstrømningskanal (LVOT) obstruktion, flertallet af hjerteoperater foretrækker i øjeblikket at bevare den Posterior indlægsseddel alene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 711
        • Assiut University Heart Hosiptal
        • Kontakt:
          • assiut university assiut university
          • Telefonnummer: +201000566770

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • - alder mellem 18 og 60 år
  • Rheumatisk mitral sygdom indikeret til udskiftning af mitral ventil
  • Samtidig anden ventilsygdom

Ekskluderingskriterier:

  • - Patienter, der har gennemgået tidligere mitralventilkirurgi eller anden hjertekirurgi.
  • Patienter med iskæmisk mitral sygdom.
  • Nøddrift.
  • Patienter med signifikante komorbiditeter (alvorlig lungesygdom eller nyresygdom i slutstadiet).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Komplet (konservering af både anterior og posterior foldere) Bevaring af subvalvular apparatis
Komplet (konservering af både anterior og bageste foldere) Bevaring af subvalvular apparatur
Komplet kontra delvis konservering af subvavulært apparatur under udskiftning af mitralventil
Aktiv komparator: Del (kun bevarelse af posterior indlægsseddel) Bevaring af subvalvular apparatur
Komplet kontra delvis konservering af subvavulært apparatur under udskiftning af mitralventil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at evaluere resultaterne af komplet kontra delvis konservering af subvalvular apparatur i udskiftning af mitral ventil
Tidsramme: anticepated 3 år

At evaluere resultaterne af komplet kontra delvis bevarelse af subvalvular apparatur i udskiftning af mitralventil vedrørende:

  • Postoperativ sygelighed og dødelighed
  • LV -funktion og ændringen af ​​hjertekammerdimensioner.
anticepated 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • preservation of MV leaflts

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner