- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06811662
Resultater af komplet kontra delvis konservering af det undervægtulære apparat i tilfælde af udskiftning af mitralventil
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter udskiftning af mitralventil (MVR) øger pludselige stigninger i efterbelastning og forstyrrelse af den ringformede chordal-papillære-venstre-ventrikulære væg til venstre ventrikulær (LV) dysfunktion i den tidlige postoperative periode.
Patienter med LV-dysfunktion, efter at MVR har en signifikant lavere 8-årig overlevelsesrate, sammenligner med patienter, der ikke havde LV-dysfunktion Papillary-muskler, spiller en vigtig rolle i den venstre ventrikulære sammentrækning ved at tegne mitralringen mod spidsen og derved forårsage forkortelse af den lange Kammerets akse og sfærity bidrager til bedre udkast af blod.
Bevarelse af papillære muskler og akkordae tendineae i MVR reducerer postoperativ dødelighed, lavt hjerteudgangssyndrom og forbedrer hæmodynamisk funktion.
Delvis konservering af mitralapparatet gennem bevarelse af den bageste indlægsseddel (MVR-P) har vist sig at reducere den perioperative dødelighed markant.
Betydningen af fuldstændig bevarelse af mitralapparatet forbliver kontroversielt, men det antages, at fuldstændig konservering med bevarelse af både de forreste og bageste foldere kan bidrage til overlegen postoperativ hæmodynamisk funktion sammenlignet med delvis konservering.
På grund af den øgede tekniske kompleksitet ved at bevare både foldere, bekymringer om længere bypass- og tværgående klemme, er behovet for at undersøge proteser, og muligheden for venstre ventrikulær udstrømningskanal (LVOT) obstruktion, flertallet af hjerteoperater foretrækker i øjeblikket at bevare den Posterior indlægsseddel alene.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: amr mamdouh amr mamdouh, specialist
- Telefonnummer: +201000566770
- E-mail: amrmamdouh_95@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 711
- Assiut University Heart Hosiptal
-
Kontakt:
- assiut university assiut university
- Telefonnummer: +201000566770
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- - alder mellem 18 og 60 år
- Rheumatisk mitral sygdom indikeret til udskiftning af mitral ventil
- Samtidig anden ventilsygdom
Ekskluderingskriterier:
- - Patienter, der har gennemgået tidligere mitralventilkirurgi eller anden hjertekirurgi.
- Patienter med iskæmisk mitral sygdom.
- Nøddrift.
- Patienter med signifikante komorbiditeter (alvorlig lungesygdom eller nyresygdom i slutstadiet).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Komplet (konservering af både anterior og posterior foldere) Bevaring af subvalvular apparatis
Komplet (konservering af både anterior og bageste foldere) Bevaring af subvalvular apparatur
|
Komplet kontra delvis konservering af subvavulært apparatur under udskiftning af mitralventil
|
|
Aktiv komparator: Del (kun bevarelse af posterior indlægsseddel) Bevaring af subvalvular apparatur
|
Komplet kontra delvis konservering af subvavulært apparatur under udskiftning af mitralventil
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at evaluere resultaterne af komplet kontra delvis konservering af subvalvular apparatur i udskiftning af mitral ventil
Tidsramme: anticepated 3 år
|
At evaluere resultaterne af komplet kontra delvis bevarelse af subvalvular apparatur i udskiftning af mitralventil vedrørende:
|
anticepated 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- preservation of MV leaflts
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .