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異なる麻酔プロトコルの下での母乳中の酸化剤と抗酸化物質の比較

2025年11月24日 更新者:Özlem Ersoy Karka、Duzce University

全身および局所麻酔下の帝王切開後の母乳における総酸化剤と総抗酸化状態の比較

この観察研究の目標は、一般的な麻酔プロトコルと局所麻酔プロトコルの間で術後6時間後に採取された母乳で総酸化状態と総抗酸化状態がある場合、帝王切開を受けている女性で決定することです。

研究者は、全身麻酔と局所麻酔群を比較して、術後6時間目に採取された母乳で総酸化状態と総抗酸化状態が変化するかどうかを確認します。

参加者は、術後6時間目に2 mLの母乳を提供します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

近年、わが国の帝王切開の割合は46%から54%の範囲でした。 麻酔科医は、日常的な手術中に患者にのみ安全上の懸念を抱いています。 帝王切開の操作では、母親に発生するすべての変化が胎児に影響を与える可能性があります。 これにより、帝王切開の操作は他の手術よりも特別なものになります。 帝王切開の操作は、全身麻酔および局所麻酔法の下で行うことができます。 近年、患者の要求、意識、挿管の必要性、吸引のリスクなし、新生児の呼吸抑制なし、子宮がないなどの利点のために、局所麻酔が好まれています。 ただし、全身麻酔は、緊急事態、患者の要求、局所麻酔の禁忌で頻繁に使用されます。

母乳は、新生児にとって最も適切な栄養製品です。 最初の4〜6か月間、新生児には母乳のみが推奨されます。 乳児が母乳で育てられた期間中、母親が使用するいくつかの薬物は母乳に渡り、乳児に悪影響を引き起こす可能性があります。 母乳に入っている薬物による副作用の症例のほとんどは、2か月未満の新生児で、特に人生の最初の1か月で発生します。 この情報に沿って、麻酔薬も母乳に入ることが知られています。 それが全身麻酔であろうと局所麻酔であろうと、麻酔薬は最小限の用量で母乳に排泄されます。 しかし、研究によると、母乳に通う麻酔薬は、赤ちゃんに深刻な副作用を引き起こさないレベルにあることが示されています。

多くの危険因子は、アルコール、薬物、環境汚染物質、激しい運動、炎症、敗血症など、酸化ストレスを引き起こす可能性があります。 酸化的損傷に最もさらされる生物学的標的には、酵素、細胞膜、およびDNAが含まれます。 酸素ラジカルは、タンパク質の急速な分解につながる可能性のあるメカニズムの本質的な原因として関与しています。 タンパク質のフリーラジカル誘導変化は、酵素の分解を増加させます。 タンパク質産物への酸化的損傷は、酵素、受容体、輸送体タンパク質の活性に影響を与える可能性があります。 酸化的に損傷したタンパク質産物には、細胞膜や多くの細胞機能を損傷する可能性のある反応群が含まれている場合があります。 脂質の過酸化は、生物学的膜が不飽和脂肪酸と反応し、ラジカル鎖反応によって進行すると発生します。 酸化イベントは、膜の物理化学的特性の変化を引き起こし、したがって、細胞内オルガネラの腫れで膜が崩壊し、流動性と透過性が変化します。 DNAとRNAは、酸化的損傷に敏感です。 DNAは、特に老化と癌において主要な標的であると考えられています。 グリコール、チミジングリコール、8-ヒドロキシ-2-デオキシグアノシンなどの酸化ヌクレオチドは、UV放射またはフリーラジカル損傷によるDNAへの酸化的損傷中に増加しました。 ミトコンドリアDNAは、癌を含む多くの疾患で酸化的損傷を受けやすいと報告されています。

母乳に対する麻酔の効果を調査した文献レビューでは、術後期間における母乳乳の麻酔薬、麻薬剤、筋肉弛緩薬などの薬物の量を調査しました。 しかし、使用された麻酔技術と新たに手術を受けた母親の手術による麻酔技術(ストレス、組織の損傷など)の両方により、母乳の酸化ストレスパラメーターがどのように変化するかを示す研究は見つかりませんでした。 私たちの研究の目的は、全身麻酔および局所麻酔下で帝王切開後の母乳の酸化ストレスパラメーターを比較することを目的としています。 私たちの文献レビューでは、総酸化剤/抗酸化システムを評価する包括的な研究が見つかりませんでした。 したがって、私たちの研究は文献に貢献します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

140

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

デュズセ大学保健研究センターの手術室で一般的または地域麻酔の下で選択的帝王切開を受けている女性

説明

包含基準:

  • 全身または局所麻酔下で帝王切開を受けている患者
  • アメリカ麻酔科医協会(ASA)分類によると、IおよびIIのリスクグループの患者

除外基準:

  • ASA III以上の妊婦、
  • 妊娠DMまたは高血圧の妊婦、
  • 集中治療室(ICU)の兆候を持つ妊娠中の女性、
  • 慢性閉塞性肺疾患の妊娠中の女性、
  • 病的な肥満の妊婦、
  • 肝臓または腎臓病の病歴を持つ妊娠中の女性、
  • 冠動脈疾患または心不全の妊娠中の女性、
  • 重大な貧血の妊娠中の女性(Hg <7)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
全身麻酔
全身麻酔下で帝王切開を受ける64人の患者
局所麻酔
局所麻酔下で帝王切開を受けている64人の患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総酸化剤状態
時間枠:術後24時間
術後6時間目に採取された母乳の総酸化状態が測定されます。
術後24時間
総抗酸化状態
時間枠:術後24時間
術後6時間目に採取された母乳の総抗酸化状態が測定されます。
術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Özlem Ersoy Karka, Ass. Prof.、Duzce University Faculty of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月6日

一次修了 (実際)

2025年7月1日

研究の完了 (実際)

2025年7月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月5日

最初の投稿 (実際)

2025年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月24日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • drozlemersoy6

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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