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Comparación de oxidantes y antioxidantes en la leche materna bajo diferentes protocolos de anestesia

24 de noviembre de 2025 actualizado por: Özlem Ersoy Karka, Duzce University

Comparación del oxidante total y el estado antioxidante total en la leche materna después de la cesárea bajo anestesia general y regional

El objetivo de este estudio observacional es determinar en las mujeres que se someten a cesárea si el estado de oxidante total y el estado antioxidante total en la leche materna tomada a la sexta hora cambia postoperatoriamente entre los protocolos de anestesia generales y regionales.

Los investigadores compararán los grupos de anestesia general y anestesia regional para ver si el estado de oxidante total y el estado de antioxidante total en la leche materna tomada a la sexta hora cambian después de la operación.

Los participantes proporcionarán 2 ml de leche materna a la sexta hora postoperatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

En los últimos años, la tasa de parto por cesárea en nuestro país ha oscilado entre 46% y 54%. Los anestesiólogos solo tienen problemas de seguridad para el paciente durante la cirugía de rutina. En las operaciones de cesárea, todos los cambios que ocurren en la madre pueden afectar el feto. Esto hace que las operaciones de cesárea sean más especiales que otras cirugías. Las operaciones de cesárea se pueden realizar bajo la anestesia general y los métodos de anestesia regional. En los últimos años, se ha preferido la anestesia regional debido a sus ventajas, como la solicitud del paciente, la conciencia, sin necesidad de intubación, sin riesgo de aspiración, sin depresión respiratoria en el recién nacido y sin atonía uterina. Sin embargo, la anestesia general también se usa con frecuencia en emergencias, solicitudes de pacientes y contraindicaciones a la anestesia regional.

La leche materna es el producto nutricional más apropiado para los recién nacidos. Solo se recomienda la leche materna para los recién nacidos durante los primeros 4-6 meses. Durante el período en que los bebés están amamantados, algunos medicamentos utilizados por la madre pueden pasar a la leche materna y causar efectos adversos en los bebés. La mayoría de los casos de efectos adversos debido a las drogas que pasan a la leche materna ocurren en recién nacidos menores de dos meses, especialmente en el primer mes de vida. En línea con esta información, se sabe que los medicamentos anestésicos también pasan a la leche materna. Ya sea que se trate de anestesia general o anestesia regional, los medicamentos anestésicos se excretan en la leche materna en dosis mínimas. Sin embargo, los estudios muestran que las drogas anestésicas que pasan a la leche materna están en niveles que no causan efectos secundarios graves en el bebé.

Muchos factores de riesgo pueden causar estrés oxidativo, como alcohol, drogas, contaminantes ambientales, ejercicio intenso, inflamación y sepsis. Los objetivos biológicos más expuestos al daño oxidativo incluyen enzimas, membranas celulares y ADN. Los radicales de oxígeno se han implicado como una causa esencial de mecanismos que pueden conducir a la rápida degradación de las proteínas. Los cambios inducidos por radicales libres en las proteínas aumentan la degradación de las enzimas. El daño oxidativo a los productos proteicos puede afectar la actividad de enzimas, receptores y proteínas transportadoras. Los productos proteicos dañados oxidativamente pueden contener grupos reactivos que pueden dañar la membrana celular y muchas funciones celulares. La peroxidación de los lípidos ocurre cuando las membranas biológicas reaccionan con ácidos grasos insaturados y proceden por reacción de la cadena radical. Los eventos oxidativos causan cambios en las propiedades físicas químicas de las membranas y, por lo tanto, alteran la fluidez y la permeabilidad, con membranas que se desintegran con la hinchazón de los orgánulos intracelulares. El ADN y el ARN son sensibles al daño oxidativo. Se cree que el ADN es el objetivo principal, especialmente en el envejecimiento y el cáncer. Los nucleótidos oxidativos como el glicol, el timidina glicol y la 8-hidroxi-2-desoxyguanosina han aumentado durante el daño oxidativo al ADN por radiación UV o daño de radicales libres. Se ha informado que el ADN mitocondrial es más susceptible al daño oxidativo en muchas enfermedades, incluido el cáncer.

En la revisión de la literatura en la que investigamos los efectos de la anestesia sobre la leche materna, se investigó la cantidad de drogas como agentes anestésicos, agentes narcóticos y relajantes musculares en la leche materna en el período postoperatorio. Sin embargo, no se ha encontrado que ningún estudio muestra cómo cambian los parámetros de estrés oxidativo en la leche materna debido a la técnica anestésica utilizada como a las causas secundarias (estrés, daño tisular, etc.) causados ​​por la operación en una madre recién operada. Nuestro estudio tuvo como objetivo comparar los parámetros de estrés oxidativo en la leche materna después de la cesárea bajo anestesia general y anestesia regional. En nuestra revisión de la literatura no se encontró una investigación exhaustiva que evalúe los sistemas de oxidantes/antioxidantes totales. Por lo tanto, nuestro estudio contribuirá a la literatura.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

140

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres sometidas a cesáreas electivas bajo anestesia general o regional en salas de operaciones del Centro de Investigación de Salud de la Universidad de Duzce

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a cesárea bajo anestesia general o regional
  • Pacientes en los grupos de riesgo de I y II, según la clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)

Criterios de exclusión:

  • Mujeres embarazadas con ASA III y superior,
  • Mujeres embarazadas con DM o hipertensión gestacional,
  • Mujeres embarazadas con una indicación de unidad de cuidados intensivos (UCI),
  • Mujeres embarazadas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica,
  • Mujeres embarazadas con obesidad mórbida,
  • Mujeres embarazadas con antecedentes de enfermedad hepática o renal,
  • Mujeres embarazadas con enfermedad de la arteria coronaria o insuficiencia cardíaca,
  • Mujeres embarazadas con anemia significativa (Hg <7).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Anestesia general
64 pacientes sometidos a cesárea bajo anestesia general
Anestesia regional
64 pacientes sometidos a cesáreas bajo anestesia regional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado de oxidante total
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
El estado de oxidante total en la leche materna tomada a la 6ª hora postoperatoria se medirá.
Postoperatorio 24 horas
Estado de antioxidante total
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
Se medirá el estado de antioxidante total en la leche materna tomada en la sexta hora postoperatoria.
Postoperatorio 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Özlem Ersoy Karka, Ass. Prof., Duzce University Faculty of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de febrero de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

6 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • drozlemersoy6

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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