- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06811714
Confronto di ossidanti e antiossidanti nel latte materno in diversi protocolli di anestesia
Confronto tra ossidante totale e stato antiossidante totale nel latte materno dopo taglio cesareo in anestesia generale e regionale
L'obiettivo di questo studio osservazionale è determinare nelle donne sottoposte a taglio cesareo se lo stato di ossidante totale e lo stato antiossidante totale nel latte materno assunto alle 6 ° ora cambia dopo l'intervento tra i protocolli anestetici generali e regionali.
I ricercatori confronteranno l'anestesia generale e i gruppi di anestesia regionale per vedere se lo stato di ossidante totale e lo stato antiossidante totale nel latte materno assunto alle 6 ° ora cambiano dopo l'intervento.
I partecipanti forniranno 2 ml di latte materno alla sesta ora postoperatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Negli ultimi anni, il tasso di parto cesareo nel nostro paese ha variato tra il 46% e il 54%. Gli anestesisti hanno solo problemi di sicurezza per il paziente durante la chirurgia di routine. Nelle operazioni cesaree della sezione, tutti i cambiamenti che si verificano nella madre possono influenzare il feto. Ciò rende le operazioni cesaree della sezione più speciali di altri interventi chirurgici. Le operazioni di sezione cesarea possono essere eseguite in base all'anestesia generale e ai metodi di anestesia regionale. Negli ultimi anni, l'anestesia regionale è stata preferita a causa dei suoi vantaggi, come la richiesta del paziente, la coscienza, la necessità di intubazione, nessun rischio di aspirazione, nessuna depressione respiratoria nel neonato e nessuna atonia uterina. Tuttavia, l'anestesia generale viene spesso utilizzata anche in emergenze, richieste dei pazienti e controindicazioni all'anestesia regionale.
Il latte materno è il prodotto nutrizionale più appropriato per i neonati. È consigliato solo il latte materno per i neonati per i primi 4-6 mesi. Durante il periodo in cui i bambini sono allattati al seno, alcuni farmaci utilizzati dalla madre possono passare nel latte materno e causare effetti avversi nei neonati. La maggior parte dei casi di effetti avversi dovuti a farmaci che passano nel latte materno si verificano nei neonati di età inferiore a due mesi, specialmente nel primo mese di vita. In linea con queste informazioni, è noto che anche i farmaci anestetici passano nel latte materno. Che si tratti di anestesia generale o anestesia regionale, i farmaci anestetici vengono escreti nel latte materno a dosi minime. Tuttavia, gli studi dimostrano che i farmaci anestetici che passano nel latte materno sono a livelli che non causano gravi effetti collaterali nel bambino.
Molti fattori di rischio possono causare stress ossidativo, tra cui alcol, droghe, inquinanti ambientali, esercizio intenso, infiammazione e sepsi. Gli obiettivi biologici più esposti al danno ossidativo includono enzimi, membrane cellulari e DNA. I radicali di ossigeno sono stati implicati come una causa essenziale di meccanismi che possono portare alla rapida degradazione delle proteine. I cambiamenti indotti dai radicali liberi nelle proteine aumentano la degradazione degli enzimi. Il danno ossidativo ai prodotti proteici può influire sull'attività di enzimi, recettori e proteine del trasportatore. I prodotti proteici danneggiatamente danneggiati possono contenere gruppi reattivi che possono danneggiare la membrana cellulare e molte funzioni cellulari. La perossidazione dei lipidi si verifica quando le membrane biologiche reagiscono con acidi grassi insaturi e procede mediante reazione a catena radicale. Gli eventi ossidativi causano cambiamenti nelle proprietà fisiche-chimiche delle membrane e quindi alterano la fluidità e la permeabilità, con le membrane che si disintegrano con il gonfiore degli organelli intracellulari. Il DNA e l'RNA sono sensibili al danno ossidativo. Si pensa che il DNA sia l'obiettivo principale, specialmente nell'invecchiamento e nel cancro. I nucleotidi ossidativi come glicole, timidina glicole e 8-idrossi-2-deossiduanosina sono aumentati durante il danno ossidativo al DNA mediante radiazioni UV o danni ai radicali liberi. È stato segnalato che il DNA mitocondriale è più sensibile al danno ossidativo in molte malattie, incluso il cancro.
Nella revisione della letteratura in cui abbiamo studiato gli effetti dell'anestesia sul latte materno, è stata studiata la quantità di farmaci come agenti anestetici, agenti narcotici e rilassanti muscolari nel latte materno nel periodo postoperatorio. Tuttavia, non è stato scoperto che nessuno studio mostra come i parametri di stress ossidativo cambiano nel latte materno a causa della tecnica anestetica utilizzata sia delle cause secondarie (stress, danno ai tessuti, ecc.) Causati dall'operazione in una madre appena operata. Il nostro studio mirava a confrontare i parametri di stress ossidativo nel latte materno dopo la sezione cesarea in anestesia generale e anestesia regionale. Una ricerca completa che ha valutato i sistemi di ossidante totale/antiossidante non è stata trovata nella nostra revisione della letteratura. Pertanto, il nostro studio contribuirà alla letteratura.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Düzce
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Düzce, Düzce, Turchia (Türkiye), 81010
- Düzce University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti sottoposti a cesareo in anestesia generale o regionale
- I pazienti nei gruppi di rischio I e II, secondo la classificazione American Society of Anesthesiologists (ASA)
Criteri di esclusione:
- Donne incinte con ASA III e sopra,
- Donne in gravidanza con DM gestazionale o ipertensione,
- Donne in gravidanza con un'indicazione per unità di terapia intensiva (ICU),
- Donne in gravidanza con malattia polmonare ostruttiva cronica,
- Donne incinte con obesità morbosa,
- Donne in gravidanza con una storia di malattie epatiche o renali,
- Donne in gravidanza con malattia coronarica o insufficienza cardiaca,
- Donne in gravidanza con anemia significativa (Hg <7).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Anestesia generale
64 pazienti sottoposti a cesareo in anestesia generale
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Anestesia regionale
64 pazienti sottoposti a cesareo in anestesia regionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stato ossidante totale
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
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Verrà misurato lo stato di ossidante totale nel latte materno preso al 6 ° ora postoperatorio.
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24 ore postoperatorie
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Stato antiossidante totale
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
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Verrà misurato lo stato totale antiossidante nel latte materno preso al 6 ° ora post -operatorio.
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24 ore postoperatorie
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Özlem Ersoy Karka, Ass. Prof., Duzce University Faculty of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- drozlemersoy6
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