- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06811714
Comparação de oxidantes e antioxidantes no leite materno sob diferentes protocolos de anestesia
Comparação do oxidante total e do status total de antioxidantes no leite materno após cesariana sob anestesia geral e regional
O objetivo deste estudo observacional é determinar em mulheres submetidas à seção cesariana se o status total do oxidante e o status antioxidante total no leite materno tomado na 6ª hora pós -operatório entre protocolos anestésicos gerais e regionais.
Os pesquisadores compararão os grupos gerais de anestesia e anestesia regional para verificar se o status total do oxidante e o status antioxidante total no leite materno tomado na 6ª hora muda no pós -operatório.
Os participantes fornecerão 2 ml de leite materno na 6ª hora pós -operatória.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Nos últimos anos, a taxa de entrega cesariana em nosso país variou entre 46% e 54%. Os anestesiologistas têm apenas preocupações de segurança para o paciente durante a cirurgia de rotina. Nas operações da seção cesariana, todas as mudanças que ocorrem na mãe podem afetar o feto. Isso torna as operações de cesariana mais especiais do que outras cirurgias. As operações da seção cesariana podem ser realizadas sob anestesia geral e métodos de anestesia regional. Nos últimos anos, a anestesia regional foi preferida devido a suas vantagens, como solicitação do paciente, consciência, sem necessidade de intubação, nenhum risco de aspiração, sem depressão respiratória no recém -nascido e sem atonia uterina. No entanto, a anestesia geral também é frequentemente usada em emergências, solicitações de pacientes e contra -indicações à anestesia regional.
O leite materno é o produto nutricional mais apropriado para os recém -nascidos. Somente o leite materno é recomendado para recém-nascidos nos primeiros 4-6 meses. Durante o período em que os bebês são amamentados, alguns medicamentos usados pela mãe podem passar para o leite materno e causar efeitos adversos em bebês. A maioria dos casos de efeitos adversos devido a drogas que passam no leite materno ocorrem em recém -nascidos com menos de dois meses, especialmente no primeiro mês de vida. De acordo com essas informações, sabe -se que os medicamentos anestésicos também passam para o leite materno. Seja anestesia geral ou anestesia regional, os medicamentos anestésicos são excretados no leite materno em doses mínimas. No entanto, estudos mostram que os medicamentos anestésicos que passam no leite materno estão em níveis que não causam efeitos colaterais graves no bebê.
Muitos fatores de risco podem causar estresse oxidativo, incluindo álcool, drogas, poluentes ambientais, exercício intenso, inflamação e sepse. Os alvos biológicos mais expostos a danos oxidativos incluem enzimas, membranas celulares e DNA. Os radicais de oxigênio têm sido implicados como uma causa essencial de mecanismos que podem levar à rápida degradação das proteínas. Alterações induzidas por radicais livres nas proteínas aumentam a degradação das enzimas. Os danos oxidativos aos produtos proteicos podem afetar a atividade de enzimas, receptores e proteínas transportadoras. Os produtos proteicos danificados oxidativamente podem conter grupos reativos que podem danificar a membrana celular e muitas funções celulares. A peroxidação dos lipídios ocorre quando as membranas biológicas reagem com ácidos graxos insaturados e prosseguem por reação em cadeia radical. Os eventos oxidativos causam alterações nas propriedades físicas-químicas das membranas e, portanto, alteram a fluidez e a permeabilidade, com as membranas se desintegrando com o inchaço das organelas intracelulares. DNA e RNA são sensíveis a danos oxidativos. Pensa -se que o DNA seja o principal alvo, especialmente no envelhecimento e no câncer. Os nucleotídeos oxidativos como glicol, timidina glicol e 8-hidroxi-2-desoxiguanosina aumentaram durante o dano oxidativo ao DNA por radiação UV ou dano ao radical livre. Foi relatado que o DNA mitocondrial é mais suscetível a danos oxidativos em muitas doenças, incluindo câncer.
Na revisão da literatura, na qual investigamos os efeitos da anestesia no leite materno, foi investigada a quantidade de drogas como agentes anestésicos, agentes narcóticos e relaxantes musculares no leite materno no período pós -operatório. No entanto, nenhum estudo mostrou como os parâmetros de estresse oxidativo mudam no leite materno devido à técnica anestésica usada e às causas secundárias (estresse, danos nos tecidos etc.) causados pela operação em uma mãe recém -operada. Nosso estudo teve como objetivo comparar parâmetros de estresse oxidativo no leite materno após cesariana sob anestesia geral e anestesia regional. Uma pesquisa abrangente que avalia sistemas totais de oxidante/antioxidante não foi encontrada em nossa revisão da literatura. Portanto, nosso estudo contribuirá para a literatura.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Düzce
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Düzce, Düzce, Turquia (Türkiye), 81010
- Düzce University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes submetidos à seção cesariana sob anestesia geral ou regional
- Pacientes dos grupos de risco I e II, de acordo com a classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
Critérios de exclusão:
- Mulheres grávidas com ASA III e acima,
- Mulheres grávidas com DM gestacional ou hipertensão,
- Mulheres grávidas com uma indicação de unidade de terapia intensiva (UTI),
- Mulheres grávidas com doença pulmonar obstrutiva crônica,
- Mulheres grávidas com obesidade mórbida,
- Mulheres grávidas com histórico de doenças hepáticas ou renais,
- Mulheres grávidas com doença arterial coronariana ou insuficiência cardíaca,
- Mulheres grávidas com anemia significativa (Hg <7).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Anestesia geral
64 pacientes submetidos à seção cesariana sob anestesia geral
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Anestesia regional
64 pacientes submetidos à cesariana sob anestesia regional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Status oxidante total
Prazo: Pós -operatório 24 horas
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O status total do oxidante no leite materno tomado na 6ª hora pós -operatório será medido.
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Pós -operatório 24 horas
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Status antioxidante total
Prazo: Pós -operatório 24 horas
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Será medido o status total antioxidante no leite materno na 6ª hora pós -operatória.
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Pós -operatório 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Özlem Ersoy Karka, Ass. Prof., Duzce University Faculty of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- drozlemersoy6
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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