Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie utleniaczy i przeciwutleniaczy w mleku z różnymi protokołami znieczulenia

24 listopada 2025 zaktualizowane przez: Özlem Ersoy Karka, Duzce University

Porównanie całkowitego stanu utleniacza i całkowitego stanu przeciwutleniającego w mleku matki po przekroju cesarskim w znieczuleniu ogólnym i regionalnym

Celem tego badania obserwacyjnego jest ustalenie u kobiet poddanych cesarskiej sekcji, jeżeli całkowity status utleniacza i całkowity stan przeciwutleniający w mleku macierzy pobrane w 6. godzinie po operacji zmiany między ogólnymi i regionalnymi protokołami znieczulającymi.

Naukowcy porównają ogólne grupy znieczulenia i znieczulenia regionalnego, aby sprawdzić, czy całkowity status utleniacza i całkowity stan przeciwutleniający w mleku matki pobrany w 6. godzinie po operacji.

Uczestnicy dostarczą 2 ml mleka na 6. godzinę po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

W ostatnich latach wskaźnik dostawy cesarskiej w naszym kraju wahał się od 46% do 54%. Anestezjolodzy mają obawy dotyczące bezpieczeństwa pacjenta podczas rutynowej operacji. W cesarskich operacjach sekcji wszystkie zmiany występujące u matki mogą wpływać na płód. To sprawia, że ​​cesarskie operacje sekcji są bardziej wyjątkowe niż inne operacje. Operacje sekcji cesarskie można wykonywać metodami znieczulenia ogólnego i regionalnego znieczulenia. W ostatnich latach znieczulenie regionalne było preferowane ze względu na jego zalety, takie jak prośba pacjenta, świadomość, bez potrzeby intubacji, brak ryzyka aspiracji, brak depresji oddechowej u noworodka i brak atonii macicy. Jednak znieczulenie ogólne jest również często stosowane w sytuacjach awaryjnych, prośbach o pacjenta i przeciwwskazania do znieczulenia regionalnego.

Mleko matki jest najbardziej odpowiednim produktem odżywczym dla noworodków. Tylko mleko matki jest zalecane dla noworodków przez pierwsze 4-6 miesięcy. W okresie, w którym niemowlęta są karmione piersią, niektóre leki stosowane przez matkę mogą przechodzić do mleka matki i powodować działania niepożądane u niemowląt. Większość przypadków działań niepożądanych z powodu leków przechodzących w mleko matki występuje u noworodków w wieku poniżej dwóch miesięcy, szczególnie w pierwszym miesiącu życia. Zgodnie z tymi informacjami wiadomo, że leki znieczulające przechodzą również do mleka matki. Niezależnie od tego, czy jest to znieczulenie ogólne, czy znieczulenie regionalne, leki znieczulające są wydalane na mleko matki w minimalnych dawkach. Jednak badania pokazują, że leki znieczulające przechodzące na mleko matki są na poziomach, które nie powodują poważnych działań niepożądanych u dziecka.

Wiele czynników ryzyka może powodować stres oksydacyjny, w tym alkohol, narkotyki, zanieczyszczenia środowiska, intensywne ćwiczenia, zapalenie i posocznica. Cele biologiczne najbardziej narażone na uszkodzenia oksydacyjne obejmują enzymy, błony komórkowe i DNA. Rodniki tlenu są zaangażowane jako istotna przyczyna mechanizmów, które mogą prowadzić do szybkiej degradacji białek. Zmiany indukowane wolnym rodnikiem w białkach zwiększają degradację enzymów. Uszkodzenie oksydacyjne produktów białkowych może wpływać na aktywność enzymów, receptorów i białek transporterowych. Uszkodzone produkty białkowe utleniające mogą zawierać grupy reaktywne, które mogą uszkodzić błonę komórkową i wiele funkcji komórkowych. Peroksydacja lipidów występuje, gdy błony biologiczne reagują z nienasyconymi kwasami tłuszczowymi i postępują przez radykalną reakcję łańcuchową. Zdarzenia oksydacyjne powodują zmiany właściwości fizycznych chemicznych błon, a tym samym zmieniają płynność i przepuszczalność, z błonami rozpadającymi się z obrzękiem organelli wewnątrzkomórkowych. DNA i RNA są wrażliwe na uszkodzenia oksydacyjne. Uważa się, że DNA jest głównym celem, szczególnie w starzeniu się i raku. Nukleotydy oksydacyjne, takie jak glikol, glikol tymidyny i 8-hydroksy-2- deoksyguanozyna wzrosły podczas uszkodzenia oksydacyjnego DNA przez promieniowanie UV lub uszkodzenie wolnego rodnika. DNA mitochondrialne DNA jest bardziej podatne na uszkodzenie oksydacyjne w wielu chorobach, w tym z rakiem.

W przeglądzie literatury, w której badaliśmy wpływ znieczulenia na mleko matki, badano ilość leków, takich jak środki znieczulające, środki narkotyczne i odpoczynek mięśni w mleku matki w okresie pooperacyjnym. Jednak nie stwierdzono, że nie badanie nie pokazuje, jak zmieniają się parametry stresu oksydacyjnego w mleku matki z powodu zarówno zastosowanej techniki znieczulenia, jak i przyczyn wtórnych (stres, uszkodzenie tkanki itp.) Spowodowane działaniem u nowo operowanej matki. Nasze badanie miało na celu porównanie parametrów stresu oksydacyjnego w mleku matki po cesarskim przekroju w znieczuleniu ogólnym i znieczuleniu regionalnym. W naszym przeglądzie literatury nie znaleziono kompleksowych badań oceniających całkowite systemy utleniacza/przeciwutleniaczy. Dlatego nasze badanie przyczyni się do literatury.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Düzce
      • Düzce, Düzce, Turcja (Türkiye), 81010
        • Düzce University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety poddawane elekcyjnej cesarskiej sekcji w znieczuleniu ogólnym lub regionalnym w salach operacyjnych w Duzce University Health Research Center

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci poddawane cesarskiej sekcji w znieczuleniu ogólnym lub regionalnym
  • Pacjenci w grupach ryzyka I i II, według amerykańskiej klasyfikacji Towarzystwa Anestezjologów (ASA)

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety w ciąży z ASA III i powyżej,
  • Kobiety w ciąży z DM lub nadciśnieniem ciążowym,
  • Kobiety w ciąży, wskazują na oddział intensywnej terapii (OIOM),
  • Kobiety w ciąży z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc,
  • Kobiety w ciąży z chorobliwą otyłością,
  • Kobiety w ciąży z historią choroby wątroby lub nerek,
  • Kobiety w ciąży z chorobą wieńcową lub niewydolnością serca,
  • Kobiety w ciąży ze znaczącą anemią (Hg <7).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Znieczulenie ogólne
64 pacjentów poddawanych cesarskiej sekcji w znieczuleniu ogólnym
Znieczulenie regionalne
64 pacjentów poddawanych cesarskiej sekcji w znieczuleniu regionalnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity status utleniacza
Ramy czasowe: Pooperacyjne 24 godziny
Całkowity status utleniacza w mleku matki wykonany w 6. godzinie pooperacyjnej zostanie zmierzony.
Pooperacyjne 24 godziny
Całkowity status przeciwutleniający
Ramy czasowe: Pooperacyjne 24 godziny
Zostanie zmierzony całkowity status przeciwutleniaczy w mleczarstwie wykonany w 6. godzinie pooperacyjnej.
Pooperacyjne 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Özlem Ersoy Karka, Ass. Prof., Duzce University Faculty of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • drozlemersoy6

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj