- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06811714
Hapettimien ja antioksidanttien vertailu rintamaitossa erilaisissa anestesiaprotokollissa
Kokonaishapettimien ja kokonaisen antioksidanttitilan vertailu rintamaidossa keisarileikkauksen jälkeen yleisen ja alueellisen anestesian alla
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää naisilla, joille tehdään keisarileikkaus, jos hapettimen kokonaistila ja kokonais antioksidanttitila rintamaitossa otetaan kuudennessa tunnissa leikkauksen jälkeen yleisten ja alueellisten anestesiaprotokollien välillä.
Tutkijat vertaavat yleisiä anestesia- ja alueellisia anestesiaryhmiä selvittämään, onko kuudennen tunnin leikkauksen jälkeisessä muutoksissa otettu kokonaishapettumistila ja kokonais antioksidanttitila.
Osallistujat tarjoavat 2 ml rintamaitoa kuudennessa leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosina keisarin toimitusaste maassamme on vaihdellut 46–54%. Anestesiologilla on vain potilaalle turvallisuusongelmia rutiinileikkauksen aikana. Keisarileikkausoperaatioissa kaikki äidillä tapahtuvat muutokset voivat vaikuttaa sikiöön. Tämä tekee keisarileikkaustoiminnoista erityisempiä kuin muut leikkaukset. Keisarileikkausoperaatiot voidaan suorittaa yleisanestesia- ja alueellisilla anestesiamenetelmillä. Viime vuosina alueellista anestesiaa on ollut edullinen sen etujen, kuten potilaan pyynnön, tietoisuuden, intubaation, ei vastasyntyneiden riskin, ei vastasyntyneen ilman, ei kohdun atonian vuoksi ole tarvetta. Yleistä anestesiaa käytetään kuitenkin usein myös hätätilanteissa, potilaan pyynnöissä ja vasta -aiheilla alueelliselle anestesialle.
Rintamaito on sopivin ravitsemustuote vastasyntyneille. Vastasyntyneille suositellaan vain rintamaitoa ensimmäisen 4-6 kuukauden ajan. Ajanjakson aikana, jolloin imettävät imettävät, jotkut äidin käyttämät lääkkeet voivat siirtyä rintamaitoon ja aiheuttaa haitallisia vaikutuksia imeväisillä. Suurin osa rintamaitoon kulkevien lääkkeiden haitallisista vaikutuksista esiintyy alle kahden kuukauden ikäisillä vastasyntyneillä, etenkin ensimmäisen elämän kuukauden aikana. Tämän tiedon mukaisesti tiedetään, että nukutuslääkkeet kulkevat myös rintamaitoon. Olipa kyseessä yleisanestesia tai alueellinen anestesia, anestesialääkkeet erittyy rintamaitoon minimaalisesti annoksina. Tutkimukset kuitenkin osoittavat, että rintamaitoon kulkevat anestesialääkkeet ovat tasoilla, jotka eivät aiheuta vakavia sivuvaikutuksia vauvassa.
Monet riskitekijät voivat aiheuttaa oksidatiivista stressiä, mukaan lukien alkoholi, huumeet, ympäristön epäpuhtaudet, voimakas liikunta, tulehdukset ja sepsis. Biologisia kohteita, jotka ovat alttiina oksidatiivisille vaurioille, ovat entsyymit, solukalvot ja DNA. Happiradikaalit ovat vaikuttaneet olennaisena syynä mekanismeihin, jotka voivat johtaa proteiinien nopeaan hajoamiseen. Proteiinien vapaiden radikaalien aiheuttamat muutokset lisäävät entsyymien hajoamista. Proteiinituotteiden oksidatiiviset vauriot voivat vaikuttaa entsyymien, reseptoreiden ja kuljetusproteiinien aktiivisuuteen. Oksidatiivisesti vaurioituneet proteiinituotteet voivat sisältää reaktiivisia ryhmiä, jotka voivat vahingoittaa solukalvoa ja monia solutoimintoja. Lipidien peroksidointi tapahtuu, kun biologiset kalvot reagoivat tyydyttymättömien rasvahappojen kanssa ja etenevät radikaaliketjureaktiolla. Hapettavat tapahtumat aiheuttavat muutoksia kalvojen fysikaalisissa kemiallisissa ominaisuuksissa ja siten muuttavat juoksevuutta ja läpäisevyyttä, membraanien hajoamisen kanssa solunsisäisten organelien turvotuksella. DNA ja RNA ovat herkkiä oksidatiivisille vaurioille. DNA: n ajatellaan olevan pääkohde, etenkin ikääntymisessä ja syöpässä. Oksidatiiviset nukleotidit, kuten glykolia, tymidiiniglykolia ja 8-hydroksi-2-deoksiguanosiini, ovat lisääntyneet DNA: n oksidatiivisten vaurioiden aikana UV-säteilyllä tai vapaiden radikaalien vaurioiden avulla. Mitokondriaalisen DNA: n on ilmoitettu olevan alttiimpia hapettumisvaurioille monissa sairauksissa, mukaan lukien syöpä.
Kirjallisuuskatsauksessa, jossa tutkimme anestesian vaikutuksia rintamaitoon, tutkittiin huumeiden, kuten anestesia -aineiden, huumausaineiden ja lihasrelaksanttien rintamaidon lihasrelaksanttien, määrää leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla. Yhden tutkimuksen ei ole kuitenkaan havaittu osoittavan, kuinka hapettumisstressiparametrit muuttuvat rintamaitoon sekä käytetyn anestesiatekniikan että toissijaisten syiden (stressi, kudosvauriot jne.) Kannattavan anestesian vuoksi, jotka johtuvat äskettäin käytetyssä äidissä. Tutkimuksemme tarkoituksena oli verrata rintamaidon oksidatiivisia stressiparametreja keisarileikkauksen jälkeen yleisen anestesian ja alueellisen anestesian alla. Kirjallisuuskatsauksestamme ei löytynyt kattavaa tutkimusta, jossa arvioitiin kokonaishapettuneita/antioksidanttijärjestelmiä. Siksi tutkimuksemme edistää kirjallisuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Düzce
-
Düzce, Düzce, Turkki (Türkiye), 81010
- Düzce University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään keisarileikkaus yleisen tai alueellisen anestesian alla
- I ja II riskiryhmien potilaat, American Anesthesiologien yhdistyksen (ASA) luokittelu (ASA)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joilla on ASA III ja enemmän,
- Raskaana olevat naiset, joilla on raskaus DM tai verenpainetauti,
- Raskaana olevat naiset, joilla on indikaatio tehohoitoyksiköstä (ICU),
- Raskaana olevat naiset, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus,
- Raskaana olevat naiset, joilla on sairas liikalihavuus,
- Raskaana olevat naiset, joilla on ollut maksa- tai munuaissairaus,
- Raskaana olevat naiset, joilla on sepelvaltimo- tai sydämen vajaatoiminta,
- Raskaana olevat naiset, joilla on merkittävä anemia (Hg <7).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Yleinen anestesia
64 potilasta, joille tehdään keisarileikkaus yleisen anestesian alla
|
|
Alueellinen anestesia
64 potilasta, joille tehdään keisarileikkaus alueellisen anestesian alla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapettimen kokonaistila
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Kuudenteen leikkauksen jälkeisen tunnin aikana otettu hapettimien kokonaistila mitataan.
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
|
Antioksidantin kokonaistila
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Kuudennessa leikkauksen jälkeisessä tunnissa otettu antioksidantin kokonaistila mitataan.
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Özlem Ersoy Karka, Ass. Prof., Duzce University Faculty of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- drozlemersoy6
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .