Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání oxidantů a antioxidantů v mateřském mléce v různých anesteziových protokolech

24. listopadu 2025 aktualizováno: Özlem Ersoy Karka, Duzce University

Porovnání celkového oxidačního a celkového stavu antioxidantu v mateřském mléce po císařském řezu v obecné a regionální anestezii

Cílem této observační studie je určit u žen podstupujících císařský řez, pokud celkový stav oxidantů a celkový antioxidační stav v mateřském mléce odebraném v 6. hodině po operaci po operaci mezi obecnými a regionálními anestetickými protokoly.

Vědci budou porovnávat skupiny obecné anestézie a regionální anestezie, aby zjistili, zda celkový oxidační stav a celkový antioxidační stav v mateřském mateřském mléce po operaci 6. hodiny po operaci.

Účastníci poskytnou 2 ml mateřského mléka v 6. pooperační hodině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

V posledních letech se míra doručování císařského řezu v naší zemi pohybovala mezi 46% a 54%. Anesteziologové mají během rutinní chirurgie pouze bezpečnostní obavy. V operacích císařských řezů mohou všechny změny, které se vyskytují u matky, ovlivnit plod. Díky tomu je operace císařských řezů zvláštnější než jiné operace. Operace úseků císařského řezu mohou být prováděny podle metod celkové anestézie a regionální anestezie. V posledních letech byla preferována regionální anestezie kvůli jeho výhodám, jako je žádost pacienta, vědomí, nutnost intubace, žádné riziko aspirace, žádné respirační deprese u novorozence a žádné atony dělohy. Obecná anestézie se však také často používá při mimořádných událostech, žádostech o pacienta a kontraindikaci regionální anestézie.

Mateřské mléko je pro novorozence nejvhodnějším nutričním produktem. Pro novorozence se doporučuje pouze mateřské mléko po dobu prvních 4-6 měsíců. Během období, kdy jsou kojeny kojeny, mohou některé léky používané matkou projít do mateřského mléka a způsobit nepříznivé účinky u kojenců. Většina případů nepříznivých účinků způsobených drogami přecházejícími do mateřského mléka se vyskytuje u novorozenců mladších než dva měsíce, zejména v prvním měsíci života. V souladu s těmito informacemi je známo, že anestetické drogy také přecházejí do mateřského mléka. Ať už se jedná o celkovou anestézii nebo regionální anestézie, anestetická léčiva se vylučují do mateřského mléka v minimálních dávkách. Studie však ukazují, že anestetická léčiva, která procházejí do mateřského mléka, jsou na hladinách, které nezpůsobují vážné vedlejší účinky u dítěte.

Mnoho rizikových faktorů může způsobit oxidační stres, včetně alkoholu, drog, znečišťujících látek v životním prostředí, intenzivního cvičení, zánětu a sepse. Mezi biologické cíle nejvíce vystavené oxidačnímu poškození patří enzymy, buněčné membrány a DNA. Kyslíkové radikály byly implikovány jako nezbytná příčina mechanismů, které mohou vést k rychlé degradaci proteinů. Změny proteinů vyvolané volnými radikály zvyšují degradaci enzymů. Oxidační poškození proteinových produktů může ovlivnit aktivitu enzymů, receptorů a proteinů transportéru. Oxidativně poškozené proteinové produkty mohou obsahovat reaktivní skupiny, které mohou poškodit buněčnou membránu a mnoho buněčných funkcí. Peroxidace lipidů nastává, když biologické membrány reagují s nenasycenými mastnými kyselinami a postupují radikální řetězovou reakcí. Oxidační události způsobují změny ve fyzikálních chemických vlastnostech membrán, a tak mění plynulost a propustnost, přičemž membrány se rozpadly s otokem intracelulárních organel. DNA a RNA jsou citlivé na oxidační poškození. DNA je považována za hlavní cíl, zejména při stárnutí a rakovině. Oxidační nukleotidy, jako je glykol, thymidin glykol a 8-hydroxy-2-deoxyguanosin, se během oxidačního poškození DNA zvýšily uV zářením nebo volným radikálním poškozením. Bylo hlášeno, že mitochondriální DNA je náchylnější k oxidačnímu poškození u mnoha onemocnění, včetně rakoviny.

V literatuře, ve kterém jsme zkoumali účinky anestezie na mateřské mléko, bylo zkoumáno množství léků, jako jsou anestetická činidla, narkotická látka a svalové relaxanty v mateřském mléce v pooperačním období. Nebyla však zjištěna žádná studie, která by ukázala, jak se parametry oxidačního stresu mění v mateřském mléce v důsledku použité anestetické techniky a sekundárních příčin (stres, poškození tkáně atd.) Způsobené operací u nově provozované matky. Cílem naše studie bylo porovnat parametry oxidačního stresu v mateřském mléce po císařském řezu v celkové anestézii a regionální anestézii. V našem přehledu literatury nebyl nalezen komplexní výzkum hodnotící celkové oxidační/antioxidační systémy. Naše studie proto přispěje k literatuře.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

140

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy podstupující volitelnou císařskou řez v rámci všeobecné nebo regionální anestezie v operačních sálech Duzce University Health Research Center

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující císařský řez v obecné nebo regionální anestézii
  • Pacienti ve rizikových skupinách I a II, podle klasifikace Americké společnosti anesteziologů (ASA)

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotné ženy s ASA III a vyšší,
  • Těhotné ženy s gestační DM nebo hypertenzí,
  • Těhotné ženy s indikací pro jednotku intenzivní péče (ICU),
  • Těhotné ženy s chronickým obstrukčním plicním onemocněním,
  • Těhotné ženy s morbidní obezitou,
  • Těhotné ženy s anamnézou onemocnění jater nebo ledvin,
  • Těhotné ženy s onemocněním koronárních tepen nebo srdečním selháním,
  • Těhotné ženy s významnou anémií (HG <7).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Obecná anestezie
64 pacientů podstupujících císařský řez v celkové anestézii
Regionální anestezie
64 pacientů podstupujících císařský řez za regionální anestézie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový stav oxidantů
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Bude měřen celkový stav oxidačního mateřského mateřského mateřství po 6. pooperační hodině.
Pooperační 24 hodin
Celkový stav antioxidantů
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Bude měřen celkový stav antioxidantu v mateřském mateřském mateřském mléce.
Pooperační 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Özlem Ersoy Karka, Ass. Prof., Duzce University Faculty of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • drozlemersoy6

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit