- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06811714
다른 마취 프로토콜 하에서 모유에서 산화제 및 산화 방지제의 비교
일반 및 지역 마취에 따른 제왕 절개 후 모유의 총 산화제 및 총 항산화 상태 비교
이 관찰 연구의 목표는 제왕 절개를받는 여성에서 총 산화제 상태와 총 6 시간에 수술 후 모유로의 총 항산화 상태가 일반 마취 프로토콜과 지역 마취 프로토콜 사이의 변화를 결정하는 것입니다.
연구원들은 전신 마취 및 지역 마취 그룹을 비교하여 수술 후 6 시간에 취한 모유의 총 산화제 상태와 총 항산화 상태가 있는지 확인할 것입니다.
참가자는 수술 후 6 번째 시간에 2ml의 모유를 제공합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
최근 몇 년 동안 우리나라의 제왕 절개 율은 46%에서 54% 사이였습니다. 마취과 의사는 일상적인 수술 중 환자에 대한 안전 문제 만 있습니다. 제왕 절개 수술에서 어머니에게서 발생하는 모든 변화는 태아에 영향을 줄 수 있습니다. 이로 인해 제왕 절개가 다른 수술보다 더 특별합니다. 제왕 절개 작전은 전신 마취 및 지역 마취 방법에 따라 수행 될 수 있습니다. 최근 몇 년 동안, 지역 마취는 환자의 요청, 의식, 삽관 필요, 흡인의 위험 없음, 신생아의 호흡기 우울증 및 자궁 아니와 같은 장점으로 인해 선호되었습니다. 그러나 일반 마취는 또한 비상 사태, 환자 요청 및 지역 마취에 대한 금기에 자주 사용됩니다.
모유는 신생아에게 가장 적합한 영양 제품입니다. 처음 4-6 개월 동안 신생아에게는 모유 만 권장됩니다. 유아가 모유 수유를하는 기간 동안, 어머니가 사용하는 일부 약물은 모유로 들어가서 유아에게 부작용을 일으킬 수 있습니다. 모유로 전달되는 약물로 인한 부작용의 대부분은 2 개월 미만의 신생아, 특히 생후 첫 달에 발생합니다. 이 정보에 따라 마취제도 모유로 들어가는 것으로 알려져 있습니다. 전신 마취 또는 지역 마취이든 마취제는 최소 복용량으로 모유로 배설됩니다. 그러나 연구에 따르면 모유로 전달되는 마취제는 아기에게 심각한 부작용을 일으키지 않는 수준에 있습니다.
알코올, 약물, 환경 오염 물질, 강렬한 운동, 염증 및 패혈증을 포함한 많은 위험 요소가 산화 스트레스를 유발할 수 있습니다. 산화 적 손상에 가장 많이 노출 된 생물학적 표적에는 효소, 세포막 및 DNA가 포함됩니다. 산소 라디칼은 단백질의 빠른 분해로 이어질 수있는 메커니즘의 필수 원인으로 연루되어왔다. 단백질의 자유 라디칼-유도 변화는 효소의 분해를 증가시킨다. 단백질 생성물에 대한 산화 손상은 효소, 수용체 및 수송 체 단백질의 활성에 영향을 줄 수 있습니다. 산화 적으로 손상된 단백질 생성물은 세포막 및 많은 세포 기능을 손상시킬 수있는 반응성 그룹을 함유 할 수있다. 지질의 과산화는 생물학적 막이 불포화 지방산과 반응하고 라디칼 연쇄 반응에 의해 진행될 때 발생합니다. 산화 적 사건은 막의 물리 화학적 특성의 변화를 일으켜 세포 내 소기관의 팽창으로 막이 붕괴되면서 유동성 및 투과성을 변화시킨다. DNA 및 RNA는 산화 적 손상에 민감합니다. DNA는 특히 노화 및 암의 주요 목표 인 것으로 생각됩니다. 글리콜, 티미 딘 글리콜 및 8- 하이드 록시 -2- 데 옥시 구아노신과 같은 산화 성 뉴클레오티드는 UV 방사선 또는 자유 라디칼 손상에 의한 DNA에 대한 산화 적 손상 동안 증가 하였다. 미토콘드리아 DNA는 암을 포함한 많은 질병에서 산화 적 손상에 더 취약한 것으로보고되었습니다.
우리가 모유에 대한 마취의 영향을 조사한 문헌 검토에서, 수술 후 모유의 마취제, 마약 제 및 근육 이완제와 같은 약물의 양을 조사했습니다. 그러나, 사용 된 마취 기술과 새로 운영되는 어머니의 수술로 인한 2 차 원인 (스트레스, 조직 손상 등)으로 인해 산화 스트레스 매개 변수가 모유의 산화 스트레스 매개 변수가 어떻게 변하는지를 보여주는 연구는 발견되지 않았다. 우리의 연구는 전신 마취 및 지역 마취하에 제왕 절개 후 모유의 산화 스트레스 매개 변수를 비교하는 것을 목표로했습니다. 우리의 문헌 검토에서 총 산화제/산화 방지제 시스템을 평가하는 포괄적 인 연구는 발견되지 않았다. 따라서 우리의 연구는 문헌에 기여할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Düzce
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Düzce, Düzce, 터키 (Türkiye), 81010
- Düzce University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 일반 또는 지역 마취에 따라 제왕 절개를받는 환자
- ASA (American Society of Anesthesiologists) 분류에 따르면 I 및 II 위험 그룹의 환자
제외 기준 :
- ASA III 이상의 임산부,
- 임신 DM 또는 고혈압을 가진 임산부,
- 집중 치료실 (ICU)에 대한 표시가있는 임산부,
- 만성 폐쇄성 폐 질환이있는 임산부,
- 병적 비만을 가진 임산부,
- 간 또는 신장 병력이있는 임산부,
- 관상 동맥 질환 또는 심부전을 가진 임산부,
- 상당한 빈혈이있는 임산부 (HG <7).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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전신 마취
전신 마취에 따라 제왕 절개를받는 환자 64 명
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지역 마취
지역 마취하에 제왕 절개를받는 환자 64 명
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 산화제 상태
기간: 수술 후 24 시간
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수술 후 6 번째 시간에 취한 모유의 총 산화제 상태가 측정됩니다.
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수술 후 24 시간
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총 항산화 상태
기간: 수술 후 24 시간
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수술 후 6 번째 시간에 취한 모유의 총 항산화 상태가 측정됩니다.
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수술 후 24 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Özlem Ersoy Karka, Ass. Prof., Duzce University Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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