高齢者の筋力トレーニングを最適化します (LOAD)
2025年7月28日 更新者：Anoop T Balachandran、Queens College, The City University of New York
現在の研究の目的は、障害に近い軽量荷重を持ち上げて高齢者の筋力トレーニングの適応と機能を改善するかどうかを判断することです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- 物理機能に対する光負荷の影響
- 筋肉の質量、パワー、および強度に対する光負荷の影響
研究者は、光負荷の高い補償プログラムを標準的な筋力トレーニングプログラムと比較します。 参加者は、20週間、週に2回、監視された筋力トレーニングを実施します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anoop T Balachandran, PhD
- 電話番号：718-997-2729
- メール：athozhuthungalba@qc.cuny.edu
研究場所
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New York
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Flushing、New York、アメリカ、11367
- 募集
- Exercise & Aging Lab, Queens College
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コンタクト：
- Anoop T Balachandran
- 電話番号：718-570-0639
- メール：athozhuthungalba@qc.cuny.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 65歳以上の男性と女性
- 座りがちなライフスタイル（中程度の強度の身体活動の週<150分）で、構造化された筋力トレーニングプログラムに定期的に参加していません
- 研究の期間中にその地域に居住することを計画しています
除外基準：
- クラスIIIまたはIVのうっ血性心不全を含む重度の心疾患、臨床的に有意な大動脈狭窄、心停止の既往、心臓除細動器の使用、または制御されていない狭心症
- 経口または注入されたステロイドのいずれか、または補足酸素の使用を必要とする肺疾患
- 3つ以上のエラーを備えた短い、ポータブルな精神状態のアンケート
- 重度の関節炎（変形性関節症または関節リウマチのいずれか）
- 過去1年間に治療を必要とする癌（メラノーマは除外）
- 6分間の自己ペースウォークテストでの胸痛または激しい息切れの発達
- パーキンソン病またはその他の深刻な神経障害
- 透析を必要とする腎疾患
- 統合失調症、その他の精神病性障害、または双極性障害の現在の診断
- 週に14個以上のアルコール飲料の現在の消費
- 重度の腰または肩の痛みは、重量挙げ運動で悪化する可能性があります
- 下肢を含む理学療法を受ける
- 養護施設、支援施設、その他の同様の機関に住む
- 現在、医薬品またはライフスタイルの介入を含む別の無作為化試験に登録されています
- 体重の変化（意図的であろうとなかろう）体の5％を超える過去6か月間または研究中に体重を減らすか、体重を増やすことを計画している
- その他の心血管、肺、整形外科、神経学的、またはその他の条件が、プロトコルの参加と正常な完了を妨げるもの
一時的な除外基準
スクリーニング時に次の一時的な除外基準のいずれかを満たす人は、登録されませんが、後で再スクリーニングされる場合があります。
- 重度の高血圧、たとえば、SBP> 200 mm Hg、DBP> 110 mm Hg
- 主要な手術または骨折または股関節/膝の交換（6か月未満）
- 過去6か月以内の入院（ER訪問ではありません）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：光負荷、高い繰り返し（LLHR）
LLHRグループは、重量が軽いフルボディルーチンを実行し、セットごとに16-20の繰り返しを実行し、障害に近づきます。
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この介入には、軽い負荷とより高い繰り返しによる筋力トレーニングが含まれます。
他の名前：
この介入には、より高い負荷と中程度の繰り返しによる従来の筋力トレーニングが含まれます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：筋力トレーニング（ST）
STグループは、重量が高いフルボディルーチンを実行し、セットごとに8〜12回の繰り返しを実行し、障害に近づきます。
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この介入には、軽い負荷とより高い繰り返しによる筋力トレーニングが含まれます。
他の名前：
この介入には、より高い負荷と中程度の繰り返しによる従来の筋力トレーニングが含まれます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分間のウォークテスト
時間枠：ベースラインと21週目
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合計距離の変化は6分で歩きました。
6分間のウォークテストは、高齢者の身体機能の客観的で十分に検証され、臨床的に意味のある尺度です。
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ベースラインと21週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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下半身の筋力
時間枠：ベースラインと21週目
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下半身の筋肉ピークパワー（W）は、空気圧脚プレスマシンを使用して評価されます。
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ベースラインと21週目
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リーンボディ質量（LBM）
時間枠：ベースラインと21週目
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総除脂肪体重（kg）の変化は、デュアルエネルギーX線吸収測定（DXA）スキャンを使用して評価されます
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ベースラインと21週目
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自己報告された身体機能
時間枠：ベースラインと21週目
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自己報告された物理機能は、患者が報告した結果測定情報システム（PROMIS）物理機能アンケートを使用して評価されます。
PROMIS測定値は、Tスコアメトリックで採点されます。
高いスコアは、測定されている概念の多くを意味します。
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ベースラインと21週目
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ゲッストとゴーテスト
時間枠：ベースラインと21週目
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（秒単位で）起き上がりテストを完了するために取られた時間（秒単位）の変更。
Get Up＆Goテストは、ボディダイナミックバランスの低下と転倒リスクを評価するために使用されます
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ベースラインと21週目
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30秒の椅子スタンドテスト
時間枠：ベースラインと21週目
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30秒のチェアスタンドテスト中に完了した繰り返しの数の変更。
このテストでは、下半身の機能的強度とパワーを評価します。
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ベースラインと21週目
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有害事象の参加者の数
時間枠：登録から20週間の介入期間の終わりまで
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介入におそらく間違いなく関連する有害事象を経験している参加者の数、
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登録から20週間の介入期間の終わりまで
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エクササイズセッションの出席
時間枠：登録から20週間の介入期間の終わりまで
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20週間の介入期間にわたって参加者が出席した監督された運動セッションの総数。
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登録から20週間の介入期間の終わりまで
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下半身の最大筋力
時間枠：ベースラインと21週目。
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下半身の最大筋力の変化は、レッグプレスマシンでの1回の繰り返し最大（1RM）テストを使用して評価されます。
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ベースラインと21週目。
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身体活動の楽しみ尺度（ペース）
時間枠：21週目
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参加者は、18項目の身体活動の楽しみ尺度（ペース）を完了して、身体活動の楽しさのレベルを評価します。
スコアの範囲は18〜126以下で、スコアが高いほど、より大きな楽しさを示します。
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21週目
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自己効力感アンケートを行使します
時間枠：21週目
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参加者は、将来、規定の強度で週に2回筋力トレーニングを継続する能力に対する信念を評価するために、運動の自己効力感スケールを完了します。
スコアの範囲は0〜100以下で、スコアが高いほど自己効力感が大きくなります。
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21週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月5日
一次修了 (推定)
2026年12月25日
研究の完了 (推定)
2027年1月25日
試験登録日
最初に提出
2025年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月31日
最初の投稿 (実際)
2025年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月28日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。