Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja treningu siłowego u starszych dorosłych (LOAD)

28 lipca 2025 zaktualizowane przez: Anoop T Balachandran, Queens College, The City University of New York

Celem obecnego badania jest ustalenie, czy podnoszenie lżejszych obciążeń bliskich awarii poprawia adaptacje i funkcjonowanie treningu siłowego u osób starszych. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

  1. Wpływ lekkich obciążeń na funkcję fizyczną
  2. Wpływ lekkich obciążeń na masę mięśniową, moc i siłę

Naukowcy porównają lekki program o wysokiej powtórzenia się ze standardowym programem treningu siłowego. Uczestnicy będą wykonywać nadzorowany trening siłowy dwa razy w tygodniu przez 20 tygodni.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 65 lat
  • Siedzący tryb życia (<150 minut tygodniowo aktywność fizyczna o umiarkowanej intensywności) i nie regularnie uczestnicząca w ustrukturyzowanym programie treningu siłowego
  • Planowanie zamieszkania w okolicy przez czas trwania badania

Kryteria wykluczenia:

  • Ciężka choroba sercowa, w tym zastoinowa niewydolność serca klasy III lub IV, klinicznie znaczące zwężenie aorty, historia zatrzymania krążenia, stosowanie defibrylatora serca lub niekontrolowana dławica piersiowa
  • Choroba płuc wymagająca doustnych lub wstrzykiwanych sterydów lub stosowania uzupełniającego tlenu
  • Krótki, przenośny kwestionariusz stanu psychicznego z 3 lub więcej błędów
  • Ciężkie zapalenie stawów (zapalenie kości i stawów lub reumatoidalne zapalenie stawów)
  • Rak wymagający leczenia w ciągu ostatnich 1 lat (wykluczone czerniaki)
  • Rozwój bólu w klatce piersiowej lub ciężkiej duszności podczas 6-minutowego testu spaceru
  • Choroba Parkinsona lub inne poważne zaburzenia neurologiczne
  • Choroba nerek wymagająca dializy
  • Obecna diagnoza schizofrenii, innych zaburzeń psychotycznych lub zaburzeń afektywnych dwubiegunowych
  • Obecne spożycie ponad 14 napojów alkoholowych tygodniowo
  • Silny ból dolnej części pleców lub ramion, który może pogorszyć ćwiczenia podnoszące ciężar
  • Poddawanie się fizykoterapii z udziałem kończyn dolnych
  • Mieszkanie w domach opieki, pomocy pomocniczej i innych podobnych instytucjach
  • Obecnie zapisał się na kolejne randomizowane badanie obejmujące interwencję farmaceutyczną lub stylu życia
  • Zmiana wagi (celowa lub nie) w ciągu ostatnich 6 miesięcy> 5% ciała lub planu schudnięcia lub przybrania na wadze podczas badania
  • Wszelkie inne warunki sercowo -naczyniowe, płucne, ortopedyczne, neurologiczne lub inne, które wykluczają uczestnictwo i pomyślne zakończenie protokołu

Tymczasowe kryteria wykluczenia

Osoba spotykająca się z następującymi tymczasowymi kryteriami wykluczenia w momencie badania przesiewowego nie zostanie zapisana, ale może zostać ponownie przeanalizowana później.

  • Ciężkie nadciśnienie, np. SBP> 200 mm Hg, DBP> 110 mm Hg
  • Poważna operacja lub złamanie lub wymiana bioder/kolan (<6 miesięcy)
  • Hospitalizacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy (nie wizyt ER)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lekkie obciążenie, wysokie powtórzenie (LLHR)
Grupa LLHR przeprowadzi procedurę całego ciała z lżejszymi ciężarami, wykonując 16-20 powtórzeń na zestaw, zbliżone do awarii.
Behawioralne: Trening siłowy
Ta interwencja obejmuje trening siłowy z lżejszymi obciążeniami i wyższymi powtórzeniami.
Inne nazwy:
  • Trening oporowy
  • Trening siłowy
Behawioralne: Trening siłowy
Ta interwencja obejmuje konwencjonalny trening siłowy z wyższymi obciążeniami i umiarkowanymi powtórzeniami.
Inne nazwy:
  • Trening siłowy
  • Trainig oporu
Aktywny komparator: Trening siłowy (ST)
Grupa ST przeprowadzi procedurę całego ciała z wyższymi wagami, wykonując 8-12 powtórzenia na zestaw, zbliżone do awarii.
Behawioralne: Trening siłowy
Ta interwencja obejmuje trening siłowy z lżejszymi obciążeniami i wyższymi powtórzeniami.
Inne nazwy:
  • Trening oporowy
  • Trening siłowy
Behawioralne: Trening siłowy
Ta interwencja obejmuje konwencjonalny trening siłowy z wyższymi obciążeniami i umiarkowanymi powtórzeniami.
Inne nazwy:
  • Trening siłowy
  • Trainig oporu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-minutowy test spaceru
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 21
Zmiana w całkowitej odległości przechodziła w 6 minut. 6-minutowy test spaceru jest obiektywnym, dobrze zweryfikowanym i klinicznie znaczącym miarą funkcji fizycznej u osób starszych.
Linia bazowa i tydzień 21

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Moc mięśni dolnej części ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 21
Moc szczytowa mięśni dolnej części ciała (W) zostanie oceniona za pomocą pneumatycznej prasy nóg.
Linia bazowa i tydzień 21
Ludowa masa ciała (LBM)
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 21
Zmiana całkowitej szczupłej masy ciała (kg) zostanie oceniona za pomocą skanu rentgenowskiej (DXA) z podwójną energią (DXA)
Linia bazowa i tydzień 21
Zgłaszana przez siebie funkcja fizyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 21
Zgłoszona funkcja fizyczna zostanie oceniona za pomocą zgłoszonego przez pacjenta kwestionariusza funkcji fizycznej funkcji zgłoszonych przez pacjentów. Miary PROMIS są oceniane w punkcie T-wynik. Wysokie wyniki oznaczają więcej mierzonej koncepcji.
Linia bazowa i tydzień 21
Wstań i testuj
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 21
Zmiana czasu (w ciągu kilku sekund) przyjęta w celu zakończenia testu i przejścia. Test Get Up & Go zostanie wykorzystany do oceny niższej równowagi dynamicznej ciała i ryzyka upadku
Linia bazowa i tydzień 21
Test stoiska z 30-sekundowym krzesłem
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 21
Zmiana liczby powtórzeń zakończonych podczas 30-sekundowego testu stojaka krzesła. Ten test ocenia siłę funkcjonalną i moc dolnej części ciała.
Linia bazowa i tydzień 21
Liczba uczestników z zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca 20-tygodniowego okresu interwencji
Liczba uczestników doświadczających zdarzeń niepożądanych, które są prawdopodobnie lub zdecydowanie związane z interwencją,
Od rejestracji do końca 20-tygodniowego okresu interwencji
Frekwencja w sesji ćwiczeń
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca 20-tygodniowego okresu interwencji
Całkowita liczba nadzorowanych sesji ćwiczeń, w których uczestniczy uczestnicy w okresie 20-tygodniowego okresu interwencji.
Od rejestracji do końca 20-tygodniowego okresu interwencji
Dolna maksymalna siła mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 21.
Zmiana dolnej maksymalnej wytrzymałości mięśni zostanie oceniona za pomocą testu maksymalnego jednego powtórzenia (1RM) na maszynie prasowej nogi.
Linia bazowa i tydzień 21.
Skala przyjemności aktywności fizycznej (tematy)
Ramy czasowe: Tydzień 21
Uczestnicy zakończą 18-elementową skalę przyjemności aktywności fizycznej (tempo), aby ocenić swój poziom aktywności fizycznej. Wyniki wahają się od 18 do 126, a wyniki wyższe wskazują na większą przyjemność.
Tydzień 21
Ćwicz kwestionariusz własnej skuteczności
Ramy czasowe: Tydzień 21
Uczestnicy zakończą skalę samooceny ćwiczeń, aby ocenić swoją wiarę w ich zdolność do kontynuowania treningu siłowego dwa razy w tygodniu przy przepisanej intensywności w przyszłości. Wyniki wynoszą od 0 do 100 i wyższe wyniki wskazują na większą własną skuteczność.
Tydzień 21

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queens College, The City University of New York

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R15AG085170 (Grant/umowa NIH USA)
  • 1R15AG085170-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj