- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06812143
Otimizando o treinamento de força em adultos mais velhos (LOAD)
O objetivo do presente estudo é determinar se o levantamento de cargas mais leves próximo à falha melhora as adaptações e a função do treinamento de força em adultos mais velhos. As principais perguntas que pretende responder são:
- O efeito das cargas leves na função física
- O efeito de cargas leves na massa muscular, poder e força
Os pesquisadores compararão um programa de alta repetição e carga de luz com um programa de treinamento de força padrão. Os participantes realizarão treinamento supervisionado de força duas vezes por semana durante 20 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anoop T Balachandran, PhD
- Número de telefone: 718-997-2729
- E-mail: athozhuthungalba@qc.cuny.edu
Locais de estudo
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New York
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Flushing, New York, Estados Unidos, 11367
- Recrutamento
- Exercise & Aging Lab, Queens College
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Contato:
- Anoop T Balachandran
- Número de telefone: 718-570-0639
- E-mail: athozhuthungalba@qc.cuny.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homens e mulheres com 65 anos ou mais
- Estilo de vida sedentário (<150 min por semana de atividade física de intensidade moderada) e não participando regularmente de um programa de treinamento de força estruturado
- Planejando residir na área durante a duração do estudo
Critérios de exclusão:
- Doença cardíaca grave, incluindo insuficiência cardíaca congestiva de Classe III ou IV, estenose aórtica clinicamente significativa, história de parada cardíaca, uso de um desfibrilador cardíaco ou angina descontrolada
- Doença pulmonar que requer esteróides orais ou injetados, ou o uso de oxigênio suplementar
- Questionário de estado mental curto e portátil com 3 ou mais erros
- Artrite grave (osteoartrite ou artrite reumatóide)
- Câncer que requer tratamento nos últimos 1 ano (melanomas excluídos)
- Desenvolvimento de dor no peito ou falta de ar severa no teste de caminhada de 6 minutos
- Doença de Parkinson ou outros distúrbios neurológicos graves
- Doença renal que requer diálise
- Diagnóstico atual de esquizofrenia, outros distúrbios psicóticos ou transtorno bipolar
- Consumo atual de mais de 14 bebidas alcoólicas por semana
- Dor grave na região lombar ou no ombro que pode piorar com exercícios de levantamento de peso
- Em fisioterapia envolvendo as extremidades inferiores
- Morando em lares de repouso, instalações de vida assistida e outras instituições semelhantes
- Atualmente matriculado em outro estudo randomizado envolvendo uma intervenção farmacêutica ou de estilo de vida
- Mudança de peso (intencional ou não) nos últimos 6 meses de> 5% do corpo ou planeja perder ou ganhar peso durante o estudo
- Qualquer outra condições cardiovasculares, pulmonares, ortopédicas, neurológicas ou outras que impediriam a participação e a conclusão bem -sucedida do protocolo
Critérios de exclusão temporária
Uma pessoa que atende a qualquer um dos seguintes critérios de exclusão temporária no momento da triagem não será inscrita, mas pode ser re-rastreada posteriormente.
- Hipertensão grave, por exemplo, SBP> 200 mm Hg, DBP> 110 mm Hg
- Grande cirurgia ou fratura ou substituição do quadril/joelho (<6 meses)
- Hospitalização nos últimos 6 meses (não visitas ao ER)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Carga leve, alta repetição (LLHR)
O grupo LLHR realizará uma rotina de corpo inteiro com pesos mais leves, realizando 16 a 20 repetições por conjunto, perto da falha.
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Essa intervenção envolve treinamento de força com cargas mais leves e repetições mais altas.
Outros nomes:
Essa intervenção envolve treinamento de força convencional com cargas mais altas e repetições moderadas.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Treinamento de força (ST)
O grupo ST realizará uma rotina de corpo inteiro com pesos mais altos, realizando 8 a 12 repetições por conjunto, perto da falha.
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Essa intervenção envolve treinamento de força com cargas mais leves e repetições mais altas.
Outros nomes:
Essa intervenção envolve treinamento de força convencional com cargas mais altas e repetições moderadas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Linha de base e semana 21
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A mudança na distância total passada em 6 minutos.
O teste de caminhada de 6 minutos é uma medida objetiva, bem validada e clinicamente significativa da função física em adultos mais velhos.
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Linha de base e semana 21
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Poder muscular da parte inferior do corpo
Prazo: Linha de base e semana 21
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A potência do pico do músculo corporal (W) será avaliada usando uma máquina de prensa de pernas pneumática.
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Linha de base e semana 21
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Massa corporal magra (lbm)
Prazo: Linha de base e semana 21
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A mudança na massa corporal magra total (kg) será avaliada usando uma varredura de absorciometria de raios-X de energia dupla (DXA)
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Linha de base e semana 21
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Função física autorreferida
Prazo: Linha de base e semana 21
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A função física autorreferida será avaliada usando o Questionário de Função Física do Sistema de Informações de Medição de Resultados relatados pelo paciente (PROMIS).
As medidas do PROMIS são pontuadas na métrica do escore T.
Pontuações altas significam mais do conceito que está sendo medido.
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Linha de base e semana 21
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Teste de Get-Up & Go
Prazo: Linha de base e semana 21
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Mudança no tempo (em segundos) levada para concluir o teste de subir e ir.
O teste Get Up & Go será usado para avaliar o equilíbrio dinâmico do corpo inferior e o risco de queda
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Linha de base e semana 21
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Teste de suporte de cadeira de 30 segundos
Prazo: Linha de base e semana 21
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Alteração no número de repetições concluídas durante o teste de suporte de cadeira de 30 segundos.
Este teste avalia a força e o poder funcional do corpo.
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Linha de base e semana 21
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Número de participantes com eventos adversos
Prazo: Desde a inscrição até o final do período de intervenção de 20 semanas
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Número de participantes que sofrem de eventos adversos que estão possivelmente ou definitivamente relacionados à intervenção,
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Desde a inscrição até o final do período de intervenção de 20 semanas
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Participação na sessão de exercícios
Prazo: Desde a inscrição até o final do período de intervenção de 20 semanas
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O número total de sessões de exercícios supervisionadas com a participação de participantes durante o período de intervenção de 20 semanas.
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Desde a inscrição até o final do período de intervenção de 20 semanas
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Mais baixa a força muscular máxima do corpo
Prazo: Linha de base e semana 21.
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A alteração da força muscular máxima do corpo será avaliada usando um teste máximo de uma repetição (1RM) em uma máquina de prensa de pernas.
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Linha de base e semana 21.
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Escala de aproveitamento de atividade física (ritmos)
Prazo: Semana 21
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Os participantes concluirão a Escala de Gritos de Atividade Física de 18 itens (ritmos) para avaliar seu nível de desfrute de atividade física.
As pontuações variam de 18 a 126 e as pontuações mais altas indicam maior prazer.
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Semana 21
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Questionário de auto-eficácia do exercício
Prazo: Semana 21
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Os participantes concluirão a escala de auto-eficácia do exercício para avaliar sua crença em sua capacidade de continuar o treinamento de força duas vezes por semana com a intensidade prescrita no futuro.
As pontuações variam de 0 a 100 e pontuações mais altas indicam maior autoeficácia.
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Semana 21
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R15AG085170 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 1R15AG085170-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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