Optimering af styrketræning hos ældre voksne (LOAD)
28. juli 2025 opdateret af: Anoop T Balachandran, Queens College, The City University of New York
Formålet med den aktuelle undersøgelse er at bestemme, om løftning af lettere belastninger tæt på fiasko forbedrer styrketræningstilpasninger og funktion hos ældre voksne. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Effekten af lysbelastninger på fysisk funktion
- Effekten af lette belastninger på muskelmasse, kraft og styrke
Forskere vil sammenligne et lysbelastningsprogram med høj gentagelse med et standard styrketræningsprogram. Deltagerne udfører overvåget styrketræning to gange om ugen i 20 uger.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
68
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Anoop T Balachandran, PhD
- Telefonnummer: 718-997-2729
- E-mail: athozhuthungalba@qc.cuny.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
Flushing, New York, Forenede Stater, 11367
- Rekruttering
- Exercise & Aging Lab, Queens College
-
Kontakt:
- Anoop T Balachandran
- Telefonnummer: 718-570-0639
- E-mail: athozhuthungalba@qc.cuny.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen 65 år og derover
- Stillesiddende livsstil (<150 min pr. Uge med moderat intensitet fysisk aktivitet) og deltager ikke regelmæssigt i et struktureret styrketræningsprogram
- Planlægger at opholde sig i området i undersøgelsens varighed
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig hjertesygdom, herunder klasse III eller IV kongestiv hjertesvigt, klinisk signifikant aortastenose, historie om hjertestop, brug af en hjertedefibrillator eller ukontrolleret angina
- Lungesygdom kræver enten orale eller injicerede steroider eller brugen af supplerende ilt
- Kort, bærbart mental statusspørgeskema med 3 eller flere fejl
- Alvorlig gigt (enten slidgigt eller reumatoid arthritis)
- Kræft, der kræver behandling i de sidste 1 år (melanomer udelukket)
- Udvikling af brystsmerter eller alvorlig åndenød på den 6 minutters selvhastighedstest
- Parkinsons sygdom eller andre alvorlige neurologiske lidelser
- Nyresygdom kræver dialyse
- Aktuel diagnose af skizofreni, andre psykotiske lidelser eller bipolar lidelse
- Nuværende forbrug af mere end 14 alkoholholdige drikkevarer om ugen
- Alvorlig lænderyg eller skuldersmerter, der kan forværres med vægtløftningsøvelser
- Gennemgår fysioterapi, der involverer de nedre ekstremiteter
- Bor i plejehjem, assisterede boligfaciliteter og andre lignende institutioner
- I øjeblikket tilmeldt et andet randomiseret forsøg, der involverer en farmaceutisk eller livsstilsintervention
- Vægtændring (forsætlig eller ej) i løbet af de sidste 6 måneder af> 5% af kroppen eller planlægger at tabe eller gå i vægt under undersøgelsen
- Eventuelle andre kardiovaskulære, lunge-, ortopædiske, neurologiske eller andre tilstande, der ville udelukke deltagelse og vellykket afslutning af protokollen
Midlertidige udelukkelseskriterier
En person, der opfylder nogen af følgende midlertidige ekskluderingskriterier på screeningstidspunktet, vil ikke blive tilmeldt, men kan blive screenet senere.
- Alvorlig hypertension, f.eks. SBP> 200 mm Hg, DBP> 110 mm Hg
- Større kirurgi eller brud eller udskiftning af hofte/knæ (<6 måneder)
- Hospitalisering inden for de sidste 6 måneder (ikke besøg)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Let belastning, høj gentagelse (LLHR)
LLHR-gruppen udfører en rutine med fuld krop med lettere vægte og udfører 16-20 gentagelser pr. Sæt tæt på fiasko.
|
Denne intervention involverer styrketræning med lettere belastninger og højere gentagelser.
Andre navne:
Denne intervention involverer konventionel styrketræning med højere belastninger og moderate gentagelser.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Styrketræning (ST)
ST-gruppen udfører en rutine med fuld krop med højere vægte og udfører 8-12 gentagelser pr. Sæt tæt på fiasko.
|
Denne intervention involverer styrketræning med lettere belastninger og højere gentagelser.
Andre navne:
Denne intervention involverer konventionel styrketræning med højere belastninger og moderate gentagelser.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: Baseline og uge 21
|
Ændring i den samlede afstand gik på 6 minutter.
Den 6 minutters gangtest er et objektivt, godt valideret og klinisk meningsfuldt mål for fysisk funktion hos ældre voksne.
|
Baseline og uge 21
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelkraft i underkroppen
Tidsramme: Baseline og uge 21
|
Nedre kroppens muskel spidsstyrke (W) vurderes ved hjælp af en pneumatisk benpressemaskine.
|
Baseline og uge 21
|
|
Lean Body Mass (LBM)
Tidsramme: Baseline og uge 21
|
Ændring i total mager kropsmasse (kg) vurderes ved hjælp af en røntgenoptagelsesorptiometri (DXA) scanning
|
Baseline og uge 21
|
|
Selvrapporteret fysisk funktion
Tidsramme: Baseline og uge 21
|
Selvrapporteret fysisk funktion vurderes ved hjælp af de patientrapporterede resultater Målinginformationssystem (PROMIS) fysisk funktionsspørgeskema.
Promis-mål scores på T-score-metricen.
Høj score betyder, at mere af konceptet måles.
|
Baseline og uge 21
|
|
Get-Up & Go Test
Tidsramme: Baseline og uge 21
|
Ændring i tiden (på få sekunder) taget for at afslutte Get Up and Go -testen.
Get Up & Go -testen vil blive brugt til at vurdere dynamisk balance i underkroppen og faldrisikoen
|
Baseline og uge 21
|
|
30-sekunders stolestandstest
Tidsramme: Baseline og uge 21
|
Ændring i antallet af gentagelser afsluttet under testen på 30 sekunders formandstest.
Denne test vurderer funktionel styrke og kraft af underkroppen.
|
Baseline og uge 21
|
|
Antal deltagere med bivirkninger
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af 20-ugers interventionsperiode
|
Antal deltagere, der oplever bivirkninger, der muligvis eller bestemt er relateret til interventionen,
|
Fra tilmelding til slutningen af 20-ugers interventionsperiode
|
|
Deltagelse i træningssession
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af 20-ugers interventionsperiode
|
Det samlede antal overvågede træningssessioner, som deltagerne deltager i den 20-ugers interventionsperiode.
|
Fra tilmelding til slutningen af 20-ugers interventionsperiode
|
|
Maksimal muskelstyrke på kroppen
Tidsramme: Baseline og uge 21.
|
Ændring i maksimal muskelstyrke under kroppen vurderes ved hjælp af en maksimal (1RM) test på en benpressemaskine.
|
Baseline og uge 21.
|
|
Fysisk aktivitet Nydelsesskala (PACES)
Tidsramme: Uge 21
|
Deltagerne vil afslutte den 18-punkts fysiske aktivitetsglæde (PACES) for at vurdere deres niveau af fysisk aktivitetsglæde.
Resultater varierer fra 18 til 126 og højere score indikerer større glæde.
|
Uge 21
|
|
Træner selveffektivitetsspørgeskema
Tidsramme: Uge 21
|
Deltagerne afslutter den selveffektivitetsskala for at vurdere deres tro på deres evne til at fortsætte styrketræning to gange om ugen ved den foreskrevne intensitet i fremtiden.
Resultater varierer fra 0 til 100 og højere score indikerer større selveffektivitet.
|
Uge 21
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
25. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
25. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
6. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- R15AG085170 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 1R15AG085170-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .