Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace silového tréninku u starších dospělých (LOAD)

28. července 2025 aktualizováno: Anoop T Balachandran, Queens College, The City University of New York

Cílem této studie je zjistit, zda zvedání lehčích zatížení blízké selhání zlepšuje přizpůsobení a funkci silového tréninku u starších dospělých. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

  1. Vliv světelného zatížení na fyzickou funkci
  2. Vliv světelného zatížení na svalovou hmotu, sílu a sílu

Vědci budou porovnat program s vysokým opětovným zatížením se standardním programem silového tréninku. Účastníci budou provádět silový trénink pod dohledem dvakrát týdně po dobu 20 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 65 let a vyšší
  • Sedavý životní styl (<150 minut týdně fyzické aktivity mírné intenzity) a pravidelně se účastní strukturovaného programu silového tréninku
  • Plánuje pobyt v oblasti po celou dobu studie

Kritéria pro vyloučení:

  • Těžké srdeční onemocnění, včetně kongestivního srdečního selhání třídy III nebo IV, klinicky významné aortální stenózy, anamnézy srdeční zástavy, použití srdečního defibrilátoru nebo nekontrolované anginy
  • Plicní onemocnění vyžadující buď perorální nebo injikované steroidy, nebo použití doplňkového kyslíku
  • Krátký, přenosný dotazník duševního stavu se 3 nebo více chybami
  • Těžká artritida (osteoartróza nebo revmatoidní artritida)
  • Rakovina vyžadující léčbu za posledních 1 roky (vyloučeny melanomy)
  • Vývoj bolesti na hrudi nebo těžká dušnost na 6minutové zkoušce pro chůze se
  • Parkinsonova choroba nebo jiné závažné neurologické poruchy
  • Onemocnění ledvin vyžadující dialýzu
  • Současná diagnóza schizofrenie, jiných psychotických poruch nebo bipolární poruchy
  • Současná spotřeba více než 14 alkoholických nápojů týdně
  • Těžká bolest dolní části zad nebo ramene, která se může zhoršit cvičení
  • Podstupující fyzikální terapii zahrnující dolní končetiny
  • Život v domovech s pečovatelskou službou, zařízením asistovaného bydlení a dalších podobných institucích
  • V současné době zapsáno do další randomizované studie zahrnující farmaceutický nebo životní styl
  • Změna hmotnosti (úmyslná nebo ne) za posledních 6 měsíců> 5% těla nebo plánují zhubnout nebo přibírat váhu během studie
  • Jakékoli jiné kardiovaskulární, plicní, ortopedické, neurologické nebo jiné podmínky, které by vylučovaly účast a úspěšné dokončení protokolu

Kritéria dočasného vyloučení

Osoba, která splňuje některá z následujících kritérií dočasného vyloučení v době screeningu, nebude zapsána, ale může být znovu prověřena později.

  • Těžká hypertenze, např. SBP> 200 mm Hg, DBP> 110 mm Hg
  • Hlavní chirurgie nebo zlomenina nebo náhrada kyčle/kolena (<6 měsíců)
  • Hospitalizace během posledních 6 měsíců (ne návštěvy ER)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lehké zatížení, vysoké opakování (LLHR)
Skupina LLHR provede rutinu celého těla s lehčími hmotnostmi a provede 16-20 opakování na sadu, téměř k selhání.
Behaviorální: Silový trénink
Tento zásah zahrnuje silový trénink s lehčími zatíženími a vyšší opakování.
Ostatní jména:
  • Odporový trénink
  • Silový trénink
Behaviorální: Silový trénink
Tento zásah zahrnuje konvenční silový trénink s vyšším zatížením a mírnými opakováními.
Ostatní jména:
  • Silový trénink
  • Odpor Trainig
Aktivní komparátor: Sílový trénink (ST)
Skupina ST provede rutinu celého těla s vyššími hmotnostmi a provede opakování 8-12 na sadu, téměř k selhání.
Behaviorální: Silový trénink
Tento zásah zahrnuje silový trénink s lehčími zatíženími a vyšší opakování.
Ostatní jména:
  • Odporový trénink
  • Silový trénink
Behaviorální: Silový trénink
Tento zásah zahrnuje konvenční silový trénink s vyšším zatížením a mírnými opakováními.
Ostatní jména:
  • Silový trénink
  • Odpor Trainig

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6minutový test chůze
Časové okno: Základní a 21. týden
Změna celkové vzdálenosti prošla za 6 minut. 6minutový test chůze je objektivní, dobře ověřený a klinicky smysluplný míra fyzické funkce u starších dospělých.
Základní a 21. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla svalové síly dolního těla
Časové okno: Základní a 21. týden
Špičkový výkon svalů dolního těla (W) bude hodnocen pomocí lisovacího stroje pneumatických nohou.
Základní a 21. týden
Hmota libového těla (LBM)
Časové okno: Základní a 21. týden
Změna v celkové libové tělesné hmotnosti (kg) bude hodnocena pomocí skenování duální energetické rentgenové absorpce (DXA)
Základní a 21. týden
Fyzická funkce nahlášená samostatně
Časové okno: Základní a 21. týden
Fyzikální funkce, která byla hlášena, bude hodnocena pomocí dotazníku fyzické funkce nahlášených pacientem, který je informován o výsledcích. Opatření Promis jsou hodnocena na metrice T-skóre. Vysoké skóre znamená více měřeného konceptu.
Základní a 21. týden
Get-Up & Go Test
Časové okno: Základní a 21. týden
Změna času (v sekundách), která byla provedena k dokončení testu Get Up and Go. Test Get Up & Go bude použit k posouzení dynamické rovnováhy dolního těla a rizika pádu
Základní a 21. týden
Test stojanu 30 sekundy
Časové okno: Základní a 21. týden
Změna počtu opakování dokončených během testu stojanu na 30 sekundy. Tento test hodnotí funkční sílu a sílu nižší těla.
Základní a 21. týden
Počet účastníků s nežádoucími událostmi
Časové okno: Od zápisu do konce 20týdenního intervenčního období
Počet účastníků, kteří zažívají nežádoucí účinky, které jsou pravděpodobně nebo rozhodně spojeny s intervencí,
Od zápisu do konce 20týdenního intervenčního období
Účast na cvičení
Časové okno: Od zápisu do konce 20týdenního intervenčního období
Celkový počet dozorovaných cvičení, kterých se účastnili účastníci během 20týdenního intervenčního období.
Od zápisu do konce 20týdenního intervenčního období
Maximální síla svalu dolního těla
Časové okno: Základní a 21. týden.
Změna maximální síly svalů dolního těla bude hodnocena pomocí testu maximálního (1RM) na lisovacím stroji s jedním opakováním.
Základní a 21. týden.
Měřítko potěšení z fyzické aktivity (tempo)
Časové okno: 21. týden
Účastníci dokončí 18-bodovou stupnici fyzické aktivity (SCES), aby posoudili jejich úroveň potěšení z fyzické aktivity. Skóre se pohybuje od 18 do 126 a vyšší skóre naznačují větší potěšení.
21. týden
Dotazník pro sebeúčinnost
Časové okno: 21. týden
Účastníci dokončí stupnici sebeúčinnosti cvičení, aby v budoucnu posoudili svou víru v jejich schopnost pokračovat v silovém tréninku dvakrát týdně na předepsanou intenzitu. Skóre se pohybuje od 0 do 100 a vyšší skóre, což znamená větší soběstačnost.
21. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queens College, The City University of New York

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • R15AG085170 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 1R15AG085170-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit