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Ottimizzare l'allenamento della forza negli anziani (LOAD)

28 luglio 2025 aggiornato da: Anoop T Balachandran, Queens College, The City University of New York

L'obiettivo del presente studio è determinare se il sollevamento di carichi più leggeri vicino al fallimento migliora gli adattamenti di allenamento della forza e la funzione negli adulti più anziani. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

  1. L'effetto dei carichi leggeri sulla funzione fisica
  2. L'effetto dei carichi leggeri sulla massa muscolare, la potenza e la forza

I ricercatori confronteranno un programma di ad alta ripetizione di carico chiaro con un programma di allenamento a forza standard. I partecipanti eseguiranno un allenamento di forza supervisionato due volte a settimana per 20 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Flushing, New York, Stati Uniti, 11367
        • Reclutamento
        • Exercise & Aging Lab, Queens College
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Maschi e femmine di età pari o superiore a 65 anni
  • Stile di vita sedentario (<150 minuti a settimana di attività fisica a intensità moderata) e non partecipa regolarmente a un programma di allenamento della forza strutturato
  • Pianificare di risiedere nell'area per la durata dello studio

Criteri di esclusione:

  • Grave malattia cardiaca, compresa insufficienza cardiaca congestizia di classe III o IV, stenosi aortica clinicamente significativa, storia di arresto cardiaco, uso di un defibrillatore cardiaco o angina non controllata
  • Malattia polmonare che richiede steroidi orali o iniettati o l'uso di ossigeno supplementare
  • Questionario sullo stato mentale breve e portatile con 3 o più errori
  • Artrite grave (osteoartrosi o artrite reumatoide)
  • Cancro che richiede un trattamento negli ultimi 1 anni (esclusi i melanomi)
  • Sviluppo del dolore toracico o una grave mancanza di respiro sul test di camminata auto-stimolato da 6 minuti
  • La malattia di Parkinson o altri gravi disturbi neurologici
  • Malattia renale che richiede dialisi
  • Diagnosi attuale della schizofrenia, altri disturbi psicotici o disturbo bipolare
  • Consumo attuale di oltre 14 bevande alcoliche a settimana
  • Grave dolore alla schiena o alla spalla che può peggiorare con esercizi di sollevamento pesi
  • Sottoporsi a terapia fisica che coinvolge gli arti inferiori
  • Vivere in case di cura, strutture viventi assistite e altre istituzioni simili
  • Attualmente iscritto a un altro studio randomizzato che coinvolge un intervento farmaceutico o di stile di vita
  • Variazione di peso (intenzionale o meno) negli ultimi 6 mesi> 5% del corpo o prevede di perdere peso durante lo studio
  • Qualsiasi altra condizione cardiovascolare, polmonare, ortopedica, neurologica o di altro tipo che impedirebbe la partecipazione e il completamento con successo del protocollo

Criteri di esclusione temporanei

Una persona che soddisfa uno dei seguenti criteri di esclusione temporanei al momento dello screening non sarà iscritta ma può essere ri-schermata in seguito.

  • Ipertensione grave, ad esempio SBP> 200 mm Hg, DBP> 110 mm Hg
  • Chirurgia principale o frattura o sostituzione dell'anca/ginocchio (<6 mesi)
  • Ospedalizzazione negli ultimi 6 mesi (non visite ER)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Carico leggero, ripetizione elevata (LLHR)
Il gruppo LLHR eseguirà una routine di tutto il corpo con pesi più chiari, eseguendo 16-20 ripetizioni per set, vicino al fallimento.
Comportamentale: Allenamento di forza
Questo intervento prevede l'allenamento di forza con carichi più leggeri e ripetizioni più elevate.
Altri nomi:
  • Allenamento di resistenza
  • Allenamento con i pesi
Comportamentale: Allenamento di forza
Questo intervento comporta un allenamento di forza convenzionale con carichi più elevati e ripetizioni moderate.
Altri nomi:
  • Allenamento con i pesi
  • Resistenza Trainig
Comparatore attivo: Allenamento per la forza (ST)
Il gruppo ST eseguirà una routine di tutto il corpo con pesi più alti, eseguendo ripetizioni 8-12 per set, vicino al fallimento.
Comportamentale: Allenamento di forza
Questo intervento prevede l'allenamento di forza con carichi più leggeri e ripetizioni più elevate.
Altri nomi:
  • Allenamento di resistenza
  • Allenamento con i pesi
Comportamentale: Allenamento di forza
Questo intervento comporta un allenamento di forza convenzionale con carichi più elevati e ripetizioni moderate.
Altri nomi:
  • Allenamento con i pesi
  • Resistenza Trainig

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: Basale e settimana 21
Il cambiamento della distanza totale è andato in 6 minuti. Il test di camminata di 6 minuti è una misura obiettiva, ben validata e clinicamente significativa della funzione fisica negli adulti più anziani.
Basale e settimana 21

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potenza muscolare del corpo inferiore
Lasso di tempo: Basale e settimana 21
La potenza del picco del muscolo del corpo inferiore (W) verrà valutata utilizzando una macchina da press pneumatica per le gambe.
Basale e settimana 21
Mass del corpo magro (LBM)
Lasso di tempo: Basale e settimana 21
Il cambiamento nella massa del corpo magro totale (kg) verrà valutato utilizzando una scansione di assorbtiometria a raggi X a doppia energia (DXA)
Basale e settimana 21
Funzione fisica auto-segnalata
Lasso di tempo: Basale e settimana 21
La funzione fisica auto-segnalata sarà valutata utilizzando il questionario sulla funzione fisica dei risultati relativi al paziente (Promis). Le misure Promis sono valutate sulla metrica del punteggio T. Punteggi alti significano più del concetto misurato.
Basale e settimana 21
Get-Up & Go Test
Lasso di tempo: Basale e settimana 21
Modifica nel tempo (in pochi secondi) assunto per completare il test Get Up and Go. Il test Get Up & Go verrà utilizzato per valutare l'equilibrio dinamico del corpo inferiore e il rischio di caduta
Basale e settimana 21
Test stand di sedia da 30 secondi
Lasso di tempo: Basale e settimana 21
Modifica del numero di ripetizioni completate durante il test di stand della sedia di 30 secondi. Questo test valuta la resistenza e la potenza funzionali del corpo inferiore.
Basale e settimana 21
Numero di partecipanti con eventi avversi
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del periodo di intervento di 20 settimane
Numero di partecipanti che vivono eventi avversi che sono probabilmente o decisamente correlati all'intervento,
Dall'iscrizione alla fine del periodo di intervento di 20 settimane
Presenza di sessione di allenamento
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del periodo di intervento di 20 settimane
Il numero totale di sessioni di esercizi supervisionate a cui hanno partecipato i partecipanti nel periodo di intervento di 20 settimane.
Dall'iscrizione alla fine del periodo di intervento di 20 settimane
Forza muscolare massima del corpo inferiore
Lasso di tempo: Baseline e settimana 21.
La variazione della resistenza al muscolo massima del corpo inferiore verrà valutata utilizzando un test massimo (1RM) di una ripetizione su una macchina per la pressione delle gambe.
Baseline e settimana 21.
Scala di divertimento dell'attività fisica (PACES)
Lasso di tempo: Settimana 21
I partecipanti completeranno la scala di divertimento dell'attività fisica a 18 elementi (PACES) per valutare il loro livello di godimento dell'attività fisica. I punteggi vanno da 18 a 126 e i punteggi più alti indicano un maggiore divertimento.
Settimana 21
Esercizio del questionario di autoefficacia
Lasso di tempo: Settimana 21
I partecipanti completeranno la scala di autoefficacia dell'esercizio per valutare la propria convinzione nella loro capacità di continuare ad allenarti la forza due volte a settimana all'intensità prescritta in futuro. I punteggi vanno da 0 a 100 e i punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia.
Settimana 21

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Queens College, The City University of New York

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

25 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

25 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R15AG085170 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 1R15AG085170-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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