Vahvuusharjoituksen optimointi vanhemmilla aikuisilla (LOAD)
maanantai 28. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Anoop T Balachandran, Queens College, The City University of New York
Nykyisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako kevyempien kuormitusten nostaminen epäonnistumisen lähellä voimaharjoittelu- ja toimintaa vanhemmilla aikuisilla. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Valokuormien vaikutus fyysiseen toimintaan
- Valokuormien vaikutus lihasmassaan, voimaan ja voimaan
Tutkijat vertaavat kevyen, korkean toistumisen ohjelmaa tavanomaiseen voimaharjoitteluohjelmaan. Osallistujat suorittavat valvottua voimaharjoittelua kahdesti viikossa 20 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anoop T Balachandran, PhD
- Puhelinnumero: 718-997-2729
- Sähköposti: athozhuthungalba@qc.cuny.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Flushing, New York, Yhdysvallat, 11367
- Rekrytointi
- Exercise & Aging Lab, Queens College
-
Ottaa yhteyttä:
- Anoop T Balachandran
- Puhelinnumero: 718-570-0639
- Sähköposti: athozhuthungalba@qc.cuny.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, joiden ikä on 65 -vuotias
- Istuva elämäntapa (<150 min viikossa kohtalaisen intensiteetin fyysinen aktiivisuus) eikä säännöllisesti osallistu jäsenneltyyn voimaharjoitteluohjelmaan
- Suunnittelu asumaan alueella tutkimuksen ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava sydänsairaus, mukaan lukien luokan III tai IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, kliinisesti merkittävä aortan stenoosi, sydämenpysähdyksen historia, sydämen defibrillaattorin käyttö tai hallitsematon angina
- Keuhkosairaus, joka vaatii joko suun kautta otettavia tai injektoidut steroidit tai täydentävän hapen käyttöä
- Lyhyt, kannettava henkinen tilakysely, jossa on vähintään 3 virhettä
- Vakava niveltulehdus (joko nivelrikko tai nivelreuma)
- Syöpä, joka vaatii hoitoa viimeisen yhden vuoden aikana (melanoomat suljettu pois)
- Rintakipujen kehitys tai vakavan hengenahdistuksen kehitys 6 minuutin itsekohtaisessa kävelykokeessa
- Parkinsonin tauti tai muut vakavat neurologiset häiriöt
- Dialyysi vaatii munuaissairaus
- Skitsofrenian, muiden psykoottisten häiriöiden tai bipolaaristen häiriöiden nykyinen diagnoosi
- Yli 14 alkoholijuoman nykyinen kulutus viikossa
- Vakava selkä- tai olkakipu, joka voi pahentua painonnostoharjoituksissa
- Alaraajoihin liittyvä fysioterapia
- Asuminen hoitokodeissa, avustetuissa asumistilassa ja muissa vastaavissa instituutioissa
- Tällä hetkellä ilmoittautunut toiseen satunnaistettuun tutkimukseen, johon liittyy lääke- tai elämäntapa -interventio
- Painonmuutos (tahallinen tai ei) viimeisen 6 kuukauden aikana> 5% kehosta tai suunnitelman menettämistä tai painoa tutkimuksen aikana
- Kaikki muut sydän-
Väliaikaiset poissulkemiskriteerit
Henkilö, joka tapaa mitä tahansa seuraavista väliaikaisista poissulkemiskriteereistä seulontahetkellä, ei ole ilmoittautunut, mutta se voidaan seuloa myöhemmin uudelleen.
- Vakava verenpaine, esim. SBP> 200 mm Hg, DBP> 110 mm Hg
- Suurin leikkaus tai murtuma tai lonkan/polven korvaaminen (<6 kuukautta)
- Sairaalahoito viimeisen 6 kuukauden aikana (ei ER -vierailuja)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valokuorma, korkea toisto (LLHR)
LLHR-ryhmä suorittaa koko kehon rutiinin kevyemmillä painoilla suorittaen 16-20 toistoa sarjaa kohti, lähellä vikaantumista.
|
Tämä interventio sisältää voimaharjoittelua kevyemmillä kuormilla ja korkeammilla toistoilla.
Muut nimet:
Tähän interventioon liittyy tavanomainen voimaharjoittelu, jossa on suuremmat kuormat ja kohtalaiset toistot.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Voimaharjoittelu (ST)
ST-ryhmä suorittaa koko kehon rutiinin, jolla on korkeammat painot, suorittaen 8-12 toistoa sarjaa kohden, lähellä vikaantumista.
|
Tämä interventio sisältää voimaharjoittelua kevyemmillä kuormilla ja korkeammilla toistoilla.
Muut nimet:
Tähän interventioon liittyy tavanomainen voimaharjoittelu, jossa on suuremmat kuormat ja kohtalaiset toistot.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: Baseline ja viikko 21
|
Kokonaisetäisyyden muutos kulki 6 minuutissa.
6 minuutin kävelymatkan testi on objektiivinen, hyvin validoitu ja kliinisesti merkityksellinen fyysisen toiminnan mittana vanhemmilla aikuisilla.
|
Baseline ja viikko 21
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alavartalon lihasvoima
Aikaikkuna: Baseline ja viikko 21
|
Alavartalon lihaksen piikkivoima (W) arvioidaan pneumaattisen jalan puristimen avulla.
|
Baseline ja viikko 21
|
|
Laiha kehon massa (LBM)
Aikaikkuna: Baseline ja viikko 21
|
Koko laihan kehon massa (kg) muutos arvioidaan käyttämällä kaksoisenergiaa röntgen-absorptiometriaa (DXA)
|
Baseline ja viikko 21
|
|
Itse ilmoitettu fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Baseline ja viikko 21
|
Itse ilmoitettu fyysinen toiminta arvioidaan käyttämällä potilaan ilmoittamia tuloksia mittaustietojärjestelmän (PROMIS) fyysisen toiminnan kyselylomakkeen.
Promis-toimenpiteet pisteytetään T-pistemittarilla.
Korkeat pisteet tarkoittavat enemmän mitattavaa käsitettä.
|
Baseline ja viikko 21
|
|
Get-up & go -testi
Aikaikkuna: Baseline ja viikko 21
|
Muutos aikaan (sekunneissa), jotka otettiin täydentämään nousevan ja mene.
Get Up & Go -testiä käytetään alemman kehon dynaamisen tasapainon ja pudotusriskin arviointiin
|
Baseline ja viikko 21
|
|
30 sekunnin tuolinjalustatesti
Aikaikkuna: Baseline ja viikko 21
|
30 sekunnin tuolin osastotestin aikana valmistuneiden toistojen lukumäärän muutos.
Tämä testi arvioi alemman kehon funktionaalisen voimakkuuden ja voiman.
|
Baseline ja viikko 21
|
|
Haittavaikutuksia koskevien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 20 viikon interventiokauden loppuun
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on haittavaikutuksia, jotka mahdollisesti liittyvät tai ehdottomasti liittyvät interventioon,
|
Ilmoittautumisesta 20 viikon interventiokauden loppuun
|
|
Liikuntaistunnon läsnäolo
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 20 viikon interventiokauden loppuun
|
Valvottujen harjoitteluistuntojen kokonaismäärä, johon osallistujat osallistuvat 20 viikon interventiokaudella.
|
Ilmoittautumisesta 20 viikon interventiokauden loppuun
|
|
Alavartalon maksimaalinen lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 21.
|
Alemman vartalon maksimaalisen lihasvoiman muutos arvioidaan käyttämällä yhden toistumisen maksimiarvoista (1RM) testiä jalanpuristimessa.
|
Perustaso ja viikko 21.
|
|
Fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikko (Paces)
Aikaikkuna: Viikko 21
|
Osallistujat suorittavat 18-osaisen fyysisen aktiivisuuden nautinnon asteikon (PACES) arvioidakseen fyysisen aktiivisuuden nautinnon tasoa.
Pisteet vaihtelevat 18 - 126 ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman nautinnon.
|
Viikko 21
|
|
Harjoittaa itsetehokkuuskyselyä
Aikaikkuna: Viikko 21
|
Osallistujat suorittavat harjoituksen itsetehokkuusasteikon arvioidakseen heidän uskoaan kykyyn jatkaa voimaharjoittelua kahdesti viikossa tulevaisuudessa määrätyn intensiteetin suhteen.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-100 ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman itsetehokkuuden.
|
Viikko 21
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 25. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 25. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R15AG085170 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 1R15AG085170-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .