- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06812143
Krafttraining bei älteren Erwachsenen optimieren (LOAD)
Das Ziel der aktuellen Studie ist es zu bestimmen, ob das Heben von leichteren Lasten nahe dem Versagen die Anpassungen des Krafttrainings verbessert und die Funktion bei älteren Erwachsenen. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
- Der Effekt von Lichtlasten auf die physikalische Funktion
- Der Effekt von Lichtlasten auf Muskelmasse, Kraft und Stärke
Die Forscher werden ein Leichtladungsprogramm mit hohem Abschluss mit einem Standard-Krafttrainingsprogramm vergleichen. Die Teilnehmer werden 20 Wochen lang zweimal pro Woche ein überwachtes Krafttraining durchführen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Anoop T Balachandran, PhD
- Telefonnummer: 718-997-2729
- E-Mail: athozhuthungalba@qc.cuny.edu
Studienorte
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New York
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Flushing, New York, Vereinigte Staaten, 11367
- Rekrutierung
- Exercise & Aging Lab, Queens College
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Kontakt:
- Anoop T Balachandran
- Telefonnummer: 718-570-0639
- E-Mail: athozhuthungalba@qc.cuny.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen ab 65 Jahren und mehr
- Sesshafter Lebensstil (<150 Minuten pro Woche mit mäßiger Intensität körperlicher Aktivität) und nicht regelmäßig an einem strukturierten Krafttrainingsprogramm teilzunehmen
- Planen, für die Dauer der Studie in dem Gebiet zu wohnen
Ausschlusskriterien:
- Schwere Herzerkrankungen, einschließlich Herzinsuffizienz der Klasse III oder IV, klinisch signifikante Aortenstenose, Vorgeschichte des Herzstillstands, Verwendung eines Herzdefibrillators oder unkontrollierter Angina
- Lungenerkrankung, die entweder orale oder injizierte Steroide oder die Verwendung eines zusätzlichen Sauerstoffs erfordert
- Kurzer, tragbarer psychischer Statusfragebogen mit 3 oder mehr Fehlern
- Schwere Arthritis (entweder Arthrose oder rheumatoide Arthritis)
- Krebs, die in den letzten 1 Jahren behandelt werden müssen (Melanome ausgeschlossen)
- Entwicklung von Brustschmerzen oder schwerer Atemnot auf dem 6-minütigen selbstverständlichen Walk-Test
- Parkinson -Krankheit oder andere schwerwiegende neurologische Störungen
- Nierenerkrankung, die Dialyse erfordert
- Aktuelle Diagnose einer Schizophrenie, anderer psychotischer Störungen oder bipolarer Störung
- Aktueller Verbrauch von mehr als 14 alkoholischen Getränken pro Woche
- Schwere Schmerzen im unteren Rücken oder Schulter, die sich mit Gewichtheberübungen verschlimmern können
- Physiotherapie mit den unteren Extremitäten unterzogen
- Leben in Pflegeheimen, Einrichtungen für betreutes Wohnen und ähnliche Institutionen
- Derzeit in einer anderen randomisierten Studie mit einer pharmazeutischen oder Lebensstilintervention eingeschrieben
- Gewichtsänderung (beabsichtigt oder nicht) in den letzten 6 Monaten von> 5% des Körpers oder planen, während der Studie zu verlieren oder Gewicht zuzunehmen
- Alle anderen kardiovaskulären, pulmonalen, orthopädischen, neurologischen oder anderen Erkrankungen, die die Teilnahme und einen erfolgreichen Abschluss des Protokolls ausschließen würden
Temporäre Ausschlusskriterien
Eine Person, die zum Zeitpunkt des Screenings eine der folgenden vorübergehenden Ausschlusskriterien erfüllt, wird nicht eingeschrieben, kann jedoch später erneut abgeschrieben werden.
- Schwere Hypertonie, z. B. SBP> 200 mm Hg, DBP> 110 mm Hg
- Hauptoperation oder Fraktur oder Hüft-/Knieersatz (<6 Monate)
- Krankenhausaufenthalt innerhalb der letzten 6 Monate (keine ER -Besuche)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Lichtlast, hohe Wiederholung (LLHR)
Die LLHR-Gruppe wird eine Ganzkörperroutine mit leichteren Gewichten durchführen und 16 bis 20 Wiederholungen pro Satz nahe dem Fehler durchführen.
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Diese Intervention umfasst Krafttraining mit leichteren Belastungen und höheren Wiederholungen.
Andere Namen:
Diese Intervention beinhaltet ein herkömmliches Krafttraining mit höheren Lasten und moderaten Wiederholungen.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Krafttraining (ST)
Die ST-Gruppe wird eine Ganzkörperroutine mit höheren Gewichten durchführen und 8-12 Wiederholungen pro Satz nahe dem Versagen durchführen.
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Diese Intervention umfasst Krafttraining mit leichteren Belastungen und höheren Wiederholungen.
Andere Namen:
Diese Intervention beinhaltet ein herkömmliches Krafttraining mit höheren Lasten und moderaten Wiederholungen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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6-minütiger Walk-Test
Zeitfenster: Baseline und Woche 21
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Die Änderung der Gesamtentfernung ging in 6 Minuten.
Der 6-minütige Walk-Test ist ein objektives, gut validiertes und klinisch aussagekräftiges Maß für die körperliche Funktion bei älteren Erwachsenen.
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Baseline und Woche 21
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Power der Unterkörpermuskulatur
Zeitfenster: Baseline und Woche 21
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Der Unterkörpermuskelpeakleistung (W) wird unter Verwendung einer pneumatischen Beinmaschine bewertet.
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Baseline und Woche 21
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Schlanke Körpermasse (LBM)
Zeitfenster: Baseline und Woche 21
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Die Änderung der Total Lean Body Masse (KG) wird unter Verwendung eines DXA-Scans (Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie) bewertet
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Baseline und Woche 21
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Selbstberichtete physische Funktion
Zeitfenster: Baseline und Woche 21
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Die selbst gemeldete physikalische Funktion wird anhand des Physical Function-Fragebogens (Messungsinformationssystem) des Patienten gemeldet.
Promis-Maßnahmen werden auf der T-Score-Metrik bewertet.
Hohe Werte bedeuten mehr, dass das Konzept gemessen wird.
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Baseline und Woche 21
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Get-up & Go Test
Zeitfenster: Baseline und Woche 21
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Änderung der Zeit (in Sekunden), die zur Abschließung des Aufstiegs und des GO -Tests durchgeführt wurde.
Der Test & Go -Test wird verwendet, um das Dynamische Gleichgewicht des niedrigeren Körpers zu bewerten und das Sturzrisiko
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Baseline und Woche 21
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30-Sekunden-Stuhlstandtest
Zeitfenster: Baseline und Woche 21
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Änderung der Anzahl der Wiederholungen, die während des 30-Sekunden-Stuhlstands-Tests abgeschlossen wurden.
Dieser Test bewertet die Funktionsfestigkeit und -leistung der niedrigeren Körper.
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Baseline und Woche 21
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Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 20-wöchigen Interventionsperiode
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Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen, die möglicherweise oder definitiv mit der Intervention zusammenhängen,
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Von der Einschreibung bis zum Ende der 20-wöchigen Interventionsperiode
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Anwesenheit der Übungssitzung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 20-wöchigen Interventionsperiode
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Die Gesamtzahl der beaufsichtigten Trainingseinheiten, an denen die Teilnehmer über die 20-wöchige Interventionszeit teilnehmen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der 20-wöchigen Interventionsperiode
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Maximale Muskelkraft unter Körper unter dem Körper
Zeitfenster: Grundlinie und Woche 21.
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Die maximale Muskelfestigkeit des unteren Körpers wird unter Verwendung eines maximalen (1RM) Ein-Repetitions-Tests auf einer Beinpressmaschine bewertet.
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Grundlinie und Woche 21.
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Genusskala für körperliche Aktivität (Schritte)
Zeitfenster: Woche 21
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Die Teilnehmer werden die 18-Punkte-Genussskala (PACES) für körperliche Aktivität absolvieren, um ihren Genuss der körperlichen Aktivität zu bewerten.
Die Bewertungen reichen von 18 bis 126 und höhere Werte deuten auf größere Freude hin.
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Woche 21
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Selbstwirksamkeitsfragebogen ausüben
Zeitfenster: Woche 21
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Die Teilnehmer werden die Selbstwirksamkeitsskala der Übung absolvieren, um ihren Glauben an ihre Fähigkeit zu bewerten, das Krafttraining zweimal pro Woche mit der vorgeschriebenen Intensität in der Zukunft fortzusetzen.
Die Bewertungen reichen von 0 bis 100 und höhere Werte deuten auf eine höhere Selbstwirksamkeit hin.
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Woche 21
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- R15AG085170 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 1R15AG085170-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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