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Krafttraining bei älteren Erwachsenen optimieren (LOAD)

28. Juli 2025 aktualisiert von: Anoop T Balachandran, Queens College, The City University of New York

Das Ziel der aktuellen Studie ist es zu bestimmen, ob das Heben von leichteren Lasten nahe dem Versagen die Anpassungen des Krafttrainings verbessert und die Funktion bei älteren Erwachsenen. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

  1. Der Effekt von Lichtlasten auf die physikalische Funktion
  2. Der Effekt von Lichtlasten auf Muskelmasse, Kraft und Stärke

Die Forscher werden ein Leichtladungsprogramm mit hohem Abschluss mit einem Standard-Krafttrainingsprogramm vergleichen. Die Teilnehmer werden 20 Wochen lang zweimal pro Woche ein überwachtes Krafttraining durchführen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen ab 65 Jahren und mehr
  • Sesshafter Lebensstil (<150 Minuten pro Woche mit mäßiger Intensität körperlicher Aktivität) und nicht regelmäßig an einem strukturierten Krafttrainingsprogramm teilzunehmen
  • Planen, für die Dauer der Studie in dem Gebiet zu wohnen

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Herzerkrankungen, einschließlich Herzinsuffizienz der Klasse III oder IV, klinisch signifikante Aortenstenose, Vorgeschichte des Herzstillstands, Verwendung eines Herzdefibrillators oder unkontrollierter Angina
  • Lungenerkrankung, die entweder orale oder injizierte Steroide oder die Verwendung eines zusätzlichen Sauerstoffs erfordert
  • Kurzer, tragbarer psychischer Statusfragebogen mit 3 oder mehr Fehlern
  • Schwere Arthritis (entweder Arthrose oder rheumatoide Arthritis)
  • Krebs, die in den letzten 1 Jahren behandelt werden müssen (Melanome ausgeschlossen)
  • Entwicklung von Brustschmerzen oder schwerer Atemnot auf dem 6-minütigen selbstverständlichen Walk-Test
  • Parkinson -Krankheit oder andere schwerwiegende neurologische Störungen
  • Nierenerkrankung, die Dialyse erfordert
  • Aktuelle Diagnose einer Schizophrenie, anderer psychotischer Störungen oder bipolarer Störung
  • Aktueller Verbrauch von mehr als 14 alkoholischen Getränken pro Woche
  • Schwere Schmerzen im unteren Rücken oder Schulter, die sich mit Gewichtheberübungen verschlimmern können
  • Physiotherapie mit den unteren Extremitäten unterzogen
  • Leben in Pflegeheimen, Einrichtungen für betreutes Wohnen und ähnliche Institutionen
  • Derzeit in einer anderen randomisierten Studie mit einer pharmazeutischen oder Lebensstilintervention eingeschrieben
  • Gewichtsänderung (beabsichtigt oder nicht) in den letzten 6 Monaten von> 5% des Körpers oder planen, während der Studie zu verlieren oder Gewicht zuzunehmen
  • Alle anderen kardiovaskulären, pulmonalen, orthopädischen, neurologischen oder anderen Erkrankungen, die die Teilnahme und einen erfolgreichen Abschluss des Protokolls ausschließen würden

Temporäre Ausschlusskriterien

Eine Person, die zum Zeitpunkt des Screenings eine der folgenden vorübergehenden Ausschlusskriterien erfüllt, wird nicht eingeschrieben, kann jedoch später erneut abgeschrieben werden.

  • Schwere Hypertonie, z. B. SBP> 200 mm Hg, DBP> 110 mm Hg
  • Hauptoperation oder Fraktur oder Hüft-/Knieersatz (<6 Monate)
  • Krankenhausaufenthalt innerhalb der letzten 6 Monate (keine ER -Besuche)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lichtlast, hohe Wiederholung (LLHR)
Die LLHR-Gruppe wird eine Ganzkörperroutine mit leichteren Gewichten durchführen und 16 bis 20 Wiederholungen pro Satz nahe dem Fehler durchführen.
Diese Intervention umfasst Krafttraining mit leichteren Belastungen und höheren Wiederholungen.
Andere Namen:
  • Krafttraining
Diese Intervention beinhaltet ein herkömmliches Krafttraining mit höheren Lasten und moderaten Wiederholungen.
Andere Namen:
  • Krafttraining
  • Widerstandszug
Aktiver Komparator: Krafttraining (ST)
Die ST-Gruppe wird eine Ganzkörperroutine mit höheren Gewichten durchführen und 8-12 Wiederholungen pro Satz nahe dem Versagen durchführen.
Diese Intervention umfasst Krafttraining mit leichteren Belastungen und höheren Wiederholungen.
Andere Namen:
  • Krafttraining
Diese Intervention beinhaltet ein herkömmliches Krafttraining mit höheren Lasten und moderaten Wiederholungen.
Andere Namen:
  • Krafttraining
  • Widerstandszug

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-minütiger Walk-Test
Zeitfenster: Baseline und Woche 21
Die Änderung der Gesamtentfernung ging in 6 Minuten. Der 6-minütige Walk-Test ist ein objektives, gut validiertes und klinisch aussagekräftiges Maß für die körperliche Funktion bei älteren Erwachsenen.
Baseline und Woche 21

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Power der Unterkörpermuskulatur
Zeitfenster: Baseline und Woche 21
Der Unterkörpermuskelpeakleistung (W) wird unter Verwendung einer pneumatischen Beinmaschine bewertet.
Baseline und Woche 21
Schlanke Körpermasse (LBM)
Zeitfenster: Baseline und Woche 21
Die Änderung der Total Lean Body Masse (KG) wird unter Verwendung eines DXA-Scans (Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie) bewertet
Baseline und Woche 21
Selbstberichtete physische Funktion
Zeitfenster: Baseline und Woche 21
Die selbst gemeldete physikalische Funktion wird anhand des Physical Function-Fragebogens (Messungsinformationssystem) des Patienten gemeldet. Promis-Maßnahmen werden auf der T-Score-Metrik bewertet. Hohe Werte bedeuten mehr, dass das Konzept gemessen wird.
Baseline und Woche 21
Get-up & Go Test
Zeitfenster: Baseline und Woche 21
Änderung der Zeit (in Sekunden), die zur Abschließung des Aufstiegs und des GO -Tests durchgeführt wurde. Der Test & Go -Test wird verwendet, um das Dynamische Gleichgewicht des niedrigeren Körpers zu bewerten und das Sturzrisiko
Baseline und Woche 21
30-Sekunden-Stuhlstandtest
Zeitfenster: Baseline und Woche 21
Änderung der Anzahl der Wiederholungen, die während des 30-Sekunden-Stuhlstands-Tests abgeschlossen wurden. Dieser Test bewertet die Funktionsfestigkeit und -leistung der niedrigeren Körper.
Baseline und Woche 21
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 20-wöchigen Interventionsperiode
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen, die möglicherweise oder definitiv mit der Intervention zusammenhängen,
Von der Einschreibung bis zum Ende der 20-wöchigen Interventionsperiode
Anwesenheit der Übungssitzung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 20-wöchigen Interventionsperiode
Die Gesamtzahl der beaufsichtigten Trainingseinheiten, an denen die Teilnehmer über die 20-wöchige Interventionszeit teilnehmen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der 20-wöchigen Interventionsperiode
Maximale Muskelkraft unter Körper unter dem Körper
Zeitfenster: Grundlinie und Woche 21.
Die maximale Muskelfestigkeit des unteren Körpers wird unter Verwendung eines maximalen (1RM) Ein-Repetitions-Tests auf einer Beinpressmaschine bewertet.
Grundlinie und Woche 21.
Genusskala für körperliche Aktivität (Schritte)
Zeitfenster: Woche 21
Die Teilnehmer werden die 18-Punkte-Genussskala (PACES) für körperliche Aktivität absolvieren, um ihren Genuss der körperlichen Aktivität zu bewerten. Die Bewertungen reichen von 18 bis 126 und höhere Werte deuten auf größere Freude hin.
Woche 21
Selbstwirksamkeitsfragebogen ausüben
Zeitfenster: Woche 21
Die Teilnehmer werden die Selbstwirksamkeitsskala der Übung absolvieren, um ihren Glauben an ihre Fähigkeit zu bewerten, das Krafttraining zweimal pro Woche mit der vorgeschriebenen Intensität in der Zukunft fortzusetzen. Die Bewertungen reichen von 0 bis 100 und höhere Werte deuten auf eine höhere Selbstwirksamkeit hin.
Woche 21

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

25. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R15AG085170 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 1R15AG085170-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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