Optimización del entrenamiento de fuerza en adultos mayores (LOAD)
28 de julio de 2025 actualizado por: Anoop T Balachandran, Queens College, The City University of New York
El objetivo del estudio actual es determinar si levantar cargas más ligeras cerca de la falla mejora las adaptaciones y la función de entrenamiento de fuerza en adultos mayores. Las principales preguntas que pretende responder son:
- El efecto de las cargas de luz en la función física
- El efecto de las cargas de luz sobre la masa muscular, la potencia y la fuerza
Los investigadores compararán un programa de carga de luz y alta repetición con un programa de entrenamiento de fuerza estándar. Los participantes realizarán entrenamiento de fuerza supervisado dos veces por semana durante 20 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anoop T Balachandran, PhD
- Número de teléfono: 718-997-2729
- Correo electrónico: athozhuthungalba@qc.cuny.edu
Ubicaciones de estudio
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New York
-
Flushing, New York, Estados Unidos, 11367
- Reclutamiento
- Exercise & Aging Lab, Queens College
-
Contacto:
- Anoop T Balachandran
- Número de teléfono: 718-570-0639
- Correo electrónico: athozhuthungalba@qc.cuny.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Machos y mujeres de 65 años o más
- Estilo de vida sedentario (<150 min por semana de actividad física de intensidad moderada) y no participando regularmente en un programa de entrenamiento de fuerza estructurada
- Planeando residir en el área durante la duración del estudio
Criterios de exclusión:
- Enfermedad cardíaca severa, incluida la insuficiencia cardíaca congestiva de clase III o IV, estenosis aórtica clínicamente significativa, antecedentes de paro cardíaco, uso de un desfibrilador cardíaco o angina no controlada
- Enfermedad pulmonar que requiere esteroides orales o inyectados, o el uso de oxígeno suplementario
- Cuestionario corto y portátil de estado mental con 3 o más errores
- Artritis severa (osteoartritis o artritis reumatoide)
- El cáncer que requiere tratamiento en los últimos 1 años (excluyendo melanomas)
- Desarrollo de dolor en el pecho o falta de aliento severa en la prueba de caminata a su autoen ritmo de 6 minutos
- Enfermedad de Parkinson u otros trastornos neurológicos graves
- Enfermedad renal que requiere diálisis
- Diagnóstico actual de esquizofrenia, otros trastornos psicóticos o trastorno bipolar
- Consumo actual de más de 14 bebidas alcohólicas por semana
- Dolor severo en la espalda baja o hombro que puede empeorar con ejercicios de levantamiento de pesas
- Someterse a fisioterapia que involucra las extremidades inferiores
- Vivir en hogares de ancianos, instalaciones de vida asistida y otras instituciones similares
- Actualmente se inscribe en otro ensayo aleatorizado que involucra una intervención farmacéutica o de estilo de vida
- Cambio de peso (intencional o no) en los últimos 6 meses de> 5% del cuerpo o planea perder o aumentar de peso durante el estudio
- Cualquier otra condición cardiovascular, pulmonar, ortopédica, neurológica u otras que impidan la participación y la finalización exitosa del protocolo
Criterios de exclusión temporales
Una persona que cumple cualquiera de los siguientes criterios de exclusión temporales en el momento de la detección no se inscribirá, pero puede volver a seleccionar más tarde.
- Hipertensión severa, por ejemplo, SBP> 200 mm Hg, DBP> 110 mm Hg
- Cirugía mayor o fractura o reemplazo de cadera/rodilla (<6 meses)
- Hospitalización en los últimos 6 meses (no visitas de ER)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Carga de luz, alta repetición (LLHR)
El grupo LLHR realizará una rutina de cuerpo completo con pesos más ligeros, realizando 16-20 repeticiones por set, cerca de la falla.
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Esta intervención implica entrenamiento de fuerza con cargas más ligeras y repeticiones más altas.
Otros nombres:
Esta intervención implica un entrenamiento de fuerza convencional con cargas más altas y repeticiones moderadas.
Otros nombres:
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Comparador activo: Entrenamiento de fuerza (ST)
El grupo ST realizará una rutina de cuerpo completo con pesos más altos, realizando 8-12 repeticiones por set, cerca de la falla.
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Esta intervención implica entrenamiento de fuerza con cargas más ligeras y repeticiones más altas.
Otros nombres:
Esta intervención implica un entrenamiento de fuerza convencional con cargas más altas y repeticiones moderadas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 21
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El cambio en la distancia total caminó en 6 minutos.
La prueba de caminata de 6 minutos es una medida objetiva, bien validada y clínicamente significativa de la función física en adultos mayores.
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Línea de base y semana 21
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Potencia muscular de la parte inferior del cuerpo
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 21
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Se evaluará la potencia máxima del músculo de la parte inferior del cuerpo (W) utilizando una máquina de prensa de pierna neumática.
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Línea de base y semana 21
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Misa corporal magra (LBM)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 21
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El cambio en la masa corporal lean total (kg) se evaluará utilizando un escaneo de absptiometría de rayos X de doble energía (DXA)
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Línea de base y semana 21
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Función física autoinformada
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 21
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La función física autoinformada se evaluará utilizando el cuestionario de la función física del sistema de información de medición informado por el paciente (PROMIS).
Las medidas de PROMIS se califican en la métrica de puntaje T.
Los puntajes altos significan más del concepto que se está mediante.
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Línea de base y semana 21
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Get-Up & Go Test
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 21
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Cambio en el tiempo (en segundos) tomado para completar la prueba Get Up and Go.
La prueba Get Up & Go se utilizará para evaluar el equilibrio dinámico de la parte inferior del cuerpo y el riesgo de caída
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Línea de base y semana 21
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Prueba de stand de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 21
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Cambio en el número de repeticiones completadas durante la prueba de stand de silla de 30 segundos.
Esta prueba evalúa la resistencia y potencia funcional de la parte inferior del cuerpo.
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Línea de base y semana 21
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Número de participantes con eventos adversos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de intervención de 20 semanas
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Número de participantes que experimentan eventos adversos que posiblemente estén o definitivamente relacionados con la intervención,
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Desde la inscripción hasta el final del período de intervención de 20 semanas
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Asistencia a la sesión de ejercicios
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de intervención de 20 semanas
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El número total de sesiones de ejercicio supervisadas a las que asistieron los participantes durante el período de intervención de 20 semanas.
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Desde la inscripción hasta el final del período de intervención de 20 semanas
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Fuerza muscular máxima de la parte inferior del cuerpo
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 21.
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El cambio en la fuerza muscular máxima de la parte inferior del cuerpo se evaluará utilizando una prueba máxima de una repetición (1RM) en una máquina de prensa de piernas.
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Línea de base y semana 21.
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Escala de disfrute de la actividad física (ritmo)
Periodo de tiempo: Semana 21
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Los participantes completarán la Escala de disfrute de la actividad física de 18 ítems (PABE) para evaluar su nivel de disfrute de la actividad física.
Los puntajes varían de 18 a 126 y puntajes más altos indican un mayor disfrute.
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Semana 21
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Cuestionario de autoeficacia de ejercicio
Periodo de tiempo: Semana 21
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Los participantes completarán la escala de autoeficacia del ejercicio para evaluar su creencia en su capacidad para continuar el entrenamiento de fuerza dos veces por semana en la intensidad prescrita en el futuro.
Los puntajes varían de 0 a 100 y los puntajes más altos indican una mayor autoeficacia.
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Semana 21
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
25 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
25 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R15AG085170 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 1R15AG085170-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .