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小児患者の痛み緩和におけるタップブロックの効果

2025年2月1日 更新者:GOKHAN ASLAN、Arnavutkoy State Hospital

MC-Burney切開で開いている虫垂切除術を受けた小児患者の術後疼痛緩和におけるUSG誘導タップブロックの有効性

虫垂切除手術を受けている小児患者の鎮痛目的に適用されたタップブロックは、ブロックのないプラセボ対照群と比較して、術後最初の24時間で鎮痛性緩和の優れた鎮痛を提供します。 この研究の目的は、虫垂切除手術を受けている小児患者の術後疼痛スコアに基づいて、術後鎮痛効果を調査することでした。 この研究は、文献では小児患者にこの分野には限られた数の研究があるため、価値があります。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、Prospectif、無作為化、プラセボ対照、二重盲検として設計されました。 一般麻酔下で選択的開放虫垂切除手術を受けることを計画された合計60人の小児患者が研究に含まれ、両方のグループの30人の患者が研究の対象となりました。 患者は2つのグループにランダムに分割されました。 研究中のランダム化は、閉じたエンベロープ法を使用して実行されました。 タップブロックは、グループI(グループS)に適用されました。 グループII(グループC)は、ブロックを実行していない患者であり、対照群として採用されました。 すべての患者が手術台、ECG、非吸入血圧、脈拍、および飽和モニタリングをASAの標準として実行しました。 誘導中、3mg/kgプロポフォール、1mg/kgフェンタニル、0.8 mg/kgロクロニウムをすべての患者に投与し、その後5分間100%酸素で換気し、適切な挿管チューブで挿管しました。 Grup Spaplied Tapブロックに挿管した後、患者は滅菌洗浄領域で覆われ、腹部壁の外側の部分にcost骨端と腸骨翼の間に線形プローブを配置することにより、腹部の腹部の間に線形プローブを配置することにより視覚化されました。患者の腹壁にある側面の腹壁にある携帯型超音波装置は、50 mmのブロック針の助けを借りて外斜筋を修復します。 0.25%ブピバカイン0.5 mL/ kg最大20 mLを、面内のテクニークを備えた内部斜筋と横筋の間に注入されました。 一方、グループCにはブロックは適用されず、コントロールグループとして採用されました。 麻酔は、空気中の2%セボフルランと50%の酸素で維持されました。 静脈内液維持は、両方のグループで10 mL/kg/時間で等張バランス電解質溶液で示されました。 最大3 mgのモルヒネ50mcg/kgを静脈内に投与し、鎮痛目的で術中にすべての患者に投与されました。 手術の終了時に、患者は適切な条件下で抜管されました。

術後痛の評価;最初に術後の回復室で、次にウォンベーカーの顔の痛みの評価尺度(FACESスケール)を使用して、最初に術後の回復室で、そして病棟で医師または痛みのスタッフによって行われることが計画されていました。 この研究の主な結果は、Wong-Bakerが患者の痛みの評価尺度(FACESスケール)スコアであり、二次的な結果は次のとおりです。最初の追加の追加の救助鎮痛要件の時間と量、収縮期横藻類の動脈圧、心拍数ピーク、親の満足度スコア。 所定の時点で。術後ベースライン0、1、3、6日、12日、12日、および24時間は、ウォンベーカーの顔スケールスコア、救助鎮痛性の量、収縮期層状産科間動脈圧、ピーク心拍数、および吐き気などの合併症の可能性があります両方のグループで嘔吐が記録されました。 親の満足度レベルは、1〜10の数値スケールで記録されました(1:最低満足度、10:最高満足度)。 Wong-Baker Face Scaleスコアが4を超える場合、アセトアミノフェン10 mg/kg IVは、病棟の追加の救助鎮痛として投与される予定でした。 この研究では、分析結果の後に電力分析が実施されました。 サンプルサイズは、以前の研究からのデータに基づいて電力分析によって計算されました(12)。 この研究では、研究者。彼らは、小児虫垂切除術を受けた合計60人の患者で、術後最初の48時間でタップブロックを適用した患者とプラセボ対照群の鎮痛効果を比較し、タップブロックがプラセボ群と比較して優れた鎮痛を提供することを明らかにしました。 電力推定分析では、各グループに30個の個人を追加し、テストのパワーがp = 0.9035であることがわかったことが示唆されました。 エラーレベルは0.05とみなされました。 この研究では、α=0.05β= 0.10 1-β= 0.90の場合。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arnavutkoy
      • Istanbul、Arnavutkoy、七面鳥、34090
        • Arnavutkoy State Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

5〜16歳の患者は、一般麻酔下で選択的開放虫垂切除術を予定されていた患者が研究に含まれていました。

説明

包含基準:

急性虫垂炎の手術を受けた人ASAステータスI-II

除外基準:

ASA III-IV穿孔虫垂切除術腹腔鏡症例患者は、局所麻酔薬にアレルギー性があります。 針の侵入部位での糖尿病皮膚感染症の出血研究への参加を拒否した人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
グループs
タップブロックは、オープン虫垂切除術患者のこのグループに適用されました。
グループc
タップブロックは、オープン虫垂切除患者のこのグループには適用されませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みスコアへの影響
時間枠:手術後0、1、3、6、12、24時間
Wong-Baker Faceスケールスコアの患者は、手術後0、1、3、6、12、24時間で測定されました。 ウォンベイカーフェイススケールスコアは、最高で10、最低で1でスコアを獲得します。 トルコ版は、小児患者向けに調整されています。
手術後0、1、3、6、12、24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎮痛剤の消費を救います
時間枠:手術後0、1、3、6、12、24時間
Wong-Baker Face Scaleスコアが4歳の場合、10 mg/kg IVパラセタモールが病棟の追加の救助鎮痛として投与される予定でした。
手術後0、1、3、6、12、24時間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親の満足度レベル
時間枠:手術後0、1、3、6、12、24時間
親の満足度レベルは、1〜10の数値スケールで記録されました(1:最低満足度、10:最高満足度)。
手術後0、1、3、6、12、24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月15日

一次修了 (実際)

2022年10月15日

研究の完了 (実際)

2022年11月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月1日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月1日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • GK-TAP-GAZ

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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