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El efecto del bloqueo del grifo en el alivio del dolor en pacientes pediátricos

1 de febrero de 2025 actualizado por: GOKHAN ASLAN, Arnavutkoy State Hospital

La efectividad del bloqueo de TAP guiado por el USG en el alivio del dolor postoperatorio en pacientes pediátricos que se sometieron a apendicectomía abierta con incisión MC-Burney

El bloqueo de TAP solicitado para fines analgésicos en pacientes pediátricos sometidos a cirugía de apendicectomía proporciona analgesia superior en alivio analgésico en las primeras 24 horas después de la operación en comparación con el grupo de control de placebo sin ningún bloque. El objetivo de este estudio fue investigar la efectividad analgésica postoperatoria del bloqueo de TAP en función de las puntuaciones de dolor postoperatorias en pacientes pediátricos sometidos a cirugía de apendicectomía. Este estudio es valioso debido a que hay un número limitado de estudios en este campo en pacientes pediátricos en la literatura.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio fue diseñado como prospección, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego. En el estudio, se incluyeron un total de 60 pacientes pediátricos, que fueron planeados para someterse a una cirugía de apendicectomía abierta electiva bajo anestesia general, con 30 pacientes en ambos grupos elegibles para el estudio. Los pacientes se dividieron al azar en 2 grupos. La aleatorización en el estudio se realizó utilizando el método de envoltura cerrada. El bloque de grifos se aplicó al Grupo I (Grupo S). El Grupo II (Grupo C) fue pacientes que no se realizan un bloque, y se tomó como el grupo de control. Después de que todos los pacientes fueron llevados a la tabla de operación, ECG, la presión arterial no invilia, la oximetría de pulso y el monitoreo de la saturación se realizaron como el estándar de ASA. Durante la inducción, se administraron 3 mg/kg de propofol, 1 mg/kg de fentanilo y 0,8 mg/kg de rocuronio a todos los pacientes, luego se ventilaron con 100% de oxígeno durante 5 minutos y se intubaron con un tubo de intubación apropiado. Después de la intubación en el bloqueo de grifo aplicado, los pacientes estaban cubiertos con un área limpia estéril, el plano transversal abdominis se visualiza colocando la sonda lineal entre el borde costal y el ala ilíaca, en la parte externa de la pared abdominal, con un Dispositivo de ultrasonido portátil en la pared abdominal de los pacientes en el costado para ser reparados, y el músculo oblicuo externo con la ayuda de una aguja de bloque de 50 mm. Se inyectaron 0,25 % de bupivacaína 0,5 ml/ kg máximo de 20 ml entre los músculos oblicuos internos y transversales con Tecnique en el plano. Por otro lado, no se aplicaron bloques al Grupo C, y se tomó como el grupo de control. La anestesia se mantuvo con 2% de sevoflurano y 50% de oxígeno en el aire. El mantenimiento de fluidos intravenosos se proporcionó con una solución electrolítica equilibrada isotónica a 10 ml/kg/hora en ambos grupos. Un máximo de 3 mg de morfina 50 mcg/kg se administró por vía intravenosa a todos los pacientes intraoperatoriamente con fines analgésicos. Al final de la cirugía, los pacientes fueron extubados en condiciones apropiadas.

Evaluación del dolor postoperatorio; Se planeó ser realizado por un médico o un personal de dolor que no realizó el bloque, primero en la sala de recuperación postoperatoria y luego en la sala, utilizando la escala de calificación de dolor de dolor de Wong-Baker (escala de caras). El resultado primario del estudio es que el Wong-Baker enfrenta las puntuaciones de la Escala de clasificación de dolor (escala de enfrentamiento) de los pacientes, y los resultados secundarios son; Tiempo y cantidad del primer requisito de analgésico de rescate adicional, presiones arteriales-diatólicas sistólicas-diatólicas, picos de frecuencia cardíaca y puntajes de satisfacción de los padres. Con puntos de tiempo predeterminados; La línea de base postoperatoria 0, 1 °, tercera, sexta, 12 y 24 horas de los pacientes es las puntuaciones de la escala facial Wong-Baker, la cantidad de analgésico de rescate, las presiones arteriales-diascianas-diatólicas, las frecuencias cardíacas máximas y las posibles complicaciones como las náuseas como las náuseas y los vómitos se registraron en ambos grupos. Los niveles de satisfacción de los padres se registraron en una escala numérica de 1 a 10 (1: Satisfacción más baja, 10: Satisfacción más alta). Si los puntajes de la escala facial de Wong-Baker> 4, el acetaminofeno 10 mg/kg IV se planeó que se administrara como un analgésico de rescate adicional en la sala. En este estudio, el análisis de potencia se realizó después de los resultados del análisis. El tamaño de la muestra se calculó mediante análisis de potencia basado en datos de un estudio anterior (12). En este estudio, investigadores; Compararon la efectividad analgésica de los pacientes que aplicaron el bloqueo de TAP y el grupo de control de placebo en las primeras 48 horas después de la operación en un total de 60 pacientes que se sometieron a apendicectomía pediátrica, y revelaron que el bloqueo de TAP proporcionó analgesia superior en comparación con el grupo placebo. El análisis de estimación de potencia sugirió que agregar 30 individuos a cada grupo y la potencia de la prueba era p = 0.9035. El nivel de error se tomó como 0.05. En este estudio, cuando α = 0.05 β = 0.10 1-β = 0.90.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Arnavutkoy
      • Istanbul, Arnavutkoy, Pavo, 34090
        • Arnavutkoy State Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

En el estudio se incluyeron los pacientes de entre 5 y 16 años que fueron programados para una cirugía de apendicectomía abierta electiva bajo anestesia general.

Descripción

Criterios de inclusión:

Aquellos que se han sometido a una cirugía por apendicitis aguda ASA Estado I-II

Criterios de exclusión:

ASA III-IV Perforado apendomías casos laparoscópicos de pacientes alérgicos a los medicamentos anestésicos locales. Hemtleing Diátesis Infección de la piel en el sitio de entrada de aguja Aquellos que se negaron a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo S
El bloque de TAP se aplicó a este grupo de pacientes abiertos de apendicectomía.
Grupo C
El bloqueo de TAP no se aplicó a este grupo de pacientes abiertos de apendicectomía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto sobre la puntuación del dolor
Periodo de tiempo: A las 0, 1, 3, 6, 12 y 24 horas después de la cirugía
Las puntuaciones de la escala facial de Wong-Baker de los pacientes se midieron a las 0, 1, 3, 6, 12 y 24 horas después de la cirugía. La puntuación de la escala facial de Wong Baker se calificará como 10 en el más alto y 1 al más bajo. La versión turca se ha ajustado para pacientes pediátricos.
A las 0, 1, 3, 6, 12 y 24 horas después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rescate el consumo analgésico
Periodo de tiempo: A las 0, 1, 3, 6, 12 y 24 horas después de la cirugía
Si la puntuación de la escala facial de Wong-Baker fue> 4, se planeó que se administrara 10 mg/kg de paracetamol IV para administrarse como analgesia de rescate adicional en la sala.
A las 0, 1, 3, 6, 12 y 24 horas después de la cirugía

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de satisfacción de los padres
Periodo de tiempo: A las 0, 1, 3, 6, 12 y 24 horas después de la cirugía
Los niveles de satisfacción de los padres se registraron en una escala numérica de 1 a 10 (1: Satisfacción más baja, 10: Satisfacción más alta).
A las 0, 1, 3, 6, 12 y 24 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • GK-TAP-GAZ

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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