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Die Auswirkung des Haderblocks bei der Schmerzlinderung bei pädiatrischen Patienten

1. Februar 2025 aktualisiert von: GOKHAN ASLAN, Arnavutkoy State Hospital

Die Wirksamkeit von USG-gesteuerten Lahndungsblock in der postoperativen Schmerzlinderung bei pädiatrischen Patienten, bei denen eine offene Appendektomie mit MC-Burney-Inzision unterzogen wurde

TAP-Block für analgetische Zwecke bei pädiatrischen Patienten, die sich einer Appendektomie unterziehen, bietet in den ersten 24 Stunden postoperativ eine überlegene Analgetie bei der Analgetika-Entlastung im Vergleich zur Placebo-Kontrollgruppe ohne Block. Das Ziel dieser Studie war es, die postoperative Analgetika -Wirksamkeit des Tapfblocks auf der Grundlage postoperativer Schmerzwerte bei pädiatrischen Patienten zu untersuchen, die sich einer Appendektomieoperation unterziehen. Diese Studie ist wertvoll, da in der Literatur eine begrenzte Anzahl von Studien in diesem Bereich bei pädiatrischen Patienten vorliegt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde als Prospectif, randomisiert, placebokontrolliert und doppeltblind konzipiert. Insgesamt wurden 60 pädiatrische Patienten, die unter Vollnarkose eine elektive Open -Appendektomie -Operation unterzogen wurden, in die Studie einbezogen, wobei 30 Patienten in beiden Gruppen, die für die Studie berechtigt waren, berechtigt waren. Die Patienten wurden zufällig in 2 Gruppen unterteilt. Die Randomisierung in der Studie wurde unter Verwendung der geschlossenen Umschlagmethode durchgeführt. Der Tap -Block wurde auf Gruppe I (Gruppe S) angewendet. Die Gruppe II (Gruppe C) war Patienten, die kein Block durchgeführt wurden und als Kontrollgruppe genommen wurden. Nachdem alle Patienten in den Operationstisch gebracht wurden, wurden EKG, nicht-invazive Blutdruck, Pulsoximetrie und Sättigungsüberwachung als Standard für ASA durchgeführt. Während der Induktion wurden 3 mg/kg Propofol, 1 mg/kg Fentanyl und 0,8 mg/kg Rocuronium an alle Patienten verabreicht, dann wurden sie 5 Minuten lang mit 100% Sauerstoff belüftet und mit einem geeigneten Intubationsrohr intubiert. Nach der Intubation in Grup S angelegten Fahnblock Tragbares Ultraschallgerät an der Bauchwand der zu reparierenden Patienten auf der Seite und des äußeren schrägen Muskels mit Hilfe einer 50 -mm -Blocknadel. 0,25 % Bupivacain 0,5 ml/ kg maximal 20 ml wurden zwischen den internen schrägen und transversalen Muskeln mit Tecnique in der Ebene injiziert. Andererseits wurden keine Blöcke auf die Gruppe C angewendet und als Kontrollgruppe angenommen. Die Anästhesie wurde mit 2% Sevofluran und 50% Sauerstoff in der Luft gehalten. Die intravenöse Flüssigkeitsaufrechterhaltung wurde in beiden Gruppen mit einer isotonischen Elektrolytlösung bei 10 ml/kg/Stunde bewertet. Alle Patienten wurden intraoperativ für analgetische Zwecke maximal 3 mg Morphin 50 mcg/kg intravenös gegeben. Am Ende der Operation wurden die Patienten unter geeigneten Bedingungen extubiert.

Bewertung des postoperativen Schmerzes; Es sollte von einem Arzt oder einem Schmerzpersonal durchgeführt werden, der den Block nicht im postoperativen Erholungsraum und dann in der Station unter Verwendung der Wong-Baker-Schmerzskala (FaceS-Skala) nicht ausführte. Das primäre Ergebnis der Studie sind die Werte von Wong-Baker gegenüber der Schmerzbewertungsskala (Faces Scale) der Patienten, und die sekundären Ergebnisse sind; Zeit und Menge der ersten zusätzlichen Rettungsanalgetika-Anforderungen, systolisch-diastolischem Arteriendruck, Herzfrequenzspitzen und Erfüllungsbewertungen der Eltern. Mit vorgegebenen Zeitpunkten; Postoperative Baseline 0, 1., 3., 6., 12. und 24. Stunden der Patienten sind die Wong-Baker-Gesichtsskala-Scores, Rettungsanalgetika, völlig Menge, systolisch-diastolisch-mean-arterielle Druck, Spitzenherz- und mögliche Komplikationen wie Übelkeit, z. B. Übelkeit und Erbrechen wurden in beiden Gruppen aufgezeichnet. Die Zufriedenheitsniveaus der Eltern wurden auf numerischer Skala von 1 bis 10 (1: Niedrigste Zufriedenheit, 10: höchste Zufriedenheit) aufgezeichnet. Wenn die Wong-Baker-Gesichtsskala-Werte> 4, sollte Acetamol 10 mg/kg IV als zusätzliche Rettungsanalgetikerin in der Station verabreicht werden. In dieser Studie wurde die Leistungsanalyse nach den Analyseergebnissen durchgeführt. Die Stichprobengröße wurde durch Leistungsanalyse basierend auf Daten aus einer früheren Studie (12) berechnet. In dieser Studie Forscher; Sie verglichen die analgetische Wirksamkeit der Patienten, die Tap-Block angewendet hatten, und die Placebokontrollgruppe in den ersten 48 Stunden postoperativ bei insgesamt 60 Patienten, bei denen eine pädiatrische Appendektomie unterzogen wurde, und ergaben, dass der Tapferblock im Vergleich zur Placebo-Gruppe überlegene Analgesie lieferte. Die Leistungsschätzungsanalyse legte vor, dass 30 Personen zu jeder Gruppe hinzugefügt wurden und die Leistung des Tests P = 0,9035 betrug. Der Fehlerniveau wurde mit 0,05 angenommen. In dieser Studie, wenn α = 0,05 β = 0,10 1-β = 0,90.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Arnavutkoy
      • Istanbul, Arnavutkoy, Truthahn, 34090
        • Arnavutkoy State Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter zwischen 5 und 16 Jahren, die für eine elektive offene Appendektomie -Operation unter Vollnarkose geplant waren, wurden in die Studie einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Diejenigen, die eine Operation wegen akuter Blinddarmentzündung ASA Status I-II unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

ASA III-IV Perforierte Appendektomien Laparoskopische Fälle Patienten allergisch gegen Lokalanästhetika. Blutungsdynamik Hautinfektion an der Nadeleintrittsstelle diejenigen, die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe s
TAP Block wurde auf diese Gruppe offener Appendektomiepatienten angewendet.
Gruppe c
TAP -Block wurde nicht auf diese Gruppe offener Appendektomiepatienten angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss auf den Schmerzpunkt
Zeitfenster: Bei 0, 1, 3, 6, 12 und 24 Stunden nach der Operation
Die Wong-Baker-Gesichtsskala von Patienten wurden bei 0, 1, 3, 6, 12 und 24 Stunden nach der Operation gemessen. Die Wong Baker Face Scale Score wird mit 10 am höchsten und 1 am niedrigsten bewertet. Die türkische Version wurde für pädiatrische Patienten angepasst.
Bei 0, 1, 3, 6, 12 und 24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rettungsanalgetische Konsum
Zeitfenster: Bei 0, 1, 3, 6, 12 und 24 Stunden nach der Operation
Wenn der Wong-Baker-Face Scale-Score> 4 betrug, sollten 10 mg/kg IV-Paracetamol als zusätzliche Rettungsanalgesie in der Station verabreicht werden.
Bei 0, 1, 3, 6, 12 und 24 Stunden nach der Operation

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfüllungsniveaus der Eltern
Zeitfenster: Bei 0, 1, 3, 6, 12 und 24 Stunden nach der Operation
Die Zufriedenheitsniveaus der Eltern wurden auf numerischer Skala von 1 bis 10 (1: Niedrigste Zufriedenheit, 10: höchste Zufriedenheit) aufgezeichnet.
Bei 0, 1, 3, 6, 12 und 24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • GK-TAP-GAZ

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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