- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06812169
소아 환자의 통증 완화에 대한 수컷 블록의 효과
MC-Burney 절개와 함께 열린 충수 절제술을받은 소아 환자의 수술 후 통증 완화에서 USG 유도 탭 블록의 효과
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전망, 무작위, 위약 대조, 이중 맹검으로 설계되었습니다. 전신 마취하에 선택적 개방 맹장 절제술을 받으려고 계획된 총 60 명의 소아 환자가 연구에 포함되었으며, 두 그룹의 30 명의 환자가 연구를받을 수있었습니다. 환자는 무작위로 2 개의 그룹으로 나뉩니다. 폐쇄 된 봉투 방법을 사용하여 연구의 무작위 화를 수행 하였다. 탭 블록은 그룹 I (그룹 S)에 적용되었다. 그룹 II (그룹 C)는 블록을 수행하지 않은 환자였으며 대조군으로 취했다. 모든 환자가 수술 테이블로 가져간 후, ECG, 비 침전 혈압, 맥박 산소 측정 및 포화 모니터링을 ASA의 표준으로 수행 하였다. 유도 동안, 3mg/kg 프로포폴, 1mg/kg 펜타닐 및 0.8 mg/kg Rocuronium을 모든 환자에게 투여 한 다음, 5 분 동안 100% 산소로 환기시키고 적절한 삽관 튜브로 삽관되었다. GRUP S가 적용된 탭 블록에서 삽관 후, 환자를 멸균 세척 영역으로 덮고, 가체 복부 평면은 복벽의 바깥 부분에 늑골 가장자리와 장골 날개 사이에 선형 프로브를 배치하여 시각화된다. 측면에있는 환자의 복부 벽에있는 휴대용 초음파 장치 및 50mm 블록 바늘을 사용하여 외부 비스듬한 근육. 0.25 % 부피 바카 인 0.5 mL/ kg 최대 20 mL를 평면 내 테크니크와 함께 내부 경사와 횡근 사이에 주사 하였다. 한편, 그룹 C에 블록이 적용되지 않았으며 대조군으로 취해졌다. 마취는 공기 중 2% 세보 플루 란 및 50% 산소로 유지되었다. 정맥 유체 유지는 동위 원소-균형 전해질 용액으로 10 mL/kg/시간 모두에서 두 그룹에서 입증되었다. 진통 목적으로 수술 중 모든 환자에게 최대 3 mg의 모르핀 50mcg/kg가 정맥 내로 제공되었다. 수술이 끝나면 환자를 적절한 조건 하에서 삽관 하였다.
수술 후 통증의 평가; Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (Faces Scale)을 사용하여 수술 후 회복실에서 먼저 블록을 수행하지 않은 의사 나 통증 직원이 수행 할 계획이었습니다. 이 연구의 주요 결과는 환자의 Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (Faces Scale) 점수이며, 2 차 결과는 다음과 같습니다. 첫 번째 추가 구조 진통제 요구 사항의 시간과 양, 수축기 이광성 동맥 압력, 심박수 피크 및 부모 만족도 점수. 미리 정해진 시점으로; 환자의 수술 후 기준선 0, 1, 3, 6, 12, 24 시간은 Wong-Baker 얼굴 척도 점수, 구조 진통제 TOLATOD ANTOUMES, 수축기 이광성 동맥 압력, 피크 심장 박동 및 메스꺼움과 같은 가능한 합병증입니다. 구토는 두 그룹 모두에서 기록되었다. 부모의 만족도 수준은 1에서 10까지의 수치 규모로 기록되었습니다 (1 : 최저 만족, 10 : 가장 높은 만족). Wong-Baker의 얼굴 척도가> 4 인 경우, Acetaminophen 10 mg/kg IV는 와드에서 추가 구조 진통제로 투여 될 계획되었다. 이 연구에서는 분석 결과 후 전력 분석이 수행되었습니다. 샘플 크기는 이전 연구 (12)의 데이터에 기초하여 전력 분석에 의해 계산되었다. 이 연구에서 연구원; 그들은 소아 충수 절제술을받은 총 60 명의 환자에서 수술 후 처음 48 시간 동안 탭 블록을 적용한 환자의 진통 효과를 비교했으며, TAP 블록은 위약 그룹에 비해 우수한 진통을 제공했음을 밝혀 냈습니다. 전력 추정 분석은 각 그룹에 30 명을 추가하고 시험의 힘은 p = 0.9035 인 것으로 밝혀졌다. 오차 레벨은 0.05로 간주되었습니다. 이 연구에서 α = 0.05 β = 0.10 1-β = 0.90 일 때.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Arnavutkoy
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Istanbul, Arnavutkoy, 칠면조, 34090
- Arnavutkoy State Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
급성 맹장염에 대한 수술을받은 사람들 ASA 상태 I-II
제외 기준 :
ASA III-IV 천공 된 맹장 복강경 사례는 국소 마취제에 알레르기가있는 복강경 사례. 바늘 입력 부위에서의 출혈 투성 피부 감염 연구 참여를 거부 한 사람들.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 s
이 그룹의 열린 충수 절제술 환자에게 탭 블록이 적용되었습니다.
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그룹 c
이 개방형 충수 절제술 환자에게 탭 블록이 적용되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수에 미치는 영향
기간: 수술 후 0, 1, 3, 6, 12 및 24 시간에
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수술 후 0, 1, 3, 6, 12 및 24 시간에 환자의 Wong-Baker 얼굴 척도 점수를 측정 하였다.
Wong Baker Face Scale Score는 가장 높은 점수에서 10 점, 가장 낮은 점수는 1 점입니다.
터키어 버전은 소아 환자를 위해 조정되었습니다.
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수술 후 0, 1, 3, 6, 12 및 24 시간에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구조 진통제 소비
기간: 수술 후 0, 1, 3, 6, 12 및 24 시간에
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Wong-Baker 얼굴 스케일 점수가> 4, 10 mg/kg IV 파라세타몰은 와드에서 추가 구조 진통제로 투여 될 계획되었다.
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수술 후 0, 1, 3, 6, 12 및 24 시간에
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모의 만족도 수준
기간: 수술 후 0, 1, 3, 6, 12 및 24 시간에
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부모의 만족도 수준은 1에서 10까지의 수치 규모로 기록되었습니다 (1 : 최저 만족, 10 : 가장 높은 만족).
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수술 후 0, 1, 3, 6, 12 및 24 시간에
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Carney J, Finnerty O, Rauf J, Curley G, McDonnell JG, Laffey JG. Ipsilateral transversus abdominis plane block provides effective analgesia after appendectomy in children: a randomized controlled trial. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):998-1003. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181ee7bba. Epub 2010 Aug 27.
- Niraj G, Searle A, Mathews M, Misra V, Baban M, Kiani S, Wong M. Analgesic efficacy of ultrasound-guided transversus abdominis plane block in patients undergoing open appendicectomy. Br J Anaesth. 2009 Oct;103(4):601-5. doi: 10.1093/bja/aep175. Epub 2009 Jun 26.
- Mai CL, Young MJ, Quraishi SA. Clinical implications of the transversus abdominis plane block in pediatric anesthesia. Paediatr Anaesth. 2012 Sep;22(9):831-40. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03916.x.
- Seyedhejazi M, Motarabbesoun S, Eslampoor Y, Taghizadieh N, Hazhir N. Appendectomy Pain Control by Transversus Abdominis Plane (TAP) Block in Children. Anesth Pain Med. 2019 Feb 20;9(1):e83975. doi: 10.5812/aapm.83975. eCollection 2019 Feb.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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