Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek bloku kopírování u úlevy od bolesti u pediatrických pacientů

1. února 2025 aktualizováno: GOKHAN ASLAN, Arnavutkoy State Hospital

Účinnost bloku kopírování vedeného USG u pooperačního úlevy od bolesti u pediatrických pacientů, kteří podstoupili otevřenou apendektomii s řezem MC-Burney

Blok klepnutí aplikovaný pro analgetické účely u pediatrických pacientů podstupujících operaci apendektomie poskytuje vynikající analgezii v analgetické reliéfu v prvních 24 hodinách po operaci ve srovnání se skupinou placebem bez bloku. Cílem této studie bylo prozkoumat pooperační analgetickou účinnost bloku TAP na základě skóre pooperační bolesti u pediatrických pacientů podstupujících operaci apendektomie. Tato studie je cenná, protože v literatuře existuje v této oblasti omezený počet studií u pediatrických pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie byla navržena jako vyhlídka, randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvojitě slepá. Do studie bylo zahrnuto celkem 60 pediatrických pacientů, kteří byli plánováni podstoupit volitelnou otevřenou operaci apendektomie v celkové anestézii, přičemž 30 pacientů v obou skupinách způsobilo studii. Pacienti byli náhodně rozděleni do 2 skupin. Randomizace ve studii byla provedena pomocí metody uzavřené obálky. Blok klepnutí byl aplikován na skupinu I (skupina S). Skupina II (skupina C) byla pacienti, kteří nejsou prováděni blok, a byli považováni za kontrolní skupinu. Poté, co byli všichni pacienti převezeni na operační stůl, EKG, neinvazivní krevní tlak, pulzní oxymetrii a monitorování saturace jako standard ASA. Během indukce byly všem pacientům podávány 3 mg/kg propofol, 1 mg/kg fentanyl a 0,8 mg/kg rokuronia, poté byly ventilovány 100% kyslíkem po dobu 5 minut a intubovány s vhodnou intubační trubicí. Po intubaci v Grup A Applied Tap Block byli pacienti zakrytí sterilní vyčištěnou oblastí, rovina transversus abdominis je vizualizována umístěním lineární sondy mezi kostým a iliakální křídlo na vnější části břišní stěny s Přenosné ultrazvukové zařízení na břišní stěně pacientů na straně, které mají být opraveny, a vnější šikmý sval s pomocí 50 mm blokové jehly. 0,25 % bupivacaine 0,5 ml/ kg maximálně 20 ml bylo injikováno mezi vnitřní šikmé a příčné svaly s tecnique v rovině. Na druhé straně nebyly na skupinu C aplikovány žádné bloky a byly považovány za kontrolní skupinu. Anestezie byla udržována s 2% sevofluranem a 50% kyslíkem ve vzduchu. Intravenózní údržba tekutin byla prokázána s izotonicky vyváženým elektrolytem při 10 ml/kg/hodinu v obou skupinách. Maximum 3 mg morfinu 50mcg/kg intravenózně bylo dáno všem pacientům intraoperativně pro analgetické účely. Na konci chirurgického zákroku byli pacienti extubováni za vhodných podmínek.

Hodnocení pooperační bolesti; Bylo plánováno, aby byl proveden lékařem nebo personálem bolesti, který nekonal blok, nejprve v pooperační zotavovací místnosti a poté na oddělení pomocí stupnice hodnocení bolesti Wong-Baker (Faces Scale). Primárním výsledkem studie je Wong-Baker čelí skóre hodnocení bolesti (Faces Scale) u pacientů a sekundární výsledky jsou; Čas a množství prvního dalšího záchranného analgetického požadavku, systolicko-diastolic-střední arteriální tlaky, vrcholy srdeční frekvence a skóre spokojenosti rodičů. S předem určenými časovými body; Pooperační základní linie 0, 1., 3., 6., 12. a 24. hodiny pacientů je skóre Wong-Baker Face Scales, záchranné analgetické úplné množství, systolicko-diastolic-mean arteriální tlaky, maximální srdeční frekvence a možné komplikace, jako je nevolnost a zvracení bylo zaznamenáno v obou skupinách. Úrovně spokojenosti rodičů byly zaznamenány v numerickém měřítku od 1 do 10 (1: nejnižší spokojenost, 10: nejvyšší spokojenost). Pokud se skóre stupnice Wong-Baker Face> 4, acetaminofen 10 mg/kg IV plánuje podávat jako další záchranné analget na oddělení. V této studii byla analýza výkonu provedena po výsledcích analýzy. Velikost vzorku byla vypočtena analýzou výkonu na základě dat z předchozí studie (12). V této studii vědci; Srovnali analgetickou účinnost pacientů, kteří aplikovali blok TAP, a skupinu placebo kontroly v prvních 48 hodinách po operaci celkem 60 pacientů, kteří podstoupili dětskou apendektomii, a odhalili, že blok TAP poskytoval vynikající analgezii ve srovnání se skupinou placeba. Analýza odhadu energie naznačila, že do každé skupiny přidání 30 jedinců a byla zjištěna síla testu p = 0,9035. Úroveň chyby byla brána jako 0,05. V této studii, když a = 0,05 β = 0,10 1-p = 0,90.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Arnavutkoy
      • Istanbul, Arnavutkoy, Krocan, 34090
        • Arnavutkoy State Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie byli zahrnuti pacienti ve věku 5 až 16 let, kteří byli naplánováni na volitelnou otevřenou apendektomickou chirurgii v celkové anestezii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ti, kteří podstoupili operaci pro akutní apendicitidu asa status i-ii

Kritéria pro vyloučení:

ASA III-IV Perforované appendektomie laparoskopické případy Pacienti alergičtí na lokální anestetická léčiva. Krvácení infekce kožní diathesis v místě vstupu jehly, kteří se odmítli účastnit studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina s
Blok klepnutí byl aplikován na tuto skupinu pacientů s otevřenou apendektomií.
Skupina c
Blok klepnutí nebyl aplikován na tuto skupinu otevřených pacientů s apendektomií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv na skóre bolesti
Časové okno: Při 0, 1, 3, 6, 12 a 24 hodinách po operaci
Skóre měřítka pacientů s Wong-Baker Face byla měřena při 0, 1, 3, 6, 12 a 24 hodinách po operaci. Skóre Wong Baker Face Scale bude hodnoceno jako 10 na nejvyšší a 1 nejnižší. Turecká verze byla upravena pro pediatrické pacienty.
Při 0, 1, 3, 6, 12 a 24 hodinách po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Záchranná analgetická spotřeba
Časové okno: Při 0, 1, 3, 6, 12 a 24 hodinách po operaci
Pokud bylo skóre Wong-Baker Face Scale> 4, 10 mg/kg IV paracetamol byl plánován jako další záchranná analgezie na oddělení.
Při 0, 1, 3, 6, 12 a 24 hodinách po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň spokojenosti rodičů
Časové okno: Při 0, 1, 3, 6, 12 a 24 hodinách po operaci
Úrovně spokojenosti rodičů byly zaznamenány v numerickém měřítku od 1 do 10 (1: nejnižší spokojenost, 10: nejvyšší spokojenost).
Při 0, 1, 3, 6, 12 a 24 hodinách po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • GK-TAP-GAZ

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit