Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ bloku TAP w łagodzeniu bólu u pacjentów pediatrycznych

1 lutego 2025 zaktualizowane przez: GOKHAN ASLAN, Arnavutkoy State Hospital

Skuteczność bloku kranowego pod kontrolą USG w pooperacyjnym łagodzeniu bólu u pacjentów pediatrycznych, którzy przeszli otwarte wyrostek robaczkowy z nacięciem MC-Burney

Blok Tuty zastosowany do celów przeciwbólowych u pacjentów pediatrycznych poddawanych operacji wyrostka robaczkowego zapewnia doskonałą analgezję z ulgą przeciwbólową w pierwszych 24 godzinach po operacji w porównaniu z grupą kontrolną placebo bez żadnego bloku. Celem tego badania było zbadanie pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej bloku TAP w oparciu o wyniki bólu pooperacyjne u pacjentów pediatrycznych poddawanych operacji wyrostka robaczkowego. To badanie jest cenne ze względu na ograniczoną liczbę badań w tej dziedzinie u pacjentów pediatrycznych w literaturze.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To badanie zostało zaprojektowane jako Prospectif, randomizowany, kontrolowany placebo, podwójnie ślepa ślepa. W badaniu włączono 60 pacjentów pediatrycznych, którzy planowali przejść operację otwartą otwartą wyrostka robaczkowego w znieczuleniu ogólnym, z 30 pacjentami w obu grupach kwalifikujących się do badania. Pacjenci byli losowo podzieleni na 2 grupy. Randomizację w badaniu przeprowadzono przy użyciu metody zamkniętej koperty. Blok dotknięty zastosowano do grupy I (grupy S). Grupa II (grupa C) byli pacjenci, którzy nie są wykonywani blokiem i zostali uznani za grupę kontrolną. Po przejęciu wszystkich pacjentów do tabeli operacyjnej EKG, nieinwazyjne ciśnienie krwi, pulsoksymetria i monitorowanie nasycenia przeprowadzono jako standard ASA. Podczas indukcji propofol 3 mg/kg, 1 mg/kg fentanylu i 0,8 mg/kg rocuronium wszystkim pacjentom, a następnie wentylowano ze 100% tlenem przez 5 minut i intubowano z odpowiednią rurką intubacyjną. Po intubacji w bloku kranowym stosowanego z grupy, pacjenci byli pokryci sterylnym oczyszczonym obszarem, płaszczyzna przejściowa brzucha jest wizualizowana poprzez umieszczenie liniowej sondy między krawędzią kostną a skrzydłem biodrowym, na zewnętrznej części ściany brzucha, z a Przenośne urządzenie ultradźwiękowe na ścianie brzucha pacjentów po stronie, które mają zostać naprawione, oraz zewnętrzny ukośny mięsień za pomocą igły blokowej 50 mm. 0,25 % bupiwakainy 0,5 ml/ kg Maksymalnie 20 ml wstrzyknięto między wewnętrznymi mięśniami ukośnymi i poprzecznymi z tecnique w płaszczyźnie. Z drugiej strony nie zastosowano żadnych bloków do grupy C i zostały uznane za grupę kontrolną. Znieczulenie utrzymywano z 2% sewifluranem i 50% tlenem w powietrzu. Utrzymanie płynu dożylnego udowodniono z roztwór elektrolitu zrównoważonego izotonicznym przy 10 ml/kg/godzinę w obu grupach. Maksymalnie 3 mg morfiny 50 mcg/kg dożylnie podano wszystkim pacjentom w celach przeciwbólowych. Pod koniec operacji pacjenci ekstubowano w odpowiednich warunkach.

Ocena bólu pooperacyjnego; Planowano go wykonać przez lekarza lub personelu przeciwbólowego, który nie wykonał bloku, najpierw w pooperacyjnym pokoju pooperacyjnym, a następnie na oddziale, używając skali oceny bólu Wong-Baker. Podstawowym wynikiem badania są wyniki Wong-Baker Scale (Scale Scale Scale), a wyniki wtórne są; Czas i ilość pierwszych dodatkowych zapotrzebowania przeciwbólowego ratowniczego, skurczowo-diastol-średnia ciśnienie tętnicze, szczyty tętna i wyniki satysfakcji rodzicielskiej. Z z góry określonymi punktami czasowymi; Pooperacyjna linia bazowa 0, 1, 3, 6, 12., 12. i 24 godziny pacjentów to wyniki Wong-Baker Scale, ratownicze całkowitą ilość, skurczowe ciśnienie tętnicze-śródbłonka, szczytowe częstości akcji serca i możliwe powikłania, takie jak Nuusea i wymioty odnotowano w obu grupach. Poziomy satysfakcji rodzicielskiej odnotowano w skali numerycznej od 1 do 10 (1: najniższa satysfakcja, 10: Najwyższa satysfakcja). Jeśli wyniki skali twarzy Wong-Baker> 4, planowano podawać acetaminofen 10 mg/kg IV jako dodatkowy ratowniczy przeciwbólowy na oddziale. W tym badaniu analizę mocy przeprowadzono po wynikach analizy. Wielkość próbki obliczono na podstawie analizy mocy na podstawie danych z poprzedniego badania (12). W tym badaniu badacze; Porównali skuteczność przeciwbólową pacjentów, którzy zastosowali blok TAP i grupę kontrolną placebo w pierwszych 48 godzinach po operacji u łącznie 60 pacjentów, którzy przeszli wyrostka robaczkowania pediatrycznego, i ujawnili, że blok TAP zapewnił doskonałe środki przeciwbólowe w porównaniu z grupą placebo. Analiza oszacowania mocy sugerowała, że ​​dodanie 30 osób do każdej grupy i stwierdzono moc testu P = 0,9035. Poziom błędu został pobrany jako 0,05. W tym badaniu, gdy α = 0,05 β = 0,10 1-β = 0,90.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Arnavutkoy
      • Istanbul, Arnavutkoy, Indyk, 34090
        • Arnavutkoy State Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu uwzględniono pacjentów w wieku od 5 do 16 lat, którzy zaplanowano na planową operację otwartej wyrostka robaczkowego podczas znieczulenia ogólnego.

Opis

Kryteria włączenia:

Ci, którzy mieli operację ostrego zapalenia zapalenia status ASA I-II

Kryteria wykluczenia:

ASA III-IV perforowane wyrostka robaczkowego przypadki laparoskopowe pacjenci alergiczni na miejscowe leki znieczulające. Zakażenie skórki krwawienia w miejscu wejścia do igły, którzy odmówili udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa s
Do tej grupy pacjentów z otwartą wyrostką robaczkową zastosowano blok.
Grupa c
Blok Tuty nie został zastosowany do tej grupy otwartych pacjentów z wyrostkiem robaczkowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ na wynik bólu
Ramy czasowe: O 0, 1, 3, 6, 12 i 24 godziny po operacji
Wyniki w skali twarzy Wong-Baker mierzono 0, 1, 3, 6, 12 i 24 godziny po operacji. Wynik Wong Baker Face Scale zostanie uzyskany jako 10 na najwyższym i 1 na najniższym poziomie. Wersja turecka została skorygowana o pacjentów pediatrycznych.
O 0, 1, 3, 6, 12 i 24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ratowanie zużycia przeciwbólowego
Ramy czasowe: O 0, 1, 3, 6, 12 i 24 godziny po operacji
Jeśli wynik skali twarzy Wong-Baker wynosił> 4, planowano podawać paracetamol 10 mg/kg IV jako dodatkową analgezję ratunkową na oddziale.
O 0, 1, 3, 6, 12 i 24 godziny po operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy satysfakcji rodziców
Ramy czasowe: O 0, 1, 3, 6, 12 i 24 godziny po operacji
Poziomy satysfakcji rodzicielskiej odnotowano w skali numerycznej od 1 do 10 (1: najniższa satysfakcja, 10: Najwyższa satysfakcja).
O 0, 1, 3, 6, 12 i 24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GK-TAP-GAZ

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj