Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​tapblok i smertelindring hos pædiatriske patienter

1. februar 2025 opdateret af: GOKHAN ASLAN, Arnavutkoy State Hospital

Effektiviteten af ​​USG-styret tapblok i postoperativ smertelindring hos pædiatriske patienter, der gennemgik åben appendektomi med MC-Burney-snit

Tapblokken anvendt til smertestillende formål hos pædiatriske patienter, der gennemgår appendektomi-kirurgi, giver overlegen analgesi i smertestillende lettelse i de første 24 timer postoperativt sammenlignet med placebo-kontrol-gruppen uden nogen blok. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge den postoperative smertestillende effektivitet af TAP -blokken baseret på postoperative smerter score hos pædiatriske patienter, der gennemgik appendektomi -kirurgi. Denne undersøgelse er værdifuld på grund af der er et begrænset antal undersøgelser på dette område hos pædiatriske patienter i litteraturen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev designet som prospekt, randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblind. I alt 60 pædiatriske patienter, der var planlagt at gennemgå valgfri åben appendektomi -kirurgi under generel anæstesi, blev inkluderet i undersøgelsen, med 30 patienter i begge grupper, der var berettigede til undersøgelsen. Patienterne blev tilfældigt opdelt i 2 grupper. Randomiseringen i undersøgelsen blev udført ved anvendelse af den lukkede konvolut -metode. TAP -blokken blev anvendt til gruppe I (gruppe S). Gruppe II (gruppe C) var patienter, der ikke udføres en blok, og blev taget som kontrolgruppe. Efter at alle patienter blev ført til operationstabellen, blev EKG, ikke-invasive blodtryk, pulsoximetri og mætningsovervågning udført som standarden for ASA. Under induktion blev 3 mg/kg propofol, 1 mg/kg fentanyl og 0,8 mg/kg rocuronium administreret til alle patienter, derefter blev de ventileret med 100% ilt i 5 minutter og intuberet med et passende intubationsrør. Efter intubation i Grups anvendte tapblok blev patienterne dækket med et sterilt renset område, tværgående abdominis -planet visualiseres ved at placere den lineære sonde mellem kostalkanten og iliac vingen, på den ydre del af abdominalvæggen med en Bærbar ultralydsenhed på abdominalvæggen hos patienterne på den side, der skal repareres, og den ydre skrå muskel ved hjælp af en 50 mm bloknål. 0,25 % bupivacaine 0,5 ml/ kg maksimalt 20 ml blev injiceret mellem de interne skrå og tværgående muskler med tecnique i planet. På den anden side blev der ikke anvendt nogen blokke på gruppe C og blev taget som kontrolgruppen. Anæstesi blev opretholdt med 2% sevofluran og 50% ilt i luft. Intravenøs væskevedligeholdelse blev vist med isotonisk-afbalanceret elektrolytopløsning ved 10 ml/kg/time i begge grupper. Maksimalt 3 mg morfin 50 mg/kg intravenøst ​​blev givet til alle patienter intraoperativt til smertestillende formål. Ved afslutningen af ​​operationen blev patienterne ekstuberet under passende betingelser.

Evaluering af postoperativ smerte; Det var planlagt at blive udført af en læge eller et smertepersonale, der ikke udførte blokken, først i det postoperative gendannelsesrum og derefter i afdelingen ved hjælp af Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (Faces Scale). Det primære resultat af undersøgelsen er Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (FACES-skala) score for patienterne, og de sekundære resultater er; Tid og mængde af første yderligere rednings smertestillende krav, systolisk-diastolisk middel arterielt tryk, hjerterytme og forældres tilfredshedsresultater. Med forudbestemte tidspunkter; Postoperativ baseline 0, 1., 3., 6., 12. og 24. time af patienterne er Wong-Baker-ansigtsskala-scoringer, rednings smertestillende beløb, systolisk diastolisk middel arteriepress, spids hjerteris og mulige komplikationer som kvalme og opkast blev registreret i begge grupper. Niveauer for forældremæssige tilfredshed blev registreret i en numerisk skala fra 1 til 10 (1: laveste tilfredshed, 10: højeste tilfredshed). Hvis Wong-Baker Face Scale-scoringer> 4, var acetaminophen 10 mg/kg IV planlagt at blive administreret som et yderligere redningsanalgetikum i afdelingen. I denne undersøgelse blev strømanalyse udført efter analysesultaterne. Prøvestørrelse blev beregnet ved effektanalyse baseret på data fra en tidligere undersøgelse (12). I denne undersøgelse er forskere; De sammenlignede den smertestillende effektivitet af de patienter, der anvendte Tap Block og placebo-kontrolgruppen i de første 48 timer postoperativt i i alt 60 patienter, der gennemgik pædiatrisk appendektomi, og afslørede, at TAP-blok gav overlegen analgesi sammenlignet med placebogruppen. Strømestimeringsanalyse antydede, at tilføjelse af 30 individer til hver gruppe, og testens effekt viste sig at være p = 0,9035. Fejlniveauet blev taget som 0,05. I denne undersøgelse, når α = 0,05 β = 0,10 1-p = 0,90.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arnavutkoy
      • Istanbul, Arnavutkoy, Kalkun, 34090
        • Arnavutkoy State Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 5 og 16 år, der var planlagt til valgfri åben appendektomi -kirurgi under generel anæstesi, blev inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

De, der har opereret for akut blindtarmbetændelse ASA-status I-II

Ekskluderingskriterier:

ASA III-IV Perforerede appendektomier Laparoskopiske tilfælde patienter allergiske over for lokale bedøvelsesmedicin. Blødning af diatese hudinfektion på nåleindgangsstedet dem, der nægtede at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe s
Tapblok blev anvendt til denne gruppe af åbne appendektomipatienter.
Gruppe c
Tapblok blev ikke anvendt på denne gruppe af åbne appendektomipatienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt på smerte score
Tidsramme: Ved 0, 1, 3, 6, 12 og 24 timer efter operationen
Wong-Baker Face Scale-scoringer af patienter blev målt ved 0, 1, 3, 6, 12 og 24 timer efter operationen. Wong Baker Face Scale Score vil blive scoret som 10 på det højeste og 1 på det laveste. Den tyrkiske version er blevet justeret for pædiatriske patienter.
Ved 0, 1, 3, 6, 12 og 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rednings smertestillende forbrug
Tidsramme: Ved 0, 1, 3, 6, 12 og 24 timer efter operationen
Hvis Wong-Baker Face Scale-score var> 4, var 10 mg/kg IV paracetamol planlagt at blive administreret som yderligere redningsanalgesi i afdelingen.
Ved 0, 1, 3, 6, 12 og 24 timer efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældremæssige tilfredshedsniveauer
Tidsramme: Ved 0, 1, 3, 6, 12 og 24 timer efter operationen
Niveauer for forældremæssige tilfredshed blev registreret i en numerisk skala fra 1 til 10 (1: laveste tilfredshed, 10: højeste tilfredshed).
Ved 0, 1, 3, 6, 12 og 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • GK-TAP-GAZ

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner