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O efeito do bloco de torneira no alívio da dor em pacientes pediátricos

1 de fevereiro de 2025 atualizado por: GOKHAN ASLAN, Arnavutkoy State Hospital

A eficácia do bloco de torneira guiado pelo USG no alívio da dor no pós-operatório em pacientes pediátricos submetidos a apendicectomia aberta com incisão no MC-Burney

O bloco da torneira foi aplicado para fins analgésicos em pacientes pediátricos submetidos à cirurgia de apendicectomia fornece analgesia superior no alívio analgésico nas primeiras 24 horas no pós-operatório em comparação com o grupo de controle de placebo sem nenhum bloco. O objetivo deste estudo foi investigar a eficácia analgésica pós -operatória do bloco da torneira com base nos escores de dor pós -operatória em pacientes pediátricos submetidos à cirurgia de apendicectomia. Este estudo é valioso por causa de um número limitado de estudos nesse campo em pacientes pediátricos na literatura.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo foi projetado como prospecivo, randomizado, controlado por placebo, duplo-cego. Um total de 60 pacientes pediátricos, planejados para se submeter a uma cirurgia de apendicectomia aberta eletiva sob anestesia geral, foram incluídos no estudo, com 30 pacientes em ambos os grupos elegíveis para o estudo. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em 2 grupos. A randomização no estudo foi realizada usando o método de envelope fechado. O bloco da torneira foi aplicado ao grupo I (Grupo S). O Grupo II (Grupo C) foram pacientes que não são realizados um bloco e foram tomados como grupo controle. Depois que todos os pacientes foram levados para a tabela de operação, o ECG, a pressão arterial não invaziva, a oximetria de pulso e o monitoramento da saturação foram realizados como padrão de ASA. Durante a indução, 3 mg/kg de propofol, 1 mg/kg de fentanil e 0,8 mg/kg de rocurônio foram administrados a todos os pacientes, foram ventilados com 100% de oxigênio por 5 minutos e intubados com um tubo de intubação apropriado. Após a intubação no bloco de torneira aplicado Grup, os pacientes foram cobertos com uma área limpa estéril, o plano transversus abdominis é visualizado colocando a sonda linear entre a borda costal e a asa ilíaca, na parte externa da parede abdominal, com um Dispositivo de ultrassom portátil na parede abdominal dos pacientes ao lado a ser reparado e o músculo oblíquo externo com a ajuda de uma agulha de bloqueio de 50 mm. A bupivacaína a 0,25 % 0,5 ml/ kg máximo de 20 mL foi injetada entre os músculos oblíquos internos e transversais com tecnique no plano. Por outro lado, nenhum bloco foi aplicado ao Grupo C e foi tomado como grupo controle. A anestesia foi mantida com 2% de sevoflurano e 50% de oxigênio no ar. A manutenção intravenosa do líquido foi comprovada com solução de eletrólito equilibrado isotônico a 10 ml/kg/hora em ambos os grupos. Um máximo de 3 mg de morfina 50mcg/kg foi dado por via intravenosa a todos os pacientes intraoperatório para fins analgésicos. No final da cirurgia, os pacientes foram extubados sob condições apropriadas.

Avaliação da dor pós -operatória; Foi planejado ser realizado por um médico ou uma equipe de dor que não realizou o bloco, primeiro na sala de recuperação pós-operatória e depois na enfermaria, usando a escala de classificação de dor de Wong-Baker enfrenta (escala Faces). O desfecho primário do estudo é o Wong-Baker enfrenta os escores da escala de classificação de dor (escala de faces) dos pacientes, e os resultados secundários são; Tempo e quantidade de primeiros requisitos de analgésicos de resgate adicionais, pressões arteriais médias-diastólicas sistólicas, picos de freqüência cardíaca e escores de satisfação dos pais. Com pontos de tempo predeterminados; Linha de base pós-operatória 0, 1ª, 3ª, 6ª, 12ª e 24ª HORAS DOS PACIENTES 'É A SCORES DE ESCALA DE FACO DE WONG-BAKER, Pressões arteriais de resgate analgésicas totalmente, pressões arteriais médias-diastólicas, picos de batimentos cardíacos e possíveis complicações, como náusea e vômitos foram registrados em ambos os grupos. Os níveis de satisfação dos pais foram registrados em uma escala numérica de 1 a 10 (1: menor satisfação, 10: maior satisfação). Se os escores da escala de face de Wong-Baker> 4, o acetaminofeno 10 mg/kg IV foi planejado para ser administrado como um analgésico adicional de resgate na enfermaria. Neste estudo, a análise de poder foi realizada após os resultados da análise. O tamanho da amostra foi calculado por análise de energia com base em dados de um estudo anterior (12). Neste estudo, pesquisadores; Eles compararam a eficácia analgésica dos pacientes que aplicaram o bloco de torneira e o grupo de controle de placebo nas primeiras 48 horas no pós-operatório em um total de 60 pacientes submetidos a apendicectomia pediátrica e revelaram que o bloco da torneira forneceu analgesia superior em comparação com o grupo placebo. A análise de estimativa de energia sugeriu que adicionar 30 indivíduos a cada grupo e o poder do teste foi p = 0,9035. O nível de erro foi considerado 0,05. Neste estudo, quando α = 0,05 β = 0,10 1-β = 0,90.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arnavutkoy
      • Istanbul, Arnavutkoy, Peru, 34090
        • Arnavutkoy State Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com idades entre 5 e 16 anos que foram agendados para cirurgia de apendicectomia aberta eletiva sob anestesia geral foram incluídos no estudo.

Descrição

Critérios de inclusão:

Aqueles que fizeram cirurgia para apendicite aguda ASA Status i-ii

Critérios de exclusão:

ASA III-IV perfurou apendicectomias casos laparoscópicos Pacientes alérgicos a medicamentos anestésicos locais. Infecção por pele de diátese sangrada no local da entrada da agulha aqueles que se recusaram a participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo S.
O bloco da torneira foi aplicado a esse grupo de pacientes com apendicectomia abertos.
Grupo c
O bloco da torneira não foi aplicado a esse grupo de pacientes com apendicectomia aberta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito na pontuação da dor
Prazo: Às 0, 1, 3, 6, 12 e 24 horas após a cirurgia
Os escores dos pacientes em escala de face de Wong-Baker foram medidos em 0, 1, 3, 6, 12 e 24 horas após a cirurgia. A pontuação da escala de face de Wong Baker será pontuada como 10 na maior e 1 na menor. A versão turca foi ajustada para pacientes pediátricos.
Às 0, 1, 3, 6, 12 e 24 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo analgésico de resgate
Prazo: Às 0, 1, 3, 6, 12 e 24 horas após a cirurgia
Se a pontuação da escala de face de Wong-Baker fosse> 4, 10 mg/kg paracetamol foi planejado para ser administrado como analgesia de resgate adicional na ala.
Às 0, 1, 3, 6, 12 e 24 horas após a cirurgia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de satisfação dos pais
Prazo: Às 0, 1, 3, 6, 12 e 24 horas após a cirurgia
Os níveis de satisfação dos pais foram registrados em uma escala numérica de 1 a 10 (1: menor satisfação, 10: maior satisfação).
Às 0, 1, 3, 6, 12 e 24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • GK-TAP-GAZ

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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