Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tap -lohkon vaikutus kivunlievitykseen lapsipotilailla

lauantai 1. helmikuuta 2025 päivittänyt: GOKHAN ASLAN, Arnavutkoy State Hospital

USG-ohjatun TAP-lohkon tehokkuus postoperatiivisessa kivunlievityksessä lapsipotilailla, joille tehtiin avoin appendektomia MC-Burney-viilellä

Hana-lohko, jota sovelletaan kipulääketarkoituksiin lastenpotilailla, joille tehdään appendektomialeikkaus, tarjoaa paremman analgesian kipulääkkeessä ensimmäisten 24 tunnin leikkauksen jälkeen verrattuna lumelääkekontrolliryhmään ilman lohkoa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia TAP -lohkon leikkauksen jälkeistä kipulääkettä, joka perustuu postoperatiivisiin kipupisteisiin lapsipotilailla, joille tehdään appendektomialeikkaus. Tämä tutkimus on arvokas, koska tällä alalla on rajoitettu määrä tutkimuksia kirjallisuuden lasten potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on suunniteltu mahdollisiksi, satunnaistetuiksi, lumelääkekontrolloiduiksi, kaksoissokkoutetuiksi. Tutkimukseen sisällytettiin yhteensä 60 lasten potilasta, joiden oli tarkoitus suorittaa valinnainen avoin appendektomialeikkaus yleisen anestesian alla. 30 potilasta molemmissa ryhmissä, jotka olivat oikeutettuja tutkimukseen. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Satunnaistaminen tutkimuksessa suoritettiin käyttämällä suljettua kirjekuoren menetelmää. Hana -lohko sovellettiin ryhmään I (ryhmä S). Ryhmä II (ryhmä C) oli potilaita, joille ei suoriteta lohko, ja hänet pidettiin kontrolliryhmänä. Kun kaikki potilaat vietiin leikkauspöydälle, EKG, ei-invatsiiton verenpaine, pulssioksimetria ja kylläisyyden seuranta suoritettiin ASA: n standardina. Induktion aikana 3 mg/kg propofolia, 1 mg/kg fentanyyliä ja 0,8 mg/kg rocuroniumia annettiin kaikille potilaille, sitten ne tuuletettiin 100 -prosenttisella happea 5 minuutin ajan ja intuboitiin sopivalla intubaatioputkella. Intubaation jälkeen GRUP S: n levitetyssä hanassa, potilaat peitettiin steriilillä puhdistetulla alueella, transversus abdominis -taso visualisoidaan asettamalla lineaarinen anturi rannekorun ja hiiran siipin väliin vatsan seinämän ulkoosaan, jossa on, ja a: lla. Kannettava ultraäänilaite korjattavien sivujen potilaiden vatsan seinämään ja ulkoinen vino lihakset 50 mm: n lohkon neulan avulla. 0,25 % bupivakaiinia 0,5 ml/ kg enintään 20 ml injektoitiin sisäisten vinojen ja poikittaisten lihaksien väliin tason Tecniquen kanssa. Toisaalta ryhmään C ei levitetty lohkoja, ja ne otettiin kontrolliryhmänä. Anestesia ylläpidettiin 2 -prosenttisella sevofluraanilla ja 50 -prosenttisella hapella ilmassa. Laskimonsisäinen nesteen ylläpito osoitettiin isotonisen tasapainoisella elektrolyyttiliuoksella nopeudella 10 ml/kg/tunti molemmissa ryhmissä. Kaikille potilaille annettiin korkeintaan 3 mg morfiinia 50mcg/kg laskimonsisäisesti kipulääketarkoituksiin. Leikkauksen lopussa potilaat extuboitiin asianmukaisissa olosuhteissa.

Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi; Sen suunnitteli suorittavan lääkärin tai kipuhenkilökunnan, joka ei suorittanut lohkoa, ensin leikkauksen jälkeisessä palautushuoneessa ja sitten osastolla Wong-Bakerin kasvojen kivun asteikolla (kasvot asteikko). Tutkimuksen ensisijainen tulos on potilaiden Wong-Baker-kipu-asteikko (kasvot asteikko) ja sekundaariset tulokset ovat; Ensimmäisen ylimääräisen pelastuskipulääkevaatimuksen, systolisen diastolisen keskimääräisen valtimopaineiden, sykepiikkien ja vanhempien tyytyväisyyspisteiden aika ja määrä. Ennalta määrätyillä aikapisteillä; Leikkauksen jälkeinen lähtötaso 0, 1., 3., 6., 12. ja 24. tunti potilaista on Wong-Bakerin kasvot asteikko, pelastuskierron kokonaismäärä, systolinen-diastolinen keskimääräinen valtimopaine, huippusydämensä ja mahdolliset komplikaatiot, kuten pahoinvointi ja oksentelu tallennettiin molemmissa ryhmissä. Vanhempien tyytyväisyystasot rekisteröitiin numeerisella asteikolla 1: stä 10: een (1: alhaisin tyytyväisyys, 10: suurin tyytyväisyys). Jos Wong-Bakerin kasvot asteikon pisteet> 4, asetaminofeenia 10 mg/kg IV suunniteltiin annettavan ylimääräisenä pelastusanalgaanisena osastolla. Tässä tutkimuksessa tehon analyysi suoritettiin analyysitulosten jälkeen. Näytteen koko laskettiin tehoanalyysillä perustuen edellisen tutkimuksen tietoihin (12). Tässä tutkimuksessa tutkijat; He vertasivat potilaiden ja lumelääkekontrolliryhmän levittävien potilaiden kipulääkkeitä ensimmäisen 48 tunnin aikana postoperatiivisesti yhteensä 60 potilaalla, joille tehtiin lasten appendektomiaa, ja paljastivat, että TAP-lohko tarjosi ylivoimaisen kipulääkkeiden lumelääkeryhmään verrattuna. Tehonestimointianalyysi ehdotti, että lisää 30 yksilöä jokaiseen ryhmään ja testin tehon havaittiin olevan P = 0,9035. Virhetaso otettiin 0,05. Tässä tutkimuksessa, kun α = 0,05 β = 0,10 1-β = 0,90.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arnavutkoy
      • Istanbul, Arnavutkoy, Turkki, 34090
        • Arnavutkoy State Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen sisällytettiin 5–16 -vuotiaat potilaat, jotka oli suunniteltu valinnaiseen avoimeen appendektomialeikkaukseen yleisen anestesian alla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ne, joilla on ollut leikkaus akuutista appendicitis Asa -asemasta I-II

Poissulkemiskriteerit:

ASA III-IV: n rei'itetyt appendektomia laparoskooppiset tapaukset potilaat, jotka ovat allergisia paikallispuudutuslääkkeille. Verenvuotodiateesin iho -infektio neulan sisääntulopaikassa ne, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ryhmä S
Tap -lohko sovellettiin tähän avoimien appendektomiapotilaiden ryhmään.
Ryhmä C
Tap -lohkoa ei sovellettu tähän avoimien appendektomiapotilaiden ryhmään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikutus kipupisteisiin
Aikaikkuna: 0, 1, 3, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Wong-Bakerin kasvot asteikko potilaiden pisteet mitattiin 0, 1, 3, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Wong Baker Face Scale -pistemäärä pisteytetään 10: ksi korkeimmalla ja 1 alhaisimmalla. Turkin versiota on mukautettu lasten potilaille.
0, 1, 3, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pelastuskierroskulutus
Aikaikkuna: 0, 1, 3, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Jos Wong-Bakerin kasvot asteikko oli> 4, 10 mg/kg IV parasetamoli suunniteltiin hallinnoimaan seurakunnalla pelastusanalgesiana.
0, 1, 3, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien tyytyväisyystasot
Aikaikkuna: 0, 1, 3, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Vanhempien tyytyväisyystasot rekisteröitiin numeerisella asteikolla 1: stä 10: een (1: alhaisin tyytyväisyys, 10: suurin tyytyväisyys).
0, 1, 3, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GK-TAP-GAZ

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa