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L'effetto del blocco di rubinetto nel sollievo dal dolore nei pazienti pediatrici

1 febbraio 2025 aggiornato da: GOKHAN ASLAN, Arnavutkoy State Hospital

L'efficacia del blocco di rubinetto guidato da USG nel sollievo dal dolore postoperatorio nei pazienti pediatrici sottoposti a appendicectomia aperta con incisione MC-BURNEY

Il blocco di rubinetto applicato a fini analgesici nei pazienti pediatrici sottoposti a chirurgia di appendicectomia fornisce un'analgesia superiore nel sollievo analgesico nelle prime 24 ore dopo l'intervento rispetto al gruppo di controllo placebo senza alcun blocco. L'obiettivo di questo studio era di studiare l'efficacia analgesica postoperatoria del blocco TAP in base ai punteggi del dolore postoperatorio nei pazienti pediatrici sottoposti a chirurgia di appendicectomia. Questo studio è prezioso a causa di un numero limitato di studi in questo campo nei pazienti pediatrici in letteratura.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato progettato come prospettiva, randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco. Un totale di 60 pazienti pediatrici, che dovevano sottoporsi a chirurgia di appendicectomia aperta elettiva in anestesia generale, sono stati inclusi nello studio, con 30 pazienti in entrambi i gruppi ammissibili allo studio. I pazienti sono stati divisi casualmente in 2 gruppi. La randomizzazione nello studio è stata eseguita utilizzando il metodo della busta chiusa. Il blocco di rubinetto è stato applicato al gruppo I (gruppo S). Il gruppo II (gruppo C) era pazienti che non sono stati eseguiti un blocco ed è stato preso come gruppo di controllo. Dopo che tutti i pazienti sono stati portati alla tabella operativa, l'ECG, la pressione arteriosa non invaziosa, il monitoraggio della polso e del monitoraggio della saturazione sono stati eseguiti come standard di ASA. Durante l'induzione, a tutti i pazienti sono stati somministrati 3 mg/kg di propofol, 1 mg/kg di fentanil e 0,8 mg/kg di rocuronium, quindi sono stati ventilati con ossigeno al 100% per 5 minuti e intubati con un tubo di intubazione appropriato. Dopo l'intubazione nel blocco di rubinetto applicato a Grup S, i pazienti sono stati coperti con un'area pulita sterile, il piano di Addominis di Transversus viene visualizzato posizionando la sonda lineare tra il bordo costale e l'ala iliaca, sulla parte esterna della parete addominale, con a dispositivo ad ultrasuoni portatili sulla parete addominale dei pazienti sul lato da riparare e il muscolo obliquo esterno con l'aiuto di un ago a blocchi da 50 mm. 0,25 % di bupivacaina 0,5 ml/ kg massimo 20 mL è stato iniettato tra i muscoli obliqui e trasversali interni con tecnique in piano. D'altra parte, non sono stati applicati blocchi al gruppo C ed è stato preso come gruppo di controllo. L'anestesia è stata mantenuta con sevoflurano al 2% e 50% di ossigeno nell'aria. La manutenzione del fluido per via endovenosa è stata provata con una soluzione elettrolitica bilanciata isotonica a 10 ml/kg/ora in entrambi i gruppi. Un massimo di 3 mg di morfina 50mcg/kg è stato somministrato per via endovenosa a tutti i pazienti intraoperatoriamente per scopi analgesici. Alla fine dell'intervento, i pazienti sono stati estubati in condizioni appropriate.

Valutazione del dolore postoperatorio; È stato programmato per essere eseguito da un medico o da uno staff del dolore che non ha eseguito il blocco, prima nella sala di recupero postoperatoria e poi nel reparto, usando la scala di valutazione del dolore Wong-Baker Faces. L'outcome primario dello studio è che i pazienti Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (Scala dei volti) dei pazienti e gli esiti secondari lo sono; Il tempo e la quantità di prima requisito analgesico di salvataggio aggiuntivo, pressioni arteriose sistoliche-diastoliche, picchi di frequenza cardiaca e punteggi di soddisfazione dei genitori. Con punti temporali predeterminati; Baseline postoperatoria 0, 1a, 3a, 6a, 12a e 24a ora dei pazienti è i punteggi della scala del viso di Wong-Baker, la quantità totalmente analgesica di salvataggio, le pressioni arteriose del media-diastolico, le velocità cardiache di punta e le possibili complicanze come nausea e il vomito è stato registrato in entrambi i gruppi. I livelli di soddisfazione dei genitori sono stati registrati su una scala numerica da 1 a 10 (1: più bassa soddisfazione, 10: massima soddisfazione). Se i punteggi della scala del viso Wong-Baker> 4, si prevedeva che il paracetaminofene 10 mg/kg IV fosse somministrato come analgesico di salvataggio aggiuntivo nel reparto. In questo studio, l'analisi del potere è stata eseguita dopo i risultati dell'analisi. La dimensione del campione è stata calcolata mediante analisi di potenza in base ai dati di uno studio precedente (12). In questo studio, ricercatori; Hanno confrontato l'efficacia analgesica dei pazienti che hanno applicato il blocco TAP e il gruppo di controllo placebo nelle prime 48 ore dopo l'intervento in un totale di 60 pazienti sottoposti a appendicectomia pediatrica e hanno rivelato che il blocco TAP ha fornito un'analgesia superiore rispetto al gruppo placebo. L'analisi della stima della potenza ha suggerito che aggiungere 30 individui a ciascun gruppo e la potenza del test è risultata essere p = 0,9035. Il livello di errore è stato preso come 0,05. In questo studio, quando α = 0,05 β = 0,10 1-β = 0,90.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Arnavutkoy
      • Istanbul, Arnavutkoy, Tacchino, 34090
        • Arnavutkoy State Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti di età compresa tra 5 e 16 anni che erano programmati per la chirurgia di appendicectomia aperta elettiva in anestesia generale sono stati inclusi nello studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Coloro che hanno subito un intervento chirurgico per l'appendicite acuta ASA Status I-II

Criteri di esclusione:

ASA III-IV Appendicie perforate Caso laparoscopici Casi Allergici ai farmaci anestetici locali. Diatesi sanguinante Infezione cutanea nel sito di ingresso dell'ago coloro che hanno rifiutato di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo s
Il blocco TAP è stato applicato a questo gruppo di pazienti con appendicectomia aperti.
Gruppo c
Il blocco TAP non è stato applicato a questo gruppo di pazienti con appendicectomia aperta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto sul punteggio del dolore
Lasso di tempo: A 0, 1, 3, 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento chirurgico
I punteggi della scala facciale di Wong-Baker dei pazienti sono stati misurati a 0, 1, 3, 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento chirurgico. Il punteggio di Wong Baker Face Scale verrà segnato come 10 al più alto e 1 al più basso. La versione turca è stata adattata per i pazienti pediatrici.
A 0, 1, 3, 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo analgesico di salvataggio
Lasso di tempo: A 0, 1, 3, 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Se il punteggio della scala del viso di Wong-Baker era> 4, era previsto un paracetamolo IV 10 mg/kg per essere somministrato come analgesia di salvataggio aggiuntiva nel reparto.
A 0, 1, 3, 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento chirurgico

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di soddisfazione dei genitori
Lasso di tempo: A 0, 1, 3, 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento chirurgico
I livelli di soddisfazione dei genitori sono stati registrati su una scala numerica da 1 a 10 (1: più bassa soddisfazione, 10: massima soddisfazione).
A 0, 1, 3, 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GK-TAP-GAZ

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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